ChiCTR2000033137 版本V1.0 版本创建时间2020/05/22 02:59:59 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2000033137 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2020-05-22 02:59:43 

注册时间：

Date of Registration：

 2020-05-22 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

山西省宫颈癌多中心临床病理大数据库的建立

Public title：

Establishment of a multi-center clinical pathology database for cervical cancer in Shanxi Province

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

山西省宫颈癌多中心临床病理大数据库的建立

Scientific title：

Establishment of a multi-center clinical pathology database for cervical cancer in Shanxi Province

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

王伟 

研究负责人：

郝敏 

Applicant：

Wang Wei 

Study leader：

Hao Min 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +8613834140764

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

13934569668

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 eryuanwangwei@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 2yuanhaomin@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

山西省太原市杏花岭区五一路382号山西医科大学第二医院

研究负责人通讯地址：

山西省太原市杏花岭区五一路382号山西医科大学第二医院

Applicant address：

The Second Hospital of Shanxi Medical University, No.382 Wuyi Road, Xinghualing District, Taiyuan City, Shanxi Province

Study leader's address：

The Second Hospital of Shanxi Medical University, No.382 Wuyi Road, Xinghualing District, Taiyuan City, Shanxi Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

山西医科大学第二医院

Applicant's institution：

The Second Hospital of Shanxi Medical University

研究负责人所在单位：

山西医科大学第二医院

Affiliation of the Leader：

The Second Hospital of Shanxi Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2015001-1

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

山西医科大学第二医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of the Second Hospital of Shanxi Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2019-07-29 00:00:00

伦理委员会联系人：

高瑾

Contact Name of the ethic committee：

Jin Gao

伦理委员会联系地址：

杏花岭区五一路382号山西医科大学第二医院

Contact Address of the ethic committee：

The Second Hospital of Shanxi Medical University, No.382 Wuyi Road, Xinghualing District

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

山西医科大学第二医院

Primary sponsor：

The Second Hospital of Shanxi Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

杏花岭区五一路382号山西医科大学第二医院

Primary sponsor's address：

The Second Hospital of Shanxi Medical University, No.382 Wuyi Road, Xinghualing District, Taiyuan City, Shanxi Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

