ChiCTR2000033580 版本V1.2 版本创建时间2020/06/06 11:02:52 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2000033580 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2020-06-06 10:59:05 

注册时间：

Date of Registration：

 2020-06-06 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

新型冠状病毒肺炎（COVID-19）康复患者RT-PCR复阳的临床特征分析，基于病历记录的研究

Public title：

Analysis of Characteristics of recurrent positive RT-PCR findings of recovered patients from novel coronavirus pneumonia (COVID-19) in Wuhan, China: a medical records based study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

新型冠状病毒肺炎（COVID-19）康复患者RT-PCR复阳的临床特征分析

Scientific title：

Characteristics of recurrent positive RT-PCR findings of recovered patients from novel coronavirus pneumonia (COVID-19)9 in Wuhan, China: A retrospective study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

税铁军 

研究负责人：

税铁军 

Applicant：

SHUI TIEJUN 

Study leader：

SHUI TIEJUN 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13987165649

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13987165649

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 67637539@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 67637539@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

云南省昆明市东寺街158号

研究负责人通讯地址：

云南省昆明市东寺街158号

Applicant address：

158 Dongsi Street, Kunming, Yunnan, China

Study leader's address：

158 Dongsi Street, Kunming, Yunnan, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

云南省疾病预防控制中心

Applicant's institution：

No 158 dongsi street, Kunming city，yunnan province, China

研究负责人所在单位：

云南省疾病预防控制中心

Affiliation of the Leader：

No 158 dongsi street, Kunming city，yunnan province, China

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 伦审批2020-10

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

云南省疾病控制与预防中心科学研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Yunnan Center for Disease Control and Prevention Scientific Research Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2020-05-29 00:00:00

伦理委员会联系人：

张洪英

Contact Name of the ethic committee：

ZHANG HONGYING

伦理委员会联系地址：

云南省疾病预防控制中心，中国云南昆明东寺街158号

Contact Address of the ethic committee：

158 Dongsi Street, Kunming, Yunnan, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

云南省疾病预防控制中心

Primary sponsor：

yunnan CDC

研究实施负责（组长）单位地址：

中国云南昆明东寺街158号

Primary sponsor's address：

158 Dongsi Street, Kunming, Yunnan, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

云南

市(区县)：

Country：

China

Province：

yunnan

City：

单位(医院)：

云南省疾病预防控制中心

具体地址：

中国云南昆明东寺街158号

Institution
hospital：

yunnan CDC

Address：

158 Dongsi Street, Kunming, Yunnan, China

经费或物资来源：

NA

Source(s) of funding：

NA

研究疾病：

新型冠状病毒肺炎（COVID-19）  

Target disease：

Novel Coronavirus Pneumonia (COVID-19)

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

通过对新冠康复患者RT-PCR复阳和无复阳患者的临床特征研究，旨在了解RT-PCR复阳的新冠康复患者临床特征，为新型冠状病毒肺炎的治疗、管理提供优化方案。  

Objectives of Study：

Retrospective analysis of the clinical features of the recurrent positive RT-PCR findings of recovered patients from COVID-19, to provide an optimized plan for the treatment, and management of COVID-19.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

新冠康复患者

Inclusion criteria

Recovered patients from COVID-19

排除标准：

非新冠康复患者
不意愿参加

Exclusion criteria：

Non recovered patients from COVID-19
Refused to attend in

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-01-01 00:00:00至 To 2020-03-20 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2020-01-25 00:00:00 至 To 2020-03-15 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

 758

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

NA

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hubei

City：

单位(医院)：

 黄陂疾病控制与预防中心 

单位级别：

 CDC 

Institution
hospital：

huangpi CDC

Level of the institution：

CDC

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

新冠病毒核酸检测结果

指标类型：

主要指标

Outcome：

Viral nucleic acid test

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 1 岁 years
最大 Max age 92 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

连续入组

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

NA

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

电邮获取

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The datasets used and/or analysed during the current study are available from the corresponding author on reasonable request.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

EXCEL 人工录入

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

EXCEL input

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2020-06-06 10:56:29