ChiCTR-OCC-11001182 版本V1.2 版本创建时间2015/07/05 15:02:58 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR-OCC-11001182 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2015-07-05 15:01:00 

注册时间：

Date of Registration：

 2011-02-03 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

新疆维汉哈民族DNA修复基因XRCCI遗传变异与喉癌喉咽癌发生风险的相关性研究

Public title：

Genetic polymorphisims in DNA Repair Genes XRCCI and risks of Laryngeal and Laryngopharyngeal malignancies of Uyghur, Hans and Hazak populations in Xinjiang

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

新疆维汉哈民族DNA修复基因XRCCI遗传变异与喉癌喉咽癌发生风险的相关性研究

Scientific title：

Genetic polymorphisims in DNA Repair Genes XRCCI and risks of Laryngeal and Laryngopharyngeal malignancies of Uyghur,Hans and Hazak populations in Xinjiang

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

阿依恒.曲库尔汗 

研究负责人：

阿依恒.曲库尔汗 

Applicant：

Ayhen.Xukurhan 

Study leader：

Ayhen.Xukurhan 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13999992289

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13999992289

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 ayhen111@yahoo.com.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 ayhen111@yahoo.com.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市鲤鱼山路一号

研究负责人通讯地址：

新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市鲤鱼山路一号

Applicant address：

1 Liyushan road, Urumqi, Xinjiang Uygur Autonomous Region, China

Study leader's address：

1 Liyushan road, Urumqi, Xinjiang Uygur Autonomous Region, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 830054

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 830054

申请人所在单位：

新疆医科大学第一附属医院耳鼻咽喉科

Applicant's institution：

Otorhinolaryngology department of First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

研究负责人所在单位：

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 20090625-5

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

新疆医科大学第一附属医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2009-06-25 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

新疆医科大学第一附属医院

Primary sponsor：

First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市鲤鱼山路一号

Primary sponsor's address：

1 Liyushan road, Urumqi, Xinjiang Uygur Autonomous Region, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

新疆维吾尔自治区

市(区县)：

Country：

China

Province：

Xinjiang Uygur Autonomous Region

City：

单位(医院)：

新疆医科大学第一附属医院

具体地址：

乌鲁木齐市鲤鱼山路一号

Institution
hospital：

First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Address：

1 Liyushan road, Urumqi, Xinjiang Uygur Autonomous Region, China

经费或物资来源：

新疆医科大学第一附属医院科研奖励基金

Source(s) of funding：

funding of First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

研究疾病：

喉癌喉咽癌  

Target disease：

Laryngeal and Laryngopharyngeal cancer

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

病例对照研究 

Study design：

Case-Control study 

研究目的：

疾病机制研究  

Objectives of Study：

To study the genetic polymorphisims in DNA repair genes XRCCI and risks of Laryngeal and Laryngopharyngeal malignancies of Uyghur, Hans and Hazak populations in Xinjiang

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

新疆各地区的维汉哈民族喉癌喉咽癌患者

Inclusion criteria

Patients with Laryngeal and Laryngopharyngeal cancer of uygur kazahk and han ethnic in Xinjiang

排除标准：

喉癌喉咽癌患者伴有其他恶性肿瘤或已行放化疗者

Exclusion criteria：

patients with additional malignant tumor or already receiving the concurrent chemoradiation

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2011-03-01 00:00:00至 To 2011-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2009-07-01 00:00:00 至 To 2011-03-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

 120

Group：

control

Sample size：

干预措施：

SNaPshot技术（多重单碱基延伸反应技术）检测DNA碱基切除修复基因XRCCI

干预措施代码：

Intervention：

polymorphisims in DNA Repair Gene XRCCI use of SNaPshot

Intervention code：

组别：

病例组

样本量：

 60

Group：

Case group

Sample size：

干预措施：

SNaPshot技术（多重单碱基延伸反应技术）检测DNA碱基切除修复基因XRCCI

干预措施代码：

Intervention：

polymorphisims in DNA Repair Gene XRCCI use of SNaPshot

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 新疆维吾尔自治区 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Xinjiang Uygur Autonomous Region

City：

单位(医院)：

 新疆医科大学第一附属医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Level of the institution：

Tertiary A hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

Argl94Trp、Arg280His与Arg399Gln

指标类型：

主要指标

Outcome：

Argl94Trp, Arg280His and Arg399Gln

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

方便选择

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

convenience enrollment

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

新疆医科大学第一附属医院

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

新疆医科大学第一附属医院

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

注册人：

Name of Registration：

  2015-07-05 15:01:00