ChiCTR2000040265 版本V1.0 版本创建时间2020/11/26 17:03:45 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2000040265 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2020-11-26 17:02:43 

注册时间：

Date of Registration：

 2020-11-26 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

Dr. Teo Zhe Hao Timothy: please put the date of starting the study in the box

Public title：

Impact of COVID-19 pandemic on Hepatobiliary and Pancreatic surgical services

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

Impact of COVID-19 pandemic on Hepatobiliary and Pancreatic surgical services

Scientific title：

Impact of COVID-19 pandemic on Hepatobiliary and Pancreatic surgical services

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

Teo Zhe Hao Timothy 

研究负责人：

Teo Zhe Hao Timothy 

Applicant：

Teo Zhe Hao Timothy 

Study leader：

Teo Zhe Hao Timothy 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +65 98557225

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+65 98557225

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 timothy.teo@mohh.com.sg

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 timothy.teo@mohh.com.sg

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

11 Jalan Tan Tock Seng, Singapore

研究负责人通讯地址：

11 Jalan Tan Tock Seng, Singapore

Applicant address：

11 Jalan Tan Tock Seng, Singapore

Study leader's address：

11 Jalan Tan Tock Seng, Singapore

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 308433

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 308433

申请人所在单位：

新加坡陳篤生醫院

Applicant's institution：

Tan Tock Seng Hospital

研究负责人所在单位：

新加坡陳篤生醫院

Affiliation of the Leader：

Tan Tock Seng Hospital

是否获伦理委员会批准：

否

Approved by ethic committee：

No

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

Name of the ethic committee：

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2013-08-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

Nil

Primary sponsor：

Nil

研究实施负责（组长）单位地址：

Nil

Primary sponsor's address：

Nil

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

经费或物资来源：

NIL

Source(s) of funding：

Nil

研究疾病：

Hepatopancreaticobiliary disease  

Target disease：

Hepatopancreaticobiliary disease

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

The hepato-pancreato-biliary (HPB) unit had to scale down the clinical workload and reallocate resources to combat COVID-19. We report local audit evaluating the impact of COVID-19 on the unit and its impact on cancer surgery.  

Objectives of Study：

The hepato-pancreato-biliary (HPB) unit had to scale down the clinical workload and reallocate resources to combat COVID-19. We report local audit evaluating the impact of COVID-19 on the unit and its impact on cancer surgery.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Methods
We performed a comparative audit of the HPB team surgical workload for January-June 2019 (baseline) and 2020 (COVID-19). Elective and emergency cases performed under general anesthesia were audited. Elective cases included hernia surgeries, biliary surgeries (cholecystectomy and complex biliary resections), liver, and pancreatic resections. Emergency cases included cholecystectomies and laparotomies performed for general surgical indications.

Inclusion criteria

Methods
We performed a comparative audit of the HPB team surgical workload for January-June 2019 (baseline) and 2020 (COVID-19). Elective and emergency cases performed under general anesthesia were audited. Elective cases included hernia surgeries, biliary surgeries (cholecystectomy and complex biliary resections), liver, and pancreatic resections. Emergency cases included cholecystectomies and laparotomies performed for general surgical indications.

排除标准：

We excluded endoscopy and procedures done under local anaesthesia.

Exclusion criteria：

We excluded endoscopy and procedures done under local anaesthesia.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2019-01-01 00:00:00至 To 2020-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2019-01-01 00:00:00 至 To 2020-06-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Pre-covid

样本量：

 347

Group：

Pre-covid

Sample size：

干预措施：

Surgery

干预措施代码：

Intervention：

Surgery

Intervention code：

组别：

Covid Period

样本量：

 200

Group：

Covid Period

Sample size：

干预措施：

Surgery

干预措施代码：

Intervention：

Surgery

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 新加坡

省(直辖市)：

 新加坡 

市(区县)：

 新加坡 

Country：

Singapore

Province：

SINGAPORE

City：

Singapore

单位(医院)：

 陳篤生醫院 

单位级别：

 三级医院 

Institution
hospital：

Tan Tock Seng Hospital

Level of the institution：

Tiertiary

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

COVID Workload

指标类型：

主要指标

Outcome：

COVID Workload

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

组织：

Sample Name：

Nil

Tissue：

Nil

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

Nil

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 0 岁 years
最大 Max age 100 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

Retrospective study, no randomisation done

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Retrospective study, no randomisation done

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

Nil

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Nil

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

Nil

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Nil

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2020-11-26 17:02:43