ChiCTR2600127080 版本V1.0 版本创建时间2026/06/24 11:24:55 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600127080 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-06-24 11:24:43 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-06-24 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

智能输液监测管理系统改进输液护理质量和患者安全：一项真实世界的横断面研究

Public title：

An Intelligent Infusion Monitoring and Management System Improves the Quality of Infusion Care and Patient Safety: A Real-World Cross-Sectional Study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

智能输液监测管理系统改进输液护理质量和患者安全：一项真实世界的横断面研究

Scientific title：

An Intelligent Infusion Monitoring and Management System Improves the Quality of Infusion Care and Patient Safety: A Real-World Cross-Sectional Study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

龙兴波 

研究负责人：

周威 

Applicant：

Xingbo Long 

Study leader：

Wei Zhou 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 182 8022 6483

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 139 8106 6029

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 723766496@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 10205242@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

四川省德阳市旌阳区泰山北路一段173号

研究负责人通讯地址：

四川省德阳市旌阳区泰山北路一段173号

Applicant address：

No. 173, Section 1, Taishan North Road, Jingyang District, Deyang City, Sichuan Province

Study leader's address：

No. 173, Section 1, Taishan North Road, Jingyang District, Deyang City, Sichuan Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 618000

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 618000

申请人所在单位：

德阳市人民医院

Applicant's institution：

Deyang People’s Hospital

研究负责人所在单位：

德阳市人民医院

Affiliation of the Leader：

Deyang People’s Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2024-03-004-K01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

德阳市人民医院临床试验伦理委员会

Name of the ethic committee：

Clinical Trials Ethics Committee of Deyang People's Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-02-23 00:00:00

伦理委员会联系人：

张培雯

Contact Name of the ethic committee：

Peiwen Zhang

伦理委员会联系地址：

四川省德阳市旌阳区泰山北路一段173号

Contact Address of the ethic committee：

No. 173, Section 1, Taishan North Road, Jingyang District, Deyang City, Sichuan Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 182 2718 8642

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

德阳市人民医院

Primary sponsor：

Deyang People's Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

四川省德阳市旌阳区泰山北路一段173号

Primary sponsor's address：

No. 173, Section 1, Taishan North Road, Jingyang District, Deyang City, Sichuan Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

德阳

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Deyang

单位(医院)：

德阳市人民医院

具体地址：

四川省德阳市旌阳区泰山北路一段173号

Institution
hospital：

Deyang People's Hospital

Address：

No. 173, Section 1, Taishan North Road, Jingyang District, Deyang City, Sichuan Province

经费或物资来源：

深圳诺博医疗科技有限公司

Source(s) of funding：

Shenzhen Nobo Medical Technology Co., Ltd.

研究疾病：

无  

Target disease：

None

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

主要目的 对照研究病区应用智能输液监测管理系统前后响铃的发生率，探讨其在改善护理质量、提升患者静脉输液舒适性及满意度方面的应用价值。 次要目的 1.对照护理质量的缺陷发生率。 2.对照研究病区应用智能输液监测管理系统前后护士、患者满意度。  

Objectives of Study：

Main Purpose: To compare the occurrence of alarm ringing in the ward before and after using the smart infusion monitoring management system, and to explore its value in improving nursing quality, as well as enhancing patients' comfort and satisfaction during intravenous infusion. Secondary Purposes: 1. To compare the occurrence of nursing quality defects. 2. To compare nurses' and patients' satisfaction before and after using the smart infusion monitoring management system in the ward.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.需要进行外周静脉输液的患者; 2.留置针留置时间＜1天，且预计输液时间>=1小时; 3.年龄在18-65岁之间（包含边界值）； 4.拟输液部位无皮肤破损、瘢痕、过敏等； 5.愿意参加本研究，并签署知情同意书者。

Inclusion criteria

1. Patients who need peripheral intravenous infusion; 2. Indwelling needle placement for less than 1 day, with an expected infusion time of 1 hour or more; 3. Age between 18 and 65 (inclusive); 4. The planned infusion site has no skin damage, scars, or allergies; 5. Willing to participate in this study and sign the informed consent form.

排除标准：

1.不能耐受外周静脉穿刺的患者； 2.系统疾病包括严重过敏、心肺功能障碍、糖尿病、肝病等； 3.认知功能异常、语言交流障碍或其他神经系统疾病、心理疾病患者; 4.怀孕、计划6个月内怀孕或者哺乳期妇女； 5.研究者认为不适合参加本研究者。

Exclusion criteria：

1. Patients who cannot tolerate peripheral venous puncture; 2. Patients with systemic diseases, including severe allergies, cardiopulmonary dysfunction, diabetes, liver disease, etc.; 3. Patients with cognitive impairment, language communication disorders, or other neurological or psychiatric conditions; 4. Pregnant women, women planning to become pregnant within 6 months, or breastfeeding women; 5. Patients deemed unsuitable for participation by the investigator.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-03-01 00:00:00至 To 2025-04-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-07-09 00:00:00 至 To 2025-03-28 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

常规的人工监测组

样本量：

 90

Group：

Regular manual monitoring team

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

智能输液监测组

样本量：

 90

Group：

Smart IV Monitoring Team

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 德阳市人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Deyang People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

响铃呼叫次数

指标类型：

主要指标

Outcome：

Number of rings

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

临床护理巡视次数

指标类型：

次要指标

Outcome：

Number of clinical nursing rounds

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

输液低速误差次数

指标类型：

次要指标

Outcome：

Number of errors in low-flow infusion

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

输液液体滴空次数

指标类型：

次要指标

Outcome：

Number of times the IV bag has run dry

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

输液针头回血次数

指标类型：

次要指标

Outcome：

Number of back-draws with the IV needle

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

输液针头阻塞次数

指标类型：

次要指标

Outcome：

Number of IV needle clogs

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

护士满意度评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

Nurse Satisfaction Scores

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

患者满意度评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

Patient Satisfaction Score

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 65 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

邮件联系研究者

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Email the researcher

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

无

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

None

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-06-24 11:24:43