ChiCTR2600126917 版本V1.0 版本创建时间2026/06/18 16:46:12 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600126917 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-06-18 16:45:49 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-06-18 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

慢性创面患者炎症指标、创面微生物及处理方案对其预后的影响

Public title：

Analysis of the Correlation Between Inflammatory Indicators, Wound Microbiota, and Therapeutic Regimens with Prognosis in Chronic Wound Patients

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

慢性创面患者炎症指标、创面微生物及处理方案对其预后的影响

Scientific title：

Observation on the Effects of Inflammatory Indicators, Wound Microorganisms, and Treatment Schemes on Prognosis in Patients with Chronic Wounds

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

姜飞 

研究负责人：

姜飞 

Applicant：

Fei Jiang 

Study leader：

Fei Jiang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 516 85805267

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 516 85807013

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 jiangf0319@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 jiangf0319@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

江苏省徐州市泉山区淮海西路99号

研究负责人通讯地址：

淮海西路99号、84号、315号，鲲鹏北路9号

Applicant address：

No. 99 Huaihai West Road, Quanshan District, Xuzhou City, Jiangsu Province, China

Study leader's address：

No. 99, 84, 315 Huaihai West Road, No. 9 Kunpeng North Road

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

徐州医科大学附属医院

Applicant's institution：

The affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

研究负责人所在单位：

徐州医科大学附属医院

Affiliation of the Leader：

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 XYFY2026-KL086-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

徐州医科大学附属医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-01-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

王小梅

Contact Name of the ethic committee：

Wang XiaoMei

伦理委员会联系地址：

淮海西路99号、84号、315号，鲲鹏北路9号

Contact Address of the ethic committee：

No. 99, 84, 315 Huaihai West Road, No. 9 Kunpeng North Road

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 516 85802291

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 812993921@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

徐州医科大学附属医院

Primary sponsor：

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

淮海西路99号、84号、315号，鲲鹏北路9号

Primary sponsor's address：

No. 99, 84, 315 Huaihai West Road, No. 9 Kunpeng North Road

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

徐州医科大学附属医院

具体地址：

淮海西路99号、84号、315号，鲲鹏北路9号

Institution
hospital：

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Address：

No. 99, 84, 315 Huaihai West Road, No. 9 Kunpeng North Road

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

Self-funded

研究疾病：

慢性创面 压疮 糖尿病足  

Target disease：

Chronic Wounds

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

项目名称 慢性创面患者炎症指标、创面微生物及处理方案对其预后的影响  

Objectives of Study：

The Effects of Humoral Test Indicators, Microbial Resistance, and Treatment Schemes on Wound Healing and Prognosis in Patients with Chronic Wounds

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.因慢性创面（愈合时间≥4周）在本院烧伤整形外科住院治疗的患者；
2.临床资料完整，包括一般人口学信息、病史资料、炎症指标检测结果、创面微生物培养及鉴定报告、治疗方案、预后随访记录等；
3.自愿参与本研究（因回顾性研究，数据已脱敏申请知情同意豁免）；

Inclusion criteria

1.Patients hospitalized in the Department of Burn and Plastic Surgery of our hospital due to chronic wounds (healing time ≥ 4 weeks).
2.Complete clinical data, including general demographic information, medical history, inflammatory indicator test results, wound microbial culture and identification reports, treatment plans, and prognostic follow-up records.
3.Voluntary participation in this study (informed consent was waived due to the retrospective nature of the study and data anonymization).

排除标准：

1.合并严重心、肝、肾、脑等重要脏器功能衰竭者；
2.合并恶性肿瘤、血液系统疾病、自身免疫性疾病或长期使用免疫抑制剂者；
3.创面微生物培养未成功或无炎症指标检测数据者；
4.住院期间因其他原因死亡或自动出院、失访，无法获取完整预后信息者；
5.妊娠或哺乳期女性；

Exclusion criteria：

1.Patients with combined severe organ failure (e.g., heart, liver, kidney, or brain).
2.Patients with malignant tumors, hematological diseases, autoimmune diseases, or those on long-term immunosuppressive therapy.
3.Patients with unsuccessful wound microbial culture or lacking inflammatory indicator data.
4.Patients who died during hospitalization for other reasons, discharged against medical advice, or lost to follow-up, resulting in incomplete prognostic information.
5.Pregnant or lactating women.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-06-19 00:00:00至 To 2028-01-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-06-19 00:00:00 至 To 2028-01-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

病例组

样本量：

 200

Group：

Case group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

NA

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

 徐州医科大学附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

创面愈合时间

指标类型：

主要指标

Outcome：

Wound healing time

Type：

Primary indicator

测量时间点：

出院或者治疗结束后3个月

测量方法：

拍照测量法

Measure time point of outcome：

At 3 months after discharge or the end of treatment

Measure method：

Photographic method

指标中文名：

创面愈合率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Wound healing rate

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

NA

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病历记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-06-18 16:45:50