ChiCTR2600127119 版本V1.2 版本创建时间2026/06/25 08:34:09 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600127119 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-06-25 08:34:03 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-06-25 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

胃溃疡远端胃大部切除术后胃切除范围不足相关严重并发症的回顾 性临床研究

Public title：

A Retrospective Clinical Study on Serious Complications Related to Inadequate Extent of Gastrectomy After Distal Major Gastrectomy for Gastric Ulcer

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

胃溃疡远端胃大部切除术后胃切除范围不足相关严重并发症的回顾性临床研究

Scientific title：

A Retrospective Clinical Study on Serious Complications Related to Inadequate Extent of Gastrectomy After Distal Major Gastrectomy for Gastric Ulcer

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

陈新华 

研究负责人：

陈新华 

Applicant：

Xinhua Chen 

Study leader：

Xinhua Chen 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15626452302

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 20 6278 6379

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 xinhuachen03@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 xinhuachen03@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省广州市广州大道北1838号

研究负责人通讯地址：

广东省广州市广州大道北1838号

Applicant address：

No. 1838, North Baiyun Avenue, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong Province

Study leader's address：

No. 1838, North Baiyun Avenue, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

南方医科大学南方医院

Applicant's institution：

Nanfang Hospital, Southern Medical University

研究负责人所在单位：

南方医科大学南方医院

Affiliation of the Leader：

Nanfang Hospital, Southern Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 NFEC-2026-417

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

南方医科大学南方医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Nanfang Hospital, Southern Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-06-08 00:00:00

伦理委员会联系人：

胡兴媛

Contact Name of the ethic committee：

Hu XingYuan

伦理委员会联系地址：

广东省广州市广州大道北1838号

Contact Address of the ethic committee：

No. 1838, North Baiyun Avenue, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 20 62787238

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 nfyyec@163.com

研究实施负责（组长）单位：

南方医科大学南方医院

Primary sponsor：

Nanfang Hospital, Southern Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

广东省广州市广州大道北1838号

Primary sponsor's address：

No. 1838, North Baiyun Avenue, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

南方医科大学南方医院

具体地址：

广东省广州市广州大道北1838号

Institution
hospital：

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Address：

No. 1838, North Baiyun Avenue, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong Province

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

Self-selected Project (Self-funded)

研究疾病：

胃溃疡  

Target disease：

Stomach ulcer

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

探讨胃切除范围对患者术后并发症的影响。  

Objectives of Study：

Investigating the Impact of Gastric Resection Extent on Postoperative Complications in Patients

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.年龄≧18；
2.性别不限；
3.因“胃溃疡”行远端胃大部切除术后出现并发症的患者，拥有完整的人 口学资料、病历资料；

Inclusion criteria

1.Age ≥ 18;
2.No gender restrictions;
3.Patients who developed complications after distal subtotal gastrectomy for 'gastric ulcer' and have complete demographic and medical records;

排除标准：

1.有其他恶性肿瘤病史；

Exclusion criteria：

1.There is a history of other malignant tumors.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-03-10 00:00:00至 To 2026-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-06-25 00:00:00 至 To 2026-06-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 10

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 南方医科大学南方医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

术后并发症类型

指标类型：

主要指标

Outcome：

Types of postoperative complications

Type：

Primary indicator

测量时间点：

患者入院询问病史时

测量方法：

询问病史

Measure time point of outcome：

When the patient is admitted and asked about their medical history

Measure method：

Inquire about medical history

指标中文名：

初次手术的方式

指标类型：

次要指标

Outcome：

The method of the initial surgery

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

病程记录

Measure time point of outcome：

Measure method：

Course of illness record

指标中文名：

初次手术至再次手术的时间

指标类型：

次要指标

Outcome：

the time from the initial surgery to the subsequent surgery.

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF和EDC

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF and EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-06-25 08:33:34