ChiCTR2100044171 版本V1.2 版本创建时间2021/03/12 01:27:43 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2100044171 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2021-03-12 01:27:06 

注册时间：

Date of Registration：

 2021-03-12 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

支援慢性器官衰竭病家庭照顧者的社區資本：概念映射法研究

Public title：

Identifying Social Capital for Family Caregiving in Chronic Organ Failure: A Concept Mapping Study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

支援慢性器官衰竭病家庭照顧者的社區資本：概念映射法研究

Scientific title：

Identifying Social Capital for Family Caregiving in Chronic Organ Failure: A Concept Mapping Study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

吳碩南 

研究负责人：

吳碩南 

Applicant：

Marques Shek Nam Ng 

Study leader：

Marques Shek Nam Ng 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +852 39439935

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+852 39439935

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 marquesng@cuhk.edu.hk

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 marquesng@cuhk.edu.hk

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

 The Chinese University of Hong Kong

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

香港沙田香港中文大學利黃瑤璧樓7樓

研究负责人通讯地址：

香港沙田香港中文大學利黃瑤璧樓7樓

Applicant address：

7/F, Esther Lee Building, The Chinese University of Hong Kong, Shatin, Hong Kong, China

Study leader's address：

7/F, Esther Lee Building, The Chinese University of Hong Kong, Shatin, Hong Kong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

香港中文大學醫學院那打素護理學院

Applicant's institution：

The Nethersole School of Nursing, Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong

研究负责人所在单位：

香港中文大學醫學院那打素護理學院

Affiliation of the Leader：

The Nethersole School of Nursing, Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 SBRE-19-715

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

調查及行為研究操守委員會

Name of the ethic committee：

Survey and Behavioural Research Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2020-06-09 00:00:00

伦理委员会联系人：

Eva Yeung

Contact Name of the ethic committee：

Eva Yeung

伦理委员会联系地址：

香港沙田香港中文大學信何樓1樓

Contact Address of the ethic committee：

1/F, Sino Building, The Chinese University of Hong Kong, Shatin, Hong Kong, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +852 39434209

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 ssinfo@cuhk.edu.hk

研究实施负责（组长）单位：

吳碩南

Primary sponsor：

Marques Shek Nam Ng

研究实施负责（组长）单位地址：

香港沙田香港中文大學利黃瑤璧樓7樓

Primary sponsor's address：

7/F, Esther Lee Building, The Chinese University of Hong Kong, Shatin, Hong Kong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

经费或物资来源：

公共政策研究資助計劃

Source(s) of funding：

Public Policy Research Funding Scheme

研究疾病：

慢性器官衰竭病  

Target disease：

Chronic organ failure

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

卫生服务研究

Study type：

Health services reaserch

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

本研究旨在找出能夠支援慢性器官衰竭病家庭照顧者的社區資本。  

Objectives of Study：

This proposed study aims to identify different forms of social capital that can be utilised to support these family caregivers.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

［一］患者：18歲以上患上嚴重慢性阻塞性肺病、慢性腎衰竭而須接受透析治療、或心臟衰竭之人士。患者若居於任何形式的護理院舍（如：安老院）或於參加前一個月病情未受控（如：曾更改治療方案），則不適合參加這項研究。
［二］家庭照顧者：18歲以上的配偶、子女、或其他親屬，表明主要負責照顧上述疾病患者的日常起居。
［三］專業人士：醫護相關專業任何級別的合資格人士（包括：醫生、護士、社工、臨床心理學家），並曾參與照顧慢性器官衰竭病患者或其家人。
［四］其他社區人士：在家庭照顧方面有專門認識的人士，包括：從事有關家庭照顧學術活動的健康或社會科學學者或研究員、爭取家庭照顧者權益的非政府組織或智庫成員、專門在媒體報導照顧者經歷的記者。

Inclusion criteria

(I) Patients: person aged 18 or above with advanced chronic obstructive pulmonary disease or chronic renal failure requiring dialysis or heart failure. Patients who live in any residential institutions (e.g., elderly home) or are clinically unstable (e.g., major change in medical regimen) in one month prior to enrolment will be excluded;
(II) Family caregivers: the spouses, children, or significant others aged 18 or above who self-identify as the persons primarily responsible for the daily care of a patient with any abovementioned conditions;
(III) Professionals: qualified members of health-related disciplines (i.e., physicians, nurses, social workers, clinical psychologists) of any ranks who have involved in the care for patients with chronic organ failure or their family caregivers;
(IV) Other community members: persons who are experts in the field of family caregiving, including: academics or researchers of health or social sciences who have conducted academic activities related to family caregiving, members of non-governmental organisations or think tanks who have advocated for the rights of family caregivers, and journalists who have focused on reporting caregiving experiences in mass media.

排除标准：

N/A

Exclusion criteria：

N/A

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2021-03-22 00:00:00至 To 2022-09-21 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2021-04-22 00:00:00 至 To 2021-07-21 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

N/A

样本量：

 119

Group：

N/A

Sample size：

干预措施：

N/A

干预措施代码：

Intervention：

N/A

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中國

省(直辖市)：

 香港 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hong Kong

City：

单位(医院)：

 香港中文大學醫學院那打素護理學院 

单位级别：

 香港沙田香港中文大學利黃瑤璧樓7樓 

Institution
hospital：

The Nethersole School of Nursing, Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong

Level of the institution：

7/F, Esther Lee Building, The Chinese University of Hong Kong, Shatin

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

社區資本

指标类型：

主要指标

Outcome：

Social capital

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

N/A

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

N/A

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

根據請求提供

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Data will be provided upon request

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

我們會根據現行法規保護您的私隱。所有收集到的資料會加以保密，並只用於本研究。我們的研究紀錄及報告中會以代號代替您的身分。所有資料將會被鎖上或加密，並只能由研究團隊提取。所有資料將於研究完成後五年銷毀。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

We will protect your privacy according to the current laws. All collected information will be kept confidential for the purpose of this study only. The identity of participants will not be disclosed in records of the study or published reports. All information is locked or encrypted, and can be accessed by the research team only. They will be destroyed 5 years after the end of the study.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2021-03-12 01:24:15