ChiCTR2600127124 版本V1.0 版本创建时间2026/06/25 09:49:48 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600127124 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-06-25 09:49:36 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-06-25 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

人际同步干预

Public title：

Interpersonal Synchrony Intervention

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

孤独症儿童非典型同步的影响因素及干预训练研究: 从感知运动同步到人际同步

Scientific title：

Factors Affecting Atypical Synchronization in Children with Autism and Intervention Training: From Perceptual-Motor Synchrony to Interpersonal Synchrony

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

李晶 

研究负责人：

李晶 

Applicant：

Jing Li 

Study leader：

Jing Li 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 10 64877971

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 10 6487 7971

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 lij@psych.ac.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 lij@psych.ac.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市朝阳区林萃路16号

研究负责人通讯地址：

北京市朝阳区林萃路16号

Applicant address：

16 LinCui Road, Chaoyang District, Beijing

Study leader's address：

16 Lincui Road, Chaoyang District, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

中国科学院心理研究所

Applicant's institution：

Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences

研究负责人所在单位：

中国科学院心理研究所

Affiliation of the Leader：

Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 H22085

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中国科学院心理研究所科学研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee, Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2023-08-23 00:00:00

伦理委员会联系人：

段青

Contact Name of the ethic committee：

Duan Qing

伦理委员会联系地址：

北京市朝阳区林萃路16号

Contact Address of the ethic committee：

16 Lincui Road, Chaoyang District, Beijing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 10 67701359

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 duanq@psych.ac.cn

研究实施负责（组长）单位：

中国科学院心理研究所

Primary sponsor：

Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市朝阳区林萃路16号

Primary sponsor's address：

16 Lincui Road, Chaoyang District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

中国科学院心理研究所

具体地址：

北京市朝阳区林萃路16号

Institution
hospital：

Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences

Address：

16 Lincui Road, Chaoyang District, Beijing

经费或物资来源：

国家自然科学基金;心理所认知科学与心理健康全国重点实验室自主重点部署项目;脑科学与类脑研究;中国科学院青年创新促进会

Source(s) of funding：

National Natural Science Foundation of China;Scientific Foundation of the State Key Laboratory of Cognitive Science and Mental Health;National Science and Technology Innovation 2030 Major Program;Youth Innovation Promotion Association of the Chinese Academy of Sciences

研究疾病：

孤独症谱系障碍  

Target disease：

autism spectrum disorder

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

探讨基于节律线索的人际同步干预对4-10岁孤独症谱系障碍儿童合作行为、社交参与度及情绪表达的影响，并分析其干预效果中的作用机制。  

Objectives of Study：

To explore the effects of rhythm-based interpersonal synchrony interventions on cooperative behavior, social participation, and emotional expression in children aged 4–10 years with autism spectrum disorder, and to analyze the mechanisms underlying their intervention effects.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.年龄4-10岁；
2.有医院开具的孤独症诊断证明；
3.听觉、视觉无障碍；
4.能理解简单指令，具备参与小组课程的基本能力；

Inclusion criteria

1.Aged 4–10 years;
2.Have a medical diagnosis of autism spectrum disorder issued by a hospital;
3.No auditory or visual impairments;
4.Able to understand simple instructions and possess the basic ability to participate in group sessions.

排除标准：

1.有严重情绪和行为问题；
2.无法参与集体课程；

Exclusion criteria：

1. Have severe emotional and behavioral problems;
2. Unable to participate in group sessions;

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-04-01 00:00:00至 To 2024-11-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-04-16 00:00:00 至 To 2024-05-20 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

实验组

样本量：

 20

Group：

experimental group

Sample size：

干预措施：

人际同步干预

干预措施代码：

Intervention：

interpersonal synchrony intervention

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 20

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

传统运动游戏干预

干预措施代码：

Intervention：

Motor game intervention

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京市 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 中国科学院心理研究所 

单位级别：

 无 

Institution
hospital：

Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences

Level of the institution：

N/A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

情绪状态

指标类型：

次要指标

Outcome：

Emotional State

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

干预前后

测量方法：

行为编码

Measure time point of outcome：

pre- and post-intervention

Measure method：

behavioral coding

指标中文名：

合作能力

指标类型：

主要指标

Outcome：

Cooperative Abilities

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预前后

测量方法：

双管合作任务（行为编码）

Measure time point of outcome：

pre- and post-intervention

Measure method：

Double-tube cooperation task (behavioral coding)

指标中文名：

大肌肉运动

指标类型：

次要指标

Outcome：

Gross Motor Skills

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

干预前后

测量方法：

行为编码

Measure time point of outcome：

pre- and post-intervention

Measure method：

behavioral coding

指标中文名：

任务参与度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Task Engagement

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

干预前后

测量方法：

行为编码

Measure time point of outcome：

pre- and post-intervention

Measure method：

behavioral coding

指标中文名：

同步能力

指标类型：

次要指标

Outcome：

Synchronization Performance

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

干预前后

测量方法：

同步按键系统

Measure time point of outcome：

pre- and post-intervention

Measure method：

Synchronized key-pressing system

指标中文名：

干预过程参与度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Intervention Engagement

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

每一次干预课程

测量方法：

行为编码

Measure time point of outcome：

each Intervention session

Measure method：

behavioral coding

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 4 岁 years
最大 Max age 10 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由不参与干预实施和结果评估的独立人员，根据参与者的前测智力分数进行分层，然后在每层中随机选取一半人数分配至实验组或对照组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

An independent person not involved in intervention implementation or outcome assessment stratifies participants based on their pre-test intelligence scores, and then within each stratum, randomly selects half of the participants to assign to the experimental group and the other half to the control group.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

双盲,受试者和研究者双方都不知道受试者被分配到了哪个组别。

Blinding：

Double blind, Both the subjects and the researchers do not know which group the subjects have been assigned to.

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

论文发表后半年内，国家人口健康科学数据中心，https://www.ncmi.cn/index.html

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Within six months after the paper is published,National Population Health Science Data Center, https://www.ncmi.cn/index.html

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

实验过程中严格按照要求做了实验过程记录，干预过程在征得家长和孩子知情同意的情况下进行了录像，数据资料保存在专门的实验数据硬盘上。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

During the experiment, detailed records of the experimental procedures were strictly kept as required. The intervention sessions were video-recorded with the informed consent of both parents and children. All data were stored on a dedicated experimental data hard drive.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-06-25 09:49:36