ChiCTR2000039770 版本V1.7 版本创建时间2021/02/14 00:59:37 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2000039770 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2021-02-14 00:58:30 

注册时间：

Date of Registration：

 2020-11-08 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

沈皆亮医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 基于“互联网+”平台对骨质疏松患者进行全程管理的临床研究

Public title：

The clinical study of overall management for osteoporotic patients based on 'Internet Plus'

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于“互联网+”平台对骨质疏松患者进行全程管理的临床研究

Scientific title：

The clinical study of overall management for osteoporotic patients based on 'Internet Plus'

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

沈皆亮 

研究负责人：

郝杰 

Applicant：

Shen Jieliang 

Study leader：

Hao Jie 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18996078008

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13350344525

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 sjl_spine@vip.163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 hj2005@aliyun.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

重庆市渝中区友谊路一号

研究负责人通讯地址：

重庆市渝中区友谊路一号

Applicant address：

1 Youyi Road, Yuzhong District, Chongqing, China

Study leader's address：

1 Youyi Road, Yuzhong District, Chongqing, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 40042

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 40042

申请人所在单位：

重庆医科大学附属第一医院

Applicant's institution：

The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

研究负责人所在单位：

重庆医科大学附属第一医院

Affiliation of the Leader：

The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

是否获伦理委员会批准：

否

Approved by ethic committee：

No

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

Name of the ethic committee：

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2013-08-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

重庆医科大学附属第一医院

Primary sponsor：

The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

重庆市渝中区友谊路一号

Primary sponsor's address：

1 Youyi Road, Yuzhong District, Chongqing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

重庆

市(区县)：

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

重庆医科大学附属第一医院

具体地址：

渝中区友谊路一号

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Address：

1 Youyi Road, Yuzhong District

经费或物资来源：

重庆市自然科学基金

Source(s) of funding：

Natural Science Foundation of Chongqing

研究疾病：

骨质疏松  

Target disease：

osteoporosis

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

基于微信服务号对骨质疏松病人进行随访，提高骨质疏松病人的诊疗水平。  

Objectives of Study：

Aims to improve the diagnosis and treatment level for osteoporotic patients based on Wechat service of follow-up visit.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

绝经后骨质疏松妇女或老年骨质疏松患者。

Inclusion criteria

Postmenopausal osteoporosis and senile osteoporosis.

排除标准：

继发性骨质疏松患者。

Exclusion criteria：

Secondary osteoporosistigao.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-12-01 00:00:00至 To 2021-12-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2020-12-01 00:00:00 至 To 2021-05-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组

样本量：

 100

Group：

intervention group

Sample size：

干预措施：

互联网平台随访

干预措施代码：

Intervention：

internet plus platform follow-up

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 100

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

电话随访

干预措施代码：

Intervention：

telephone follow-up

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

 重庆医科大学附属第一医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

骨代谢指标

指标类型：

主要指标

Outcome：

bone metabolic index

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

骨密度

指标类型：

次要指标

Outcome：

bone mineral density

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

随机数值由网络系统自动产生(www.randomization.com)

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The random sequence is automatically generated by the network system (www.randomization.com).

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

中国临床试验注册中心

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

China clinical trial registry

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

未说明

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Not stataed

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2020-11-08 01:12:17