山西

市(区县)：

太原

Country：

China

Province：

Shanxi

City：

Taiyuan

单位(医院)：

山西医科大学第二医院

具体地址：

山西省太原市杏花岭区五一路382号山西医科大学第二医院

Institution
hospital：

The Second Hospital of Shanxi Medical University

Address：

382 Wuyi Road, Xinghualing District

国家：

中国

省(直辖市)：

山西

市(区县)：

太原

Country：

China

Province：

Shanxi

City：

Taiyuan

单位(医院)：

山西省肿瘤医院

具体地址：

太原市杏花岭区职工新街3号

Institution
hospital：

Shanxi Cancer Hospital

Address：

3 Staff New Street, Xinghualing District

国家：

中国

省(直辖市)：

山西

市(区县)：

太原

Country：

China

Province：

Shanxi

City：

Taiyuan

单位(医院)：

山西医科大学第一医院

具体地址：

太原市迎泽区解放南路85号

Institution
hospital：

The First Hospital of Shanxi Medical University

Address：

85 Jiefang Road South, Yingze District

国家：

中国

省(直辖市)：

山西

市(区县)：

太原

Country：

China

Province：

Shanxi

City：

Taiyuan

单位(医院)：

山西省人民医院

具体地址：

太原市迎泽区双塔寺街29号

Institution
hospital：

Shanxi Provincial People's Hospital

Address：

29 Shuangtasi Street, Yingze District

国家：

中国

省(直辖市)：

山西

市(区县)：

太原

Country：

China

Province：

Shanxi

City：

Taiyuan

单位(医院)：

山西省妇幼保健院

具体地址：

太原市杏花岭区新民北街15号

Institution
hospital：

Shanxi Maternal and Child Health Hospital

Address：

15 Xinmin Street North, Xinghualing District

国家：

中国

省(直辖市)：

山西

市(区县)：

运城

Country：

China

Province：

Shanxi

City：

Yuncheng

单位(医院)：

运城市中心医院

具体地址：

山西省运城市盐湖区河东东街3690

Institution
hospital：

Yuncheng Central Hospital

Address：

3690 Hedong Street East, Yanhu District

国家：

中国

省(直辖市)：

山西

市(区县)：

长治

Country：

China

Province：

Shanxi

City：

Changzhi

单位(医院)：

长治医学院附属和平医院

具体地址：

长治市潞州区延安南路110号

Institution
hospital：

Changzhi Medical College Affiliated Peace Hospital

Address：

110 Yan'an Road South, Yinzhou District

国家：

中国

省(直辖市)：

山西

市(区县)：

大同

Country：

China

Province：

Shanxi

City：

Datong

单位(医院)：

大同市第一人民医院

具体地址：

山西省大同市御东新区恒安街与兴云街交汇路口

Institution
hospital：

Datong First People's Hospital

Address：

Intersection of Hengan Street and Xingyun Street, Yudong New District

国家：

中国

省(直辖市)：

山西

市(区县)：

大同

Country：

China

Province：

Shanxi

City：

Datong

单位(医院)：

大同市第五人民医院

具体地址：

大同市平城区文兴路669号

Institution
hospital：

Datong Fifth People Hospital

Address：

669 Wenxing Road, Pingcheng District

国家：

中国

省(直辖市)：

山西

市(区县)：

晋城

Country：

China

Province：

Shanxi

City：

Jincheng

单位(医院)：

山西晋煤集团总医院

具体地址：

晋城市城区北石店镇金融街

Institution
hospital：

Shanxi Jinmei Group General Hospital

Address：

Financial Street, Beishidian Town

国家：

中国

省(直辖市)：

山西

市(区县)：

晋城

Country：

China

Province：

Shanxi

City：

Jincheng

单位(医院)：

晋城市人民医院

具体地址：

晋城市城区文昌东街456号

Institution
hospital：

Jincheng People's Hospital

Address：

456 Wenchang Street East

国家：

中国

省(直辖市)：

山西

市(区县)：

大同

Country：

China

Province：

Shanxi

City：

Datong

单位(医院)：

大同市第三人民医院

具体地址：

大同市平城区魏都大道文昌街1号

Institution
hospital：

Datong Third People Hospital

Address：

1 Wenchang Street, Weidu Avenue, Pingcheng District

国家：

中国

省(直辖市)：

山西

市(区县)：

太原

Country：

China

Province：

Shanxi

City：

Taiyuan

单位(医院)：

中国人民解放军第 264 医院

具体地址：

太原市迎泽区桥东街30号

Institution
hospital：

The 264th Hospital of the Chinese People's Liberation Army

Address：

30 Qiaodong Street, Yingze District

国家：

中国

省(直辖市)：

山西

市(区县)：

晋城

Country：

China

Province：

Shanxi

City：

Jincheng

单位(医院)：

晋城市妇幼保健医院

具体地址：

晋城市城区凤台西街2753号

Institution
hospital：

Jincheng Maternal and Child Health Hospital

Address：

2753 Fengtai Street West

经费或物资来源：

山西省卫生计生委科研课题2015038

Source(s) of funding：

Shanxi Provincial Health and Family Planning Commission Research Project 2015038

研究疾病：

宫颈癌  

Target disease：

cervical cancer

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

单臂 

Study design：

Single arm 

研究目的：

本项目拟通过对近 10 年(2005-2014)就诊于山西省内太原、大同、运城、长治、晋城 5 个地区的 14 家医院，初始治疗采取手术治疗的 2 万余例患者的临床病理资料进行统计分析，建立山西省多中心宫颈癌的大数据库，旨在分析当前宫颈癌防治工作中存在的问题，为制定适合我省的宫颈癌诊疗规范提供依据;有望为修订现阶段宫颈癌的诊治指南提供循证医学证据。  

Objectives of Study：

The project is planned to treat the clinical pathology of more than 20,000 patients who underwent surgical treatment in 14 hospitals in Taiyuan, Datong, Yuncheng, Changzhi and Jincheng in Shanxi Province in the past 10 years (2005-2014). Conduct statistical analysis to establish a large database of cervical cancer in Shanxi Province, aiming to analyze the current problems in the prevention and treatment of cervical cancer, and provide evidence for the development of cervical cancer diagnosis and treatment standards suitable for our province; it is expected to be revised for the diagnosis and treatment of cervical cancer at this stage. The guide provides evidence-based medical evidence.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

近 10 年(2005-2014)就诊于山西省内太原、大同、运城、长治、晋城 5 个地区的 14 家医院，初始治疗采取手术治疗的宫颈癌IA1-IVA 期病例。病例资料完整。

Inclusion criteria

In the past 10 years (2005-2014), 14 hospitals in 5 districts of Taiyuan, Datong, Yuncheng, Changzhi and Jincheng in Shanxi Province were treated with IA1-IVA cases of cervical cancer treated with surgery. The case data is complete.

