ChiCTR2000033323 版本V1.1 版本创建时间2020/05/28 07:09:17 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2000033323 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2020-05-28 07:06:35 

注册时间：

Date of Registration：

 2020-05-27 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

Severe Reluctant COVID-19 Patients Responding to Convalescent Plasma; A case series

Public title：

Severe Reluctant COVID-19 Patients Responding to Convalescent Plasma; A case series

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

Severe Reluctant COVID-19 Patients Responding to Convalescent Plasma; A case series

Scientific title：

Severe Reluctant COVID-19 Patients Responding to Convalescent Plasma; A case series

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

Rawezh qadr 

研究负责人：

Fahmi Hussein Kakamad 

Applicant：

Rawezh qadr 

Study leader：

Fahmi Hussein Kakamad 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +96 477 17267454

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+96 477 17267454

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 Rawizh.mohammed94@gmail.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 Rawizh.mohammed94@gmail.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

Doctor city, Sulaimani, Iraq

研究负责人通讯地址：

Doctor city, Sulaimani, Iraq

Applicant address：

Doctor city, Sulaimani, Iraq

Study leader's address：

Doctor city, Sulaimani, Iraq

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

伊拉克苏莱曼尼大学

Applicant's institution：

University of Sulaimani, Sulaimani, Iraq

研究负责人所在单位：

伊拉克苏莱曼尼大学

Affiliation of the Leader：

University of Sulaimani, Sulaimani, Iraq

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 233

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

Arabic board of medical specialties- Ethical committee

Name of the ethic committee：

Arabic board of medical specialties- Ethical committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 1990-01-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

hiwa

Contact Name of the ethic committee：

hiwa

伦理委员会联系地址：

Doctor city, Sulaimani, Iraq

Contact Address of the ethic committee：

Doctor city, Sulaimani, Iraq

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +96 477 17267454

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 abdulwahid.salih@univsul.edu.iq

研究实施负责（组长）单位：

None

Primary sponsor：

none

研究实施负责（组长）单位地址：

None

Primary sponsor's address：

none

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

经费或物资来源：

None

Source(s) of funding：

None

研究疾病：

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)  

Target disease：

Novel Coronavirus Pneumonia (COVID-19)

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

effect of convalescent plasma on COVID  

Objectives of Study：

effect of convalescent plasma on COVID

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

COVID with convalescent plasma treatment

Inclusion criteria

COVID with convalescent plasma treatment

排除标准：

Non-covid patient

Exclusion criteria：

Non-covid patient

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-05-11 00:00:00至 To 2020-05-19 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2020-05-11 00:00:00 至 To 2020-05-14 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

 24

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

convalescent plasma of COVID

干预措施代码：

Intervention：

convalescent plasma of COVID

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 伊拉克

省(直辖市)：

 苏莱曼尼 

市(区县)：

  

Country：

Iraq

Province：

Sulaimani

City：

Sulaimani

单位(医院)：

 苏莱曼尼大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

University of sulaimani

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

痊愈率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Rate of cure

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 45 岁 years
最大 Max age 50 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

N/A

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

Not stated

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

N/A

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

Not stated

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

N/A

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2020-05-28 07:05:59