ChiCTR-RQR-13003432 版本V1.0 版本创建时间2016/02/23 14:38:51 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR-RQR-13003432 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2015-05-06 11:23:07 

注册时间：

Date of Registration：

 2013-08-05 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

用感覺運動統合訓練對注意力不足好動症和學習障礙學童療效的14年追踪回顧

Public title：

REVIEW of 14 YEAR FOLLOW-UP of SENSORY-MOTOR INTEGRATION TRAINING(SMI-Tx) on STUDENTS with ADHD and LD

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

用感覺運動統合訓練對注意力不足好動症和學習障礙學童療效的14年追踪回顧

Scientific title：

REVIEW of 14 YEAR FOLLOW-UP of SENSORY-MOTOR INTEGRATION TRAINING(SMI-Tx) on STUDENTS with ADHD and LD

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

鄭信雄 醫師 

研究负责人：

鄭信雄 醫師 

Applicant：

SHIN-SIUNG JUNG MD 

Study leader：

SHIN-SIUNG JUNG, MD 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +886-3-9586140

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+886-2-25502243

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 SSJUNG@MS2.HINET.NET

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 SSJUNG@MS2.HINET.NET

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

台灣 宜蘭縣 冬山鄉 和平路 9 號

研究负责人通讯地址：

台北市長安西硌106號五樓之二

Applicant address：

9 HO-PENG RD.,DONG-SAN TOWNSHIP, YII-LN COUNTY, TAIWAN

Study leader's address：

106 CHANG-AN WEST RD., 5F-2,TAIPEI,TAIWAN

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 26942

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 103

申请人所在单位：

台北文永春文教基金會,學障研究所

Applicant's institution：

EVERSPRING FOUNDATION,INSTITUTION OF LEARNING DEFERENCE

研究负责人所在单位：

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 SMI-Tx 14 Years Review No.4

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

INDEPENDENT REVIEW BOARD of EVERSPRING FOUNDATION,

Name of the ethic committee：

INDEPENDENT REVIEW BOARD of EVERSPRING FOUNDATION,Chairman and Managing Director of EVERSPRING FOUNDATION, Juliet Yuan Trustee Lee Yuh Qih Whang Kuo Zhang

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2013-08-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

鄭信雄負責醫師 永春文教基金會 學障研究所

Primary sponsor：

EVERSPRING FOUNDATION, INSTITUTE OF LEARNING DEFERENCE

研究实施负责（组长）单位地址：

台灣 台北市 長安西路106 號五樓之二

Primary sponsor's address：

106 CHANG-AN WEST RD., 5F-2,TAIPEI,TAIWAN ZIP CODE 103

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

NA

研究疾病：

好動分心和學習障礙  

Target disease：

ADHD/LD

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

病因学/相关因素研究

Study type：

Cause/Relative factors study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

半随机对照 

Study design：

Quasi-randomized controlled 

研究目的：

To review the methods of Sensory-Motor Integration Training (SMI-Tx) and to what extent SMI-Tx can treat the students with Attention Deficits/Hyperactive Disorder(ADHD) and Learning Disabilities(LD), according to 14 years recordings.  

Objectives of Study：

Objective To review the methods of Sensory-Motor Integration Training (SMI-Tx) and to what extent SMI-Tx can treat the students with Attention Deficits/Hyperactive Disorder(ADHD) and Learning Disabilities(LD), according to 14 years recordings.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

ADHD/LD STUDENTS

Inclusion criteria

ADHD/LD STUDENTS

排除标准：

NORMAL STUDENT AND LOW IQ STUDENTS

Exclusion criteria：

NORMAL STUDENT AND LOW IQ STUDENTS

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 1998-08-03 00:00:00至 To 2012-08-03 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 1998-08-03 00:00:00 至 To 2012-08-03 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

EVERSPRING FOUNDATION

样本量：

 1271

Group：

EVERSPRING FOUNDATION

Sample size：

干预措施：

EMERGENCY

干预措施代码：

Intervention：

EMERGENCY

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中國

省(直辖市)：

 台灣 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Taiwan

City：

单位(医院)：

 永春文教基金會 

单位级别：

 學障研究所 

Institution
hospital：

EVERSPRING FOUNDATION

Level of the institution：

LEARNING DIFFERENCE

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

ADHD/LD

指标类型：

主要指标

Outcome：

ADHD/LD

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 8 岁 years
最大 Max age 22 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

半隨機對照

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Quasi-RCT

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

注册人：

Name of Registration：

  2013-08-10 00:00:00