排除标准：

宫颈活检病理会诊结果为CIN等非宫颈癌病例；治疗过程中断，如接受新辅助化疗后外院手术；术后病理结果为非宫颈来源恶性肿瘤；合并其他恶性肿瘤。

Exclusion criteria：

The results of cervical biopsy pathological consultation were CIN and other non-cervical cancer cases; the treatment process was interrupted, such as surgery after neoadjuvant chemotherapy; postoperative pathological results were non-cervical malignant tumors; combined with other malignant tumors.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2015-09-25 00:00:00至 To 2025-09-25 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2005-01-01 00:00:00 至 To 2014-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

宫颈癌病例组

样本量：

 20000

Group：

Cervical cancer case group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山西 

市(区县)：

 太原 

Country：

China

Province：

Shanxi

City：

Taiyuan

单位(医院)：

 山西医科大学第二医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

The Second Hospital of Shanxi Medical University

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

民族

指标类型：

主要指标

Outcome：

Nationality

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

年龄

指标类型：

主要指标

Outcome：

Age

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

籍贯

指标类型：

主要指标

Outcome：

place of origin

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

职业

指标类型：

主要指标

Outcome：

occupation

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

文化程度

指标类型：

主要指标

Outcome：

education level

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

经济条件

指标类型：

主要指标

Outcome：

economic condition

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

身高

指标类型：

主要指标

Outcome：

height

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

体重

指标类型：

主要指标

Outcome：

weight

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

联系方式

指标类型：

主要指标

Outcome：

contact information

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

月经史

指标类型：

主要指标

Outcome：

Menstrual history

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

婚姻史

指标类型：

主要指标

Outcome：

marriage history

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

孕产史

指标类型：

主要指标

Outcome：

maternal history

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

性传播疾病史

指标类型：

主要指标

Outcome：

history of sexually transmitted diseases

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

细胞学检查

指标类型：

主要指标

Outcome：

TCT

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

阴道镜检查

指标类型：

主要指标

Outcome：

colposcopy

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

阴道镜活检病理

指标类型：

主要指标

Outcome：

biopsy pathology

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

CA125

指标类型：

主要指标

Outcome：

CA125

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

鳞状细胞抗原

指标类型：

主要指标

Outcome：

SCC

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

人乳头瘤病毒

指标类型：

主要指标

Outcome：

HPV

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

其他肿瘤标记物

指标类型：

主要指标

Outcome：

other tumor markers

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

HPV型别

指标类型：

主要指标

Outcome：

HPV type

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

大体类型

指标类型：

主要指标

Outcome：

gross type

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肿瘤大小

指标类型：

主要指标

Outcome：

tumor size

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

FIGO 分期

指标类型：

主要指标

Outcome：

FIGO stage

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

B超

指标类型：

主要指标

Outcome：

B-ultrasound

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

断层扫描现象

指标类型：

主要指标

Outcome：

CT

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

核磁

指标类型：

主要指标

Outcome：

MRI

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

PET-CT

指标类型：

主要指标

Outcome：

PET-CT

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

术前辅助化疗的方法

指标类型：

主要指标

Outcome：

Preoperative adjuvant therapy

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

术前辅助化疗时间

指标类型：

主要指标

Outcome：

Preoperative adjuvant therapy time

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

术前辅助化疗剂量

指标类型：

主要指标

Outcome：

Preoperative adjuvant therapy dose

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

术前辅助化疗效果

指标类型：

主要指标

Outcome：

Preoperative adjuvant therapy effect

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

手术时间

指标类型：

主要指标

Outcome：

operation time

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

麻醉方式

指标类型：

主要指标

Outcome：

Anesthesia

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

手术时长

指标类型：

主要指标

Outcome：

Time of surgery

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

术者

指标类型：

主要指标

Outcome：

Operator

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

手术途径

指标类型：

主要指标

Outcome：

Surgical approach

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Piver 分型

指标类型：

主要指标

Outcome：

Piver classification

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

