ChiCTR2000038990 版本V1.4 版本创建时间2021/01/10 11:39:44 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2000038990 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2021-01-07 14:24:47 

注册时间：

Date of Registration：

 2020-10-12 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

【辑】8周正念和自我同情陰陽瑜伽干預：研究方案

Public title：

A 8-week Mindful and Self-compassion Yin-Yang Yoga Intervention: Study Protocol

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

8周正念和自我同情陰陽瑜伽干預：研究方案

Scientific title：

A 8-week Mindful and Self-compassion Yin-Yang Yoga Intervention: Study Protocol

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

黃茗瑜 

研究负责人：

黃茗瑜 

Applicant：

Wong Mingyu 

Study leader：

Wong Mingyu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 852-67712360

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 852-67712360

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 18481795@life.hkbu.edu.hk

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 18481795@life.hkbu.edu.hk

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

香港九龍紅磡黃埔花園12期3座2H室

研究负责人通讯地址：

香港九龍紅磡黃埔花園12期3座2H室

Applicant address：

Flat 2H, Block 3, Site 12, Whampoa Garden, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong, China

Study leader's address：

Flat 2H, Block 3, Site 12, Whampoa Garden, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

香港浸會大學

Applicant's institution：

Hong Kong Baptist University

研究负责人所在单位：

香港浸會大學

Affiliation of the Leader：

Hong Kong Baptist University

是否获伦理委员会批准：

否

Approved by ethic committee：

No

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

Name of the ethic committee：

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2013-08-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

香港浸會大學

Primary sponsor：

Hong Kong Baptist University

研究实施负责（组长）单位地址：

香港九龍紅磡黃埔花園12期3座2H室

Primary sponsor's address：

Flat 2H, Block 3, Site 12, Whampoa Garden, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中國

省(直辖市)：

香港

市(区县)：

香港

Country：

China

Province：

Hongkong

City：

Hong Kong

单位(医院)：

香港浸會大學

具体地址：

九龍塘窩打老道224號

Institution
hospital：

Hong Kong Baptist University

Address：

224 Waterloo Road, Kowloon Tong, Kowloon, Hong Kong, China

经费或物资来源：

N/A

Source(s) of funding：

N/A

研究疾病：

心理健康狀況  

Target disease：

Poor psychological well-being

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

瑜伽被歸類為一種身心鍛煉，與身體和精神方面的益處有關。尤其是，瑜伽中的自我同情已得到充分證明，可以治愈個體的內在自我並產生積極的心理健康。自我同情甚至表明，在減少脆弱性方面的效果遠勝於正念。但是，Germer和Neff（2019）開發的正念自我同伴計劃與大多數基於正念的計劃不同，例如基於正念的壓力減輕計劃（MBSR），該計劃涉及瑜伽練習。因此，設計了基於“正念與自我同情”計劃的8周陰陽瑜伽干預措施。這種干預旨在增強正念自我同情計劃的全面性，使其與MBSR一樣可靠和普遍。此外，為配合瑜伽帶來的心理健康益處，八周瑜伽干預措施的製定和標準化旨在增強參與者的自我同情和正念自我保健，並進一步改善精神健康。  

Objectives of Study：

Yoga is categorized as a body-mind exercise in which is associated with both physical and mental benefits. In particular, self-compassion in yoga has been well documented on healing individuals' inner self and yielding positive mental well-being. Self-compassion has even indicated a higher effect in reducing vulnerability than mindfulness alone. However, the mindful self-compassion program developed by Germer and Neff (2019) unlike most of the mindfulness-based programme, such as mindfulness-based stress reduction programme (MBSR), which involved yoga practice within the programme. Therefore, the 8-week Yin-Yang Yoga intervention based on the Mindful and Self-compassion program is designed. This intervention is aimed to strengthen the comprehensiveness of the mindful self-compassion programme, so to be as reliable and common as MBSR. Moreover, in compliance with the mental health benefit brought by yoga, the formulation and standardization of the 8-week yoga intervention is aimed at enhancing participants' self-compassion and mindful self-care, and further, better mental well-being.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1）年滿18歲
2）沒有任何形式的殘疾（即，運動，視覺和聽覺要求，智力和社交能力）或被診斷出患有任何精神或認知疾病

Inclusion criteria

1. Patients over 18 years old;
2. Patients without any form of disability (i.e., motor, visual and auditory requirements, intellectual and social abilities) or diagnosed with any mental or cognitive disorder.

排除标准：

1）沒有通過體育活動準備調查表（PAR-Q)測試

Exclusion criteria：

Patients who do not pass the PAR-Q test

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-01-01 00:00:00至 To 2023-09-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2023-10-16 00:00:00 至 To 2023-12-16 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

瑜珈組

样本量：

 15

Group：

MSCYY Yoga group

Sample size：

干预措施：

自我同情加瑜珈練習

干预措施代码：

Intervention：

Self-compassion with yoga practice

Intervention code：

组别：

對照組

样本量：

 15

Group：

Control Group

Sample size：

干预措施：

沒有干預

干预措施代码：

Intervention：

No intervention

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中國

省(直辖市)：

 香港 

市(区县)：

 香港 

Country：

China

Province：

Hong Kong

City：

Hong Kong

单位(医院)：

 香港浸會大學 

单位级别：

  

Institution
hospital：

Hong Kong Baptist University

Level of the institution：

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

自我同情

指标类型：

主要指标

Outcome：

Self-compassion

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

正念自我護理

指标类型：

主要指标

Outcome：

Mindful self-care

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心理健康

指标类型：

次要指标

Outcome：

Psychological Well-being

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 60 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

被徵募參與者的姓名將以Excel形式列出，並由電腦隨機分配。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The recruited participants' name will be listed in an Excel form and being randomized by the computer.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Not stated

Blinding：

Not stated

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

N/A

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

N/A

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

數據將由電子設備收集並以電子格式存儲。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The data will be collected by electronic devices and stored in electronic format.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2020-10-12 00:59:22