ChiCTR-OCS-12002551 版本V1.0 版本创建时间2015/10/29 10:34:46 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR-OCS-12002551 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2015-05-02 17:05:07 

注册时间：

Date of Registration：

 2012-09-09 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

山东省医院普外科住院病人营养风险筛查和营养支持应用状况调查

Public title：

Screening Nutritional Risk and survey of Nutrition Support status among hospitalzation patients in General Surgery department in hospitals of Shandong province

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

山东省医院普通外科住院病人营养风险/营养不良/超重/肥胖发生率和营养支持应用状况调查

Scientific title：

Screening of Nutritional Risk /Malnutrition/Obesity/Overweight and Nutrition Support among Patients Addition on in Departments of General Surgery in Hospitals of Shandong

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

刘凯 

研究负责人：

马恒 

Applicant：

Liu Kai 

Study leader：

Ma heng 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13954117480

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13954191086

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 liukaizaichsh@gmail.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 hengma@sina.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

山东省济南市槐荫区济兖路440号

研究负责人通讯地址：

山东省济南市槐荫区济兖路440号

Applicant address：

#440, Jiyan Road, Huaiyin District, Jinan, Shandong, China

Study leader's address：

#440, Jiyan Road, Huaiyin District, Jinan, Shandong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 250117

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 250117

申请人所在单位：

山东省肿瘤医院

Applicant's institution：

Shandong Tumor Hospital

研究负责人所在单位：

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 SDTHEC20121101

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

山东省肿瘤防治研究院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Shandong tumor prevention and control institute ethics committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2012-11-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

山东省肿瘤医院

Primary sponsor：

Shandong Tumor Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

山东省济南市槐荫区济兖路440号

Primary sponsor's address：

#440, Jiyan Road, Huaiyin District, Jinan, Shandong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

山东

市(区县)：

济南

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Jinan

单位(医院)：

山东省肿瘤医院

具体地址：

山东省济南市槐荫区济兖路440号

Institution
hospital：

Shandong Tumor Hospital

Address：

440 Jiyan Road, Huaiyin District, Jinan, Shandong, China

国家：

中国

省(直辖市)：

山东

市(区县)：

青岛

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Qingdao

单位(医院)：

青岛大学医学院附属医院

具体地址：

山东省青岛市江苏路16号

Institution
hospital：

青岛大学医学院附属医院

Address：

16 Jiangsu Road, Qingdao, Shandong

经费或物资来源：

山东省青岛市江苏路16号

Source(s) of funding：

Each subject unit related department solve the funds needed

研究疾病：

营养风险及营养支持  

Target disease：

nutritional risk and nutrition support

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

山东省人口已经突破1亿，作为中国的人口大省尚无规范的大宗的住院病人营养状况调查及研究。本研究主要纳入对象为山东省各级医院（二级以上）普外科住院病人，观察其主要疾病，营养风险大小及营养状况，以及是否接受营养支持及指导。以期对山东省普外科病人营养状况有一个初步的了解。  

Objectives of Study：

Shandong province has a population of more than one hundred million. As a Populous province, Shandong dosen't have a standard and large sample study about nutrition status of Patients Addition on.This research mainly into the object in shandong province for the hospitals at all levels (level 2 above) general surgery hospital patients. To observe the main disease, nutritional risk and nutritional status, as well as whether to accept the nutrition support and guidance. Thus we expect to have a preliminary understanding of nutrition status among shandong province general surgery patients.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

科室（近）全部病人，含急症病人；年龄大于18岁，小于80岁；住院48小时以上；神志清；次日8时前未行手术；能说中文，

Inclusion criteria

Department (near) all patients, including emergency patients;Older than 18 years old, less than 80 years old; The length of time in hospital more than 48 hours; Mind clear; it is expected that who will not be operated until 8 AM in next day; Can understanding Chinese.

排除标准：

年龄小于18岁或大于80岁；神志不清；无法站立；无法获得身高体重等基本参数者。

Exclusion criteria：

Age less than 18 years of age or older than 80 years of age; obnubilation; Can't stand up; Unable to get basic parameters, such as height and weight person.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2012-12-01 00:00:00至 To 2013-11-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2012-12-01 00:00:00 至 To 2013-11-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

1

样本量：

 15000

Group：

1

Sample size：

干预措施：

Nil

干预措施代码：

Intervention：

Nil

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 济南 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Jinan

单位(医院)：

 山东省肿瘤医院 

单位级别：

 Shandong Tumor Hospital 

Institution
hospital：

Shandong Tumor Hospital

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 青岛 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Qingdao

单位(医院)：

 青岛大学医学院附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Affiliated Hospital of Qingdao University Medical College

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 临沂 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Linyi

单位(医院)：

 临沂市人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Linyi People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 滨州 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

单位(医院)：

 滨州医学院附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Binzhou Medical College Affiliated Hospital

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 济南 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Jinan

单位(医院)：

 山东大学附属省立医院（东院） 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Provincial hospital affiliated to shandong university(east area)

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 淄博 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Zibo

单位(医院)：

 淄博矿业集团有限责任公司中心医院 

单位级别：

 三级乙等 

Institution
hospital：

Zibo Coal Hospital

Level of the institution：

Tertiary B hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 日照 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Rizhao

单位(医院)：

 日照市人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

People's Hospital of Rizhao

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 单县 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Shanxian