切除淋巴结类型

指标类型：

主要指标

Outcome：

Resection of lymph node type

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

切除淋巴结类型

指标类型：

主要指标

Outcome：

Resection of lymph node type

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

切除淋巴结类型

指标类型：

主要指标

Outcome：

Resection of lymph node type

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

切除淋巴结类型

指标类型：

主要指标

Outcome：

Resection of lymph node type

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

切除淋巴结类型

指标类型：

主要指标

Outcome：

Resection of lymph node type

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

术前 Hb

指标类型：

主要指标

Outcome：

Preoperative Hb

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

出血量

指标类型：

主要指标

Outcome：

Amount of bleeding

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

输血量

指标类型：

主要指标

Outcome：

Blood transfusion

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

并发症

指标类型：

主要指标

Outcome：

complication

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

组织类型

指标类型：

主要指标

Outcome：

Tissue type

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

组织分级

指标类型：

主要指标

Outcome：

tissue grade

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

宫颈长度/厚度

指标类型：

主要指标

Outcome：

cervical length/thickness

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

宫颈浸润

指标类型：

主要指标

Outcome：

cervical infiltration

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

宫体浸润

指标类型：

主要指标

Outcome：

uterine infiltration

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

神经浸润

指标类型：

主要指标

Outcome：

nerve infiltration

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

淋巴血管间隙浸润

指标类型：

主要指标

Outcome：

LVSI

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

左主韧带

指标类型：

主要指标

Outcome：

Left main ligament

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

右主韧带

指标类型：

主要指标

Outcome：

right main ligament

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

左宫骶韧带

指标类型：

主要指标

Outcome：

left uterine ligament

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

右宫骶韧带

指标类型：

主要指标

Outcome：

right uterine ligament

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

左膀胱宫颈阴道韧带

指标类型：

主要指标

Outcome：

left cervix vaginal ligament

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

右膀胱宫颈阴道韧带

指标类型：

主要指标

Outcome：

right bladder cervicovaginal ligament

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

左宫旁

指标类型：

主要指标

Outcome：

Left uterus

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

右宫旁

指标类型：

主要指标

Outcome：

right uterus

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

阴道切缘

指标类型：

主要指标

Outcome：

vaginal margin

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

阴道穹隆

指标类型：

主要指标

Outcome：

vaginal fornix

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

卵巢转移

指标类型：

主要指标

Outcome：

ovarian metastasis

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

输卵管转移

指标类型：

主要指标

Outcome：

fallopian tube metastasis

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

免疫组化

指标类型：

主要指标

Outcome：

immunohistochemistry

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

左盆腔淋巴结切除数

指标类型：

主要指标

Outcome：

Left pelvic lymph node resection

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

左盆腔淋巴结转移数

指标类型：

主要指标

Outcome：

left pelvic lymph node metastasis

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

左侧髂总淋巴结

指标类型：

主要指标

Outcome：

left common iliac lymph node

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

左侧髂外上淋巴结

指标类型：

主要指标

Outcome：

left lateral iliac lymph node

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

左侧髂外下淋巴结

指标类型：

主要指标

Outcome：

left lateral iliac lymph node

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

左侧髂内淋巴结

指标类型：

主要指标

Outcome：

Left axillary lymph node

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

左侧腹股沟深淋巴结

指标类型：

主要指标

Outcome：

left inguinal deep lymph node

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

左侧闭孔上淋巴结

指标类型：

主要指标

Outcome：

left obturator upper lymph node

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

左侧闭孔下淋巴结

指标类型：

主要指标

Outcome：

left closed lymph node

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

左侧闭孔中淋巴结

指标类型：

主要指标

Outcome：

left closed obturator lymph node

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

左侧闭孔深淋巴结

指标类型：

主要指标

Outcome：

left obturator deep lymph node

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

右盆腔淋巴结切除数

指标类型：

主要指标

Outcome：

Right pelvic lymph node resection

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

右盆腔淋巴结转移数

指标类型：

主要指标

Outcome：

right pelvic lymph node metastasis

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

右侧髂总淋巴结

指标类型：

主要指标

Outcome：

right common iliac lymph node

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

