ChiCTR2000041222 版本V1.1 版本创建时间2021/03/02 20:13:41 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2000041222 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2020-12-22 09:49:40 

注册时间：

Date of Registration：

 2020-12-22 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

请联系我们上传伦理审批文件。 SMYD3促进非小细胞肺癌顺铂耐药及其机制研究

Public title：

The mechanism of SMYD3 promotes cisplatin resistance in ovarian cancer

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

SMYD3促进非小细胞肺癌顺铂耐药及其机制研究

Scientific title：

The mechanism of SMYD3 promotes cisplatin resistance in ovarian cancer

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

吕宏伟 

研究负责人：

吕宏伟 

Applicant：

Hongwei Lv 

Study leader：

Hongwei Lv 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 18203657380

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

18203657380

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 hongweilv@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 hongweilv@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国河南省郑州市东明路127号

研究负责人通讯地址：

中国河南省郑州市东明路127号

Applicant address：

Dongming Road 127,Zhengzhou, Henan P. R. China

Study leader's address：

Dongming Road 127,Zhengzhou, Henan P. R. China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

郑州大学附属肿瘤医院

Applicant's institution：

The Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University

研究负责人所在单位：

郑州大学附属肿瘤医院

Affiliation of the Leader：

The Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University

是否获伦理委员会批准：

否

Approved by ethic committee：

No

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

Name of the ethic committee：

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2013-08-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

郑州大学附属肿瘤医院

Primary sponsor：

The Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国河南省郑州市东明路127号

Primary sponsor's address：

Dongming Road 127,Zhengzhou, Henan P. R. China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

河南

市(区县)：

郑州

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Zhengzhou

单位(医院)：

郑州大学附属肿瘤医院

具体地址：

东明路127号

Institution
hospital：

Cancer Hospital Affiliated to Zhengzhou University

Address：

127 Dongming Road

经费或物资来源：

自筹资金

Source(s) of funding：

self-raised Marchds

研究疾病：

非小细胞肺癌  

Target disease：

non-small cell lung cancer

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

预后研究

Study type：

Prognosis study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

历史对照研究 

Study design：

Historical control 

研究目的：

顺铂(DDP)仍是非小细胞肺癌(NSCLC)化疗的支柱，但随着DDP化疗耐药性的发展，其临床疗效受到严重影响。本研究旨在探讨SET和MYND结构域含蛋白3 (SMYD3)在DDP耐药中的意义，并探讨其在NSCLC中的作用机制。  

Objectives of Study：

Cisplatin (DDP) remains the backbone of chemotherapy for non-small cell lung cancer (NSCLC), yet its clinical efficacy is severely compromised by the development of DDP chemoresistance. This study aims to investigate the significance of the SET and MYND domain-containing protein 3 (SMYD3) in DDP resistance and explore its underlying mechanisms in NSCLC.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

非小细胞肺癌

Inclusion criteria

non-small cell lung cancer patients.

排除标准：

合并其他肿瘤患者。

Exclusion criteria：

Patients with other tumors.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-12-23 00:00:00至 To 2025-12-24 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2020-12-23 00:00:00 至 To 2021-03-22 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

顺铂耐药vs顺铂敏感

样本量：

 60

Group：

DDP resistance vs DDP sensitivity

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

Nil

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 郑州 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Zhengzhou

单位(医院)：

 郑州大学附属肿瘤医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Cancer Hospital Affiliated to Zhengzhou University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

SMYD3

指标类型：

主要指标

Outcome：

SMYD3

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

组织切片

组织：

肺

Sample Name：

tissue section

Tissue：

Lung

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 75 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

不适用。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Not applicable.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

项目组根据研究进程择期选择具体方式公开

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

According to the process of the research, raw data should be made freely available to all researchers in specific ways

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

研究者将原始数据即时、完整、正确地录入数据库，采用双人双机录入。随后对数据库进行两遍比对，电子数据库文件分裂保存，并有多个备份保存于不同磁盘或记录介质上，妥善保存，防止损失。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Complete and accurate data will be recorded to the database in time by two researchers with two computers respectively. Researchers then compare to databases twice and electronic data will be conserved and backup.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2020-12-22 09:49:36