ChiCTR2000039702 版本V1.2 版本创建时间2021/02/10 23:18:57 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2000039702 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2021-02-08 17:45:30 

注册时间：

Date of Registration：

 2020-11-06 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

【辑】比较机械通气时外周静脉塌陷指数的容量评估价值

Public title：

Compare the volume-assessed value of peripheral venous collapsibility index during mechanical ventilation

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

比较机械通气时外周静脉塌陷指数的容量评估价值

Scientific title：

Compare the volume-assessed value of peripheral venous collapsibility index during mechanical ventilation

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

陈代宇 

研究负责人：

曹俊 

Applicant：

Daiyu Chen 

Study leader：

Jun Cao 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 17848696188

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13996321323

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 chendaiyu_1996@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 29976583@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

重庆市渝中区袁家岗友谊路1号

研究负责人通讯地址：

重庆市渝中区袁家岗友谊路1号

Applicant address：

1 Youyi Road, Yuanjiagang, Yuzhong District, Chongqing, China

Study leader's address：

1 Youyi Road, Yuanjiagang, Yuzhong District, Chongqing, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

重庆医科大学附属第一医院麻醉科

Applicant's institution：

Department of Anesthesiology, The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

研究负责人所在单位：

重庆医科大学附属第一医院麻醉科

Affiliation of the Leader：

Department of Anesthesiology, The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2020-384

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

重庆医科大学附属第一医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2020-08-07 00:00:00

伦理委员会联系人：

The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Contact Name of the ethic committee：

The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

伦理委员会联系地址：

重庆市渝中区袁家岗友谊路1号

Contact Address of the ethic committee：

1 Youyi Road, Yuanjiagang, Yuzhong District, Chongqing, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

重庆医科大学附属第一医院麻醉科

Primary sponsor：

Department of Anesthesiology, The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

重庆市渝中区袁家岗友谊路1号

Primary sponsor's address：

1 Youyi Road, Yuanjiagang, Yuzhong District, Chongqing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

重庆

市(区县)：

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

重庆医科大学附属第一医院麻醉科

具体地址：

渝中区袁家岗友谊路1号

Institution
hospital：

Department of Anesthesiology, The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Address：

1 Youyi Road, Yuanjiagang, Yuzhong District

经费或物资来源：

研究生经费

Source(s) of funding：

Postgraduate funding

研究疾病：

循环容量  

Target disease：

Circulation capacity

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

探究机械通气下下腔静脉塌陷指数与外周静脉塌陷指数的相关性，明确外周静脉塌陷指数是否能够替代下腔静脉塌陷指数用于患者循环容量评估  

Objectives of Study：

To investigate the correlation between the inferior vena cava collapsibility index and the peripheral venous collapsibility index under mechanical ventilation, and to clarify whether the peripheral venous collapsibility index can replace the inferior vena cava collapsibility index in the assessment of patients' circulatory capacity.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

18岁以上患者,
ASA分级：I-II级,择期行全身麻醉机械通气的患者,
18 kg/m2 < BMI <30 kg/m2,
未合并心脏器质性病变患者,
非休克患者

Inclusion criteria

1. Patients over 18 years old,
2. ASA classification: I-II, patients scheduled for general anesthesia and mechanical ventilation,
3. 18 kg / m2 < BMI < 30 kg / m2,
4. Patients without organic heart disease,
5. Non shock patients.

排除标准：

无法获得清晰图像

Exclusion criteria：

Patients who cannot get clear images

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-11-06 00:00:00至 To 2021-04-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2020-11-20 00:00:00 至 To 2020-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

case series

样本量：

 50

Group：

case series

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

Nil

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

 重庆医科大学附属第一医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Department of Anesthesiology, The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

下腔静脉塌陷指数

指标类型：

主要指标

Outcome：

IVCCI

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

颈内静脉塌陷指数

指标类型：

主要指标

Outcome：

IJVCI

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

体重指数

指标类型：

次要指标

Outcome：

BMI

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血压

指标类型：

次要指标

Outcome：

blood pressure

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心率

指标类型：

次要指标

Outcome：

HR

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

性别

指标类型：

次要指标

Outcome：

gender

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

年龄

指标类型：

次要指标

Outcome：

age

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

研究设计者选取择期行全麻机械通气的患者，使用电脑随机分配进行数据收集

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The study designer selected the patients who were scheduled for general anesthesia and mechanical ventilation, and randomly assigned them by computer for data collection.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2022.08.01，中国临床试验注册中心，http://www.chictr.org.cn/index.aspx

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

2022.08.01，Chinese Clinical Trial Registry，http://www.chictr.org.cn/index.aspx

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

Excel表格及SPSS软件

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Excel and SPSS

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2020-11-06 00:29:04