单位(医院)：

 单县中心医院 

单位级别：

 二级甲等 

Institution
hospital：

Shanxian Center Hospital

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 济南 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Jinan

单位(医院)：

 济南市中心医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

济南市中心医院

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 济南 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Jinan

单位(医院)：

 山东大学齐鲁医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Qilu Hospital of Shandong University

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 济南 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Jinan

单位(医院)：

 山东省千佛山医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 聊城 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Liaocheng

单位(医院)：

 聊城市人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

People's Hospital of Liaocheng

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 济宁 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Jining

单位(医院)：

 济宁医学院附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Affiliated Hospital of Jining Medical College

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 滕州 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Tengzhou

单位(医院)：

 滕州中心人民医院 

单位级别：

 三级乙等 

Institution
hospital：

Tengzhou Central People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary B hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 枣庄 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Zaozhuang

单位(医院)：

 枣庄矿业集团总医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The Central Hospital of Zaozhuang Mining Group

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 泰安 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Taian

单位(医院)：

 泰安市第一人民医院 

单位级别：

 二级甲等 

Institution
hospital：

General Surgery,First Peolple's Hospital of Taian

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 肥城 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Feicheng

单位(医院)：

 肥城矿业中心医院 

单位级别：

 三级乙等 

Institution
hospital：

Center Hospital of Feicheng Mineral

Level of the institution：

Tertiary B hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 潍坊 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Weifang

单位(医院)：

 潍坊市中医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Weifang Traditional Chinese Medical Hospital

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 昌邑 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Changyi

单位(医院)：

 昌邑市人民医院 

单位级别：

 二级甲等 

Institution
hospital：

Changyi People Hospital

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 寿光 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Shouguang

单位(医院)：

 寿光市人民医院 

单位级别：

 二级甲等 

Institution
hospital：

Shouguang People Hospital

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 淄博 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Zibo

单位(医院)：

 淄博市中心医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Zibao Centeral Hospital

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 临淄区 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Linzi District

单位(医院)：

 临淄区人民医院 

单位级别：

 二级甲等 

Institution
hospital：

Linzi District Centeral Hospital

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 东营 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Dongying

单位(医院)：

 胜利油田中心医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Shengli Oilfield Center Hospital

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 烟台 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Yantai

单位(医院)：

 烟台毓璜顶医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

antai Yuhuangding Hospital

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 莱芜 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Laiwu

单位(医院)：

 莱芜市莱城区人民医院 

单位级别：

 二级甲等 

Institution
hospital：

People's Hospital of Laicheng District Laiwu

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 青岛 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Qingdao

单位(医院)：

 青岛市立医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Qingdao Municipal Hospital

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 章丘 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Zhangqiu

单位(医院)：

 章丘市人民医院 

单位级别：

 二级甲等 

Institution
hospital：

Zhangqiu People Hospital

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 威海 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Weihai

单位(医院)：

 威海市立医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Weihai Municipal Hospital

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 郓城 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Yuncheng

单位(医院)：

 郓城县人民医院 

单位级别：

 二级甲等 

Institution
hospital：

Yuncheng People Hospital

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 定陶 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Dingtao

单位(医院)：

 定陶县人民医院 

单位级别：

 二级甲等 

Institution
hospital：

Dingtao People Hospital

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 荣成 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Rongcheng

单位(医院)：

 荣成市人民医院 

单位级别：

 二级甲等 

Institution
hospital：

Rongcheng People Hospital

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 巨野 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Juye

单位(医院)：

 巨野县人民医院 

单位级别：

 二级甲等 

Institution
hospital：

Juye People Hospital

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 菏泽 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Heze

单位(医院)：

 菏泽市立医院 

单位级别：

 三级乙等 

Institution
hospital：

Heze Municipal Hospital

Level of the institution：

Tertiary B hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 齐河 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Qihe

单位(医院)：

 齐河人民医院 

单位级别：

 二级甲等 

Institution
hospital：

Qihe People Hospital

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 泰安 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Taian

单位(医院)：

 泰安市中心医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Taian Centeral Hospital

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 齐河 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Qihe

单位(医院)：

 齐河人民医院 

单位级别：

 二级甲等 

Institution
hospital：

Qihe People Hospital

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 齐河 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Qihe

单位(医院)：

 齐河人民医院 

单位级别：

 二级甲等 

Institution
hospital：

Qihe People Hospital

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 齐河 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Qihe

单位(医院)：

 齐河人民医院 

单位级别：

 二级甲等 

Institution
hospital：

Qihe People Hospital

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 China 

市(区县)：

 泰安 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Taian

单位(医院)：

 泰安市中心医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Taian Centeral Hospital

Level of the institution：

Tertiary A hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

身高

指标类型：

主要指标

Outcome：

height

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

体重

指标类型：

主要指标

Outcome：

weight

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血清白蛋白

指标类型：

主要指标

Outcome：

Serum albumin

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 14 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

研究者用随机数表法抽取样本： 将总体中的所有的个体编号（每个号码位数一致）； 在随机数表中任选一数作为开始；从选定的数开始按一定的方向读下得到的数码若不在编号中，则跳过，若在编号中，则取出，如果得到的

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

With random meter method sample drawn: Number all the individual (each number digits consistent); I

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

注册人：

Name of Registration：

  2012-10-09 00:00:00