右侧髂外上淋巴结

指标类型：

主要指标

Outcome：

right lateral iliac lymph node

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

右侧髂外下淋巴结

指标类型：

主要指标

Outcome：

right lateral iliac lymph node

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

右侧髂内淋巴结

指标类型：

主要指标

Outcome：

Right intraorbital lymph node

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

右侧腹股沟深淋巴结

指标类型：

主要指标

Outcome：

right inguinal deep lymph node

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

右侧闭孔上淋巴结

指标类型：

主要指标

Outcome：

right closed obturator upper lymph node

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

右侧闭 孔下淋巴结

指标类型：

主要指标

Outcome：

right closed obturator lymph node

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

右侧闭孔中淋巴结

指标类型：

主要指标

Outcome：

right closed obturator lymph node

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

右侧闭孔深淋巴结

指标类型：

主要指标

Outcome：

right closed obturator deep lymph node

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

骶前淋巴结

指标类型：

主要指标

Outcome：

Anterior lymph node

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

腹主动脉淋巴结切除数

指标类型：

主要指标

Outcome：

Abdominal aortic lymph node resection

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

腹主动脉淋巴结转移数

指标类型：

主要指标

Outcome：

abdominal aortic lymph node metastasis

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

腹主动脉淋巴结转移部位

指标类型：

主要指标

Outcome：

abdominal aortic lymph node metastasis

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

术后排气时间

指标类型：

主要指标

Outcome：

Postoperative venting time

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

术后排便时间

指标类型：

主要指标

Outcome：

postoperative defecation time

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

术后停尿管时间

指标类型：

主要指标

Outcome：

postoperative urinary catheter time

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

术后并发症

指标类型：

主要指标

Outcome：

postoperative complications

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

术后辅助治疗方法

指标类型：

主要指标

Outcome：

Postoperative adjuvant therapy

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

术后辅助治疗最后治疗时间

指标类型：

主要指标

Outcome：

postoperative adjuvant therapy time

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

最后随访日期

指标类型：

主要指标

Outcome：

Final follow-up date

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

随访状态

指标类型：

主要指标

Outcome：

follow-up status

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

随访方式

指标类型：

主要指标

Outcome：

follow-up method

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

是否复发

指标类型：

主要指标

Outcome：

recurrence

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

复发部位

指标类型：

主要指标

Outcome：

Recurrence site

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

复发时间

指标类型：

主要指标

Outcome：

time of recurrence

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

复发后再次治疗方式

指标类型：

主要指标

Outcome：

retreatment after relapse

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

最后治疗时间

指标类型：

主要指标

Outcome：

final treatment time

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

死亡时间

指标类型：

主要指标

Outcome：

time of death

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

死因

指标类型：

主要指标

Outcome：

cause of death

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

生存状态

指标类型：

主要指标

Outcome：

survival status

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

近期并发症不良事件

指标类型：

主要指标

Outcome：

recent complications

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

宫颈肿瘤组织病理切片

组织：

宫颈

Sample Name：

Histopathological section of cervical tumor

Tissue：

cervix

人体标本去向

 使用后保存  

说明

Fate of sample：

Preservation after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

女性

Gender：

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

连续收集2005-2014年入院行手术治疗的宫颈癌患者，无需采用随机方法。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Continuous collection of cervical cancer patients who were admitted to hospital for surgery in 2005-2014 did not require a randomized approach.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2025年9月25日前在resman临床试验公共管理平台共享原始数据（http://www.medresman.org/login.aspx)

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Sharing raw data in resman clinical trial public management platform before Sep. 25, 2025.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

严格的病例报告表的设计和论证，由经过统一培训的妇产科工作人员按照病例报告表进行数据采集，定期对录入数据的完整性和准确性进行核查，对录入资料进行双人输入、一致性核查。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Strict case report form design and demonstration, the data is collected by the unified training of obstetrics and gynecology staff according to the case report form, the integrity and accuracy of the entered data are checked regularly, and the input data is double-input and consistent. Verification.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2020-05-22 02:59:43