ChiCTR-TTRCC-12002359 版本V1.0 版本创建时间2015/08/23 17:58:42 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR-TTRCC-12002359 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2015-05-03 09:42:25 

注册时间：

Date of Registration：

 2012-07-22 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

Effect of an innovative herbal supplementation on oxidative stress and muscle micro-damage after exercise in healthy males: a double-blinded crossover-designed experimental study

Public title：

Effect of an innovative herbal supplementation on oxidative stress and muscle micro-damage after exercise in healthy males: a double-blinded crossover-designed experimental study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

Effect of an innovative herbal supplementation on oxidative stress and muscle micro-damage after exercise in healthy males: a double-blinded crossover-designed experimental study

Scientific title：

Effect of an innovative herbal supplementation on oxidative stress and muscle micro-damage after exercise in healthy males: a double-blinded crossover-designed experimental study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

Mr. Bob Sun Feng Hua 

研究负责人：

Prof. Leung Ping Chung 

Applicant：

Mr. Bob Sun Feng Hua 

Study leader：

Prof. Leung Ping Chung 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +852 3943 6085

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+852 2252 8863

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 fhsun@cuhk.edu.hk

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 pingcleung@cuhk.edu.hk

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

Institute of Chinese Medicine, CUHK

研究负责人通讯地址：

Institute of Chinese Medicine, CUHK

Applicant address：

Institute of Chinese Medicine, CUHK

Study leader's address：

5/F, Institute of Chinese medicine, School of Public Health Building, Prince of Wales Hospital, Shatin, N.T.

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

Kwok Sports Building, Department of Sports Science and Physical Education, The Chinese University of Hong Kong, Shatin

Applicant's institution：

Kwok Sports Building, Department of Sports Science and Physical Education, The Chinese University of Hong Kong, Shatin

研究负责人所在单位：

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 N/A

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

NA

Name of the ethic committee：

CUHK

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2012-05-28 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

Institute of Chinese Medicine, CUHK

Primary sponsor：

Institute of Chinese Medicine, CUHK

研究实施负责（组长）单位地址：

Institute of Chinese Medicine, CUHK

Primary sponsor's address：

Institute of Chinese Medicine, CUHK

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中國

省(直辖市)：

香港特別行政區

市(区县)：

Country：

China

Province：

Hong Kong SAR

City：

单位(医院)：

Institute of Chinese Medicine, CUHK

具体地址：

Institution
hospital：

Institute of Chinese Medicine, CUHK

Address：

经费或物资来源：

Institute of Chinese Medicine, CUHK

Source(s) of funding：

Institute of Chinese Medicine, CUHK

研究疾病：

Oxidative stress and muscle micro-damage  

Target disease：

Oxidative stress and muscle micro-damage

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 I期临床试验 

Study phase：

1

研究设计：

随机交叉对照 

Study design：

Cross-over 

研究目的：

Oxidative stress and muscle micro-damage after exercise in healthy males  

Objectives of Study：

Oxidative stress and muscle micro-damage after exercise in healthy males

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1. Young healthy male;
2. Moderate levels of physical activity in International Physical Activity Questionnaire.

Inclusion criteria

1. Young healthy male;
2. Moderate levels of physical activity in International Physical Activity Questionnaire.

排除标准：

History of gastrointestinal disorders or take any medication or supplement during the past 4 weeks prior to the study.

Exclusion criteria：

History of gastrointestinal disorders or take any medication or supplement during the past 4 weeks prior to the study.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2012-06-18 00:00:00至 To 1990-01-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2012-06-18 00:00:00 至 To 2014-07-22 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

样本量：

 0

Group：

treatment

Sample size：

干预措施：

干预措施代码：

Intervention：

Herbal supplement (3 compounds formula sachet: verbascoside, collagen powder, and creatine monohydrate); Duration of intervention: 14 Days

Intervention code：

组别：

样本量：

 0

Group：

control

Sample size：

干预措施：

干预措施代码：

Intervention：

Collagen powder; 14 Days Creatine monohydrate

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中國

省(直辖市)：

 香港特別行政區 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hong Kong SAR

City：

单位(医院)：

 Institute of Chinese Medicine, CUHK 

单位级别：

  

Institution
hospital：

Institute of Chinese Medicine, CUHK

Level of the institution：

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

Total Anti-oxidant Capacity included blood glucose

指标类型：

主要指标

Outcome：

Total Anti-oxidant Capacity included blood glucose

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Muscle Soreness Scale

指标类型：

次要指标

Outcome：

Muscle Soreness Scale

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 40 岁 years

性别：

男性

Gender：

Male

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

conventional

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

conventional

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

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my wife cheated now what women cheat on their husbands husbands who cheat

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

my wife cheated now what women cheat on their husbands husbands who cheat

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

when to get tested for hiv hiv positive celebrities what are the symptoms of hiv and aids

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

注册人：

Name of Registration：

  2012-07-22 00:00:00