ChiCTR2600126609 版本V1.0 版本创建时间2026/06/12 10:01:35 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600126609 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-06-12 10:01:09 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-06-12 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

渐进强度与恒定强度高强度功能性训练对未受过训练的女大学生健康相关体质健康的影响：一项随机对照试验

Public title：

Comparing two high-intensity functional training programs for physical fitness in female university students

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

不同强度组织方式的高强度功能性训练(HIFT)对大学生体质健康影响的干预研究

Scientific title：

Intervention study on the effects of different intensity organization methods of high-intensity functional training (HIFT) on physical fitness in university students

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

陈泓勰 

研究负责人：

沈军 

Applicant：

Hongxie Chen 

Study leader：

Jun Shen 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 150 5785 7057

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 139 5798 5342

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 chenhongxie610@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 137995433@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

浙江省金华市迎宾大道688号

研究负责人通讯地址：

浙江省金华市迎宾大道688号

Applicant address：

688 Yingbin Avenue, Jinhua City, Zhejiang Province

Study leader's address：

688 Yingbin Avenue, Jinhua City, Zhejiang Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

浙江师范大学

Applicant's institution：

Zhejiang Normal University

研究负责人所在单位：

浙江师范大学

Affiliation of the Leader：

Zhejiang Normal University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 ZSRT2026027

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

浙江师范大学人体实验伦理委员会

Name of the ethic committee：

Human Experimental Ethics Committee of Zhejiang Normal University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-01-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

蔡淑健

Contact Name of the ethic committee：

Shujian Cai

伦理委员会联系地址：

浙江省金华市迎宾大道688号

Contact Address of the ethic committee：

688 Yingbin Avenue, Jinhua City, Zhejiang Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 579 8228 2542

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

浙江师范大学

Primary sponsor：

Zhejiang Normal University

研究实施负责（组长）单位地址：

浙江省金华市迎宾大道688号

Primary sponsor's address：

688 Yingbin Avenue, Jinhua City, Zhejiang Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

浙江师范大学

具体地址：

浙江省金华市迎宾大道688号

Institution
hospital：

Zhejiang Normal University

Address：

688 Yingbin Avenue, Jinhua City, Zhejiang Province

经费或物资来源：

无经费来源

Source(s) of funding：

No funding source

研究疾病：

体质健康  

Target disease：

Physical fitness

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

比较渐进强度HIFT、恒定强度HIFT和中等强度持续训练（MICT）对未受过系统训练的女大学生健康相关体质健康的影响，并评估渐进强度HIFT是否优于恒定强度HIFT。  

Objectives of Study：

To compare the effects of progressive-intensity HIFT, constant-intensity HIFT, and moderate-intensity continuous training (MICT) on health-related physical fitness in untrained female university students, and to determine whether progressive-intensity HIFT provides additional benefits over constant-intensity HIFT.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.女性大学生，年龄18-22周岁； 2.通过PAR-Q＆YOU问卷筛查，确认适合参加运动训练； 3.过去6个月内无规律运动习惯，定义为每周中等强度至高强度运动少于2次。

Inclusion criteria

1. Female university students aged 18–22 years; 2. Cleared for exercise participation based on the PAR-Q & YOU questionnaire; 3. No regular exercise participation during the previous 6 months, defined as engaging in moderate-to-vigorous physical activity fewer than twice per week.

排除标准：

1.已知的心血管、呼吸系统或代谢性疾病； 2.可能限制运动能力或在高强度训练中加重损伤的肌肉骨骼损伤； 3.怀孕或哺乳期； 4.体育专业学生或大学高水平运动队成员。

Exclusion criteria：

1. Known cardiovascular, respiratory, or metabolic diseases; 2. Musculoskeletal injuries that could limit exercise capacity or be aggravated by high-intensity training; 3. Pregnancy or lactation; 4. Students in the School of Physical Education or members of the university’s elite athletic teams.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-01-01 00:00:00至 To 2026-06-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-01-01 00:00:00 至 To 2026-01-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

渐进强度HIFT组

样本量：

 25

Group：

Progressive-intensity HIFT group

Sample size：

干预措施：

渐进强度高强度功能性训练

干预措施代码：

Intervention：

Progressive-intensity high-intensity functional training

Intervention code：

组别：

恒定强度HIFT组

样本量：

 25

Group：

Constant-intensity HIFT group

Sample size：

干预措施：

恒定强度高强度功能性训练

干预措施代码：

Intervention：

Constant-intensity high-intensity functional training

Intervention code：

组别：

中等强度持续训练组

样本量：

 25

Group：

Moderate-intensity continuous training group

Sample size：

干预措施：

中等强度持续训练（慢跑）

干预措施代码：

Intervention：

Moderate-intensity continuous training (jogging)

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

 浙江师范大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Zhejiang Normal University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

体质健康指数

指标类型：

主要指标

Outcome：

Physical Fitness Index (PFI)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

50米跑

指标类型：

次要指标

Outcome：

50-m sprint

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

立定跳远

指标类型：

次要指标

Outcome：

Standing long jump

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

坐位体前屈

指标类型：

次要指标

Outcome：

Sit-and-reach

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

仰卧起坐

指标类型：

次要指标

Outcome：

Sit-ups

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

800米跑

指标类型：

次要指标

Outcome：

800-m run

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肺活量

指标类型：

次要指标

Outcome：

Vital capacity

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

身体质量指数

指标类型：

次要指标

Outcome：

Body Mass Index?(?BMI??)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 22 岁 years

性别：

女性

Gender：

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由一名独立研究人员使用计算机生成区组随机序列（区组大小为6），按1:1:1的比例将参与者分配到三个组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

An independent researcher generated the random allocation sequence using computer-generated block randomization (block size of 6) with a 1:1:1 allocation ratio.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

参与者未设盲，但结局评估者和统计学家在主要分析完成前保持设盲。

Blinding：

Participants were not blinded to group assignment. Outcome assessors and statisticians remained blinded until completion of the primary analysis.

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

论文发表后，如有合理需求，可联系申请注册联系人获取原始数据。预计共享时间为2026年12月之后。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Raw data are available from the applicant upon reasonable request after publication of the manuscript. Expected sharing date: after December 2026.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

采用纸质病例记录表（CRF）采集数据，包括受试者基本信息和各项体能测试指标。数据由两名研究人员独立录入Excel，核对无误后导入SPSS进行管理。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Paper-based case record forms (CRF) were used to collect participant demographics and physical fitness measures. Data were independently entered into Excel by two researchers, verified for accuracy, and then managed in SPSS.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-06-12 10:01:09