ChiCTR2600126607 版本V1.0 版本创建时间2026/06/12 09:56:21 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600126607 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-06-12 09:56:02 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-06-12 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

基于疼痛敏感质量指标的护理方法对慢性痛患者的影响

Public title：

The Impact of Pain Sensitivity Quality Indicator-Based Nursing Methods on Patients with Chronic Pain

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于疼痛敏感质量指标的护理方法对慢性痛患者的影响

Scientific title：

The Impact of Pain Sensitivity Quality Indicator-Based Nursing Methods on Patients with Chronic Pain

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

储亚晨 

研究负责人：

潘旭玲 

Applicant：

Chu Yachen 

Study leader：

Pan Xuling 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 153 0155 6447

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 138 6241 0729

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 460915845@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 643304737@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

江苏省苏州市三香路1055号

研究负责人通讯地址：

江苏省苏州市三香路1055号

Applicant address：

No. 1055 Sanxiang Road,Suzhou, Jiangsu Province, China.

Study leader's address：

No. 1055 Sanxiang Road, Suzhou, Jiangsu Province, China.

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

苏州大学附属第二医院

Applicant's institution：

The Second Affiliated Hospital of Soochow University

研究负责人所在单位：

苏州大学附属第二医院

Affiliation of the Leader：

The Second Affiliated Hospital of Soochow University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 JD-LK2024088-I01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

苏州大学附属第二医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

The Ethics Committee of The Second Affiliated Hospital of Soochow University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-10-09 00:00:00

伦理委员会联系人：

董启榕

Contact Name of the ethic committee：

Dong Qirong

伦理委员会联系地址：

江苏省苏州市三香路1055号

Contact Address of the ethic committee：

No. 1055 Sanxiang Road,Suzhou, Jiangsu Province, China.

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 512 6778 3346

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

苏州大学附属第二医院

Primary sponsor：

The Second Affiliated Hospital of Soochow University

研究实施负责（组长）单位地址：

江苏省苏州市三香路1055号

Primary sponsor's address：

No. 1055 Sanxiang Road, Suzhou, Jiangsu Province, China.

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏省

市(区县)：

苏州市

Country：

China

Province：

Jiangsu Province

City：

Suzhou

单位(医院)：

苏州大学附属第二医院

具体地址：

江苏省苏州市三香路1055号

Institution
hospital：

The Second Affiliated Hospital of Soochow University

Address：

No. 1055 Sanxiang Road, Suzhou, Jiangsu Province, China.

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

None

研究疾病：

慢性疼痛  

Target disease：

Chronic Pain

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

评估基于疼痛敏感质量指标的护理方法对慢性痛患者在减轻疼痛程度、提高生活质量方面的有效性和可行性，为慢性痛患者的临床护理提供科学依据和实践指导。  

Objectives of Study：

Assessing the Effectiveness and Feasibility of Narrative Nursing Combined with Diversified Health Education in Patients with Chronic Pain in Reducing Pain Intensity and Improving Quality of Life, Providing a Scientific Basis and Practical Guidance for Clinical Nursing of Patients with Chronic Pain.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.均为疼痛治疗科住院患者； 2.均能全程配合临床治疗，并积极配合随访检查； 3.均神志清楚，符合慢性疼痛诊断标准； 4.均知晓本次研究内容，并签署知情同意书； 5.均无语言交流障碍。

Inclusion criteria

1. All are inpatients of the pain treatment department; 2. All are able to fully cooperate with clinical treatment and actively participate in follow-up examinations; 3. All are conscious and meet the diagnostic criteria for chronic pain; 4. All are aware of the content of this study and have signed the informed consent form; 5. All have no language communication barriers.

排除标准：

1.妊娠期或哺乳期患者； 2.患有其他严重器官功能障碍的患者； 3.研究中患者资料缺失的患者； 4.自动要求退出研究的患者； 5.不配合调查的患者及其家属； 6.患有恶性肿瘤疾病的患者。

Exclusion criteria：

1. Patients who are pregnant or breastfeeding; 2. Patients with other severe organ dysfunctions; 3. Patients with missing data in the study; 4. Patients who voluntarily request to withdraw from the study; 5. Patients and their family members who do not cooperate with the investigation; 6. Patients with malignant tumor diseases.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-01-01 00:00:00至 To 2023-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-02-05 00:00:00 至 To 2023-11-28 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组

样本量：

 250

Group：

Intervention group

Sample size：

干预措施：

建立疼痛敏感质量指标体系：确定疼痛评估指标、制定疼痛管理目标、设立护理质量评价指标。个性化护理计划：根据患者的疼痛特点和需求，制定个性化的护理计划，包括疼痛管理策略、康复训练、心理支持等。

干预措施代码：

Intervention：

Establish a pain-sensitive quality indicator system: Determine pain assessment indicators, set pain management goals, and establish nursing quality evaluation indicators. Personalized nursing plan: Develop a personalized nursing plan based on the patient's pain characteristics and needs, including pain management strategies, rehabilitation training, psychological support, etc.

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 250

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

给予常规护理方法，包括疼痛评估、药物治疗、健康教育等。

干预措施代码：

Intervention：

Provide routine nursing methods, including pain assessment, pharmacological treatment, health education, etc.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏省 

市(区县)：

 苏州市 

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Suzhou

单位(医院)：

 苏州大学附属第二医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The Second Affiliated Hospital of Soochow University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

基于疼痛敏感质量指标的护理方法对慢性痛患者在减轻疼痛程度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Nursing methods based on pain sensitivity quality indicators for chronic pain patients to reduce the degree of pain

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

提高生活质量方面的有效性和可行性

指标类型：

主要指标

Outcome：

Effectiveness and Feasibility in Improving Quality of Life

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

确定该护理方法对慢性痛患者疼痛程度的影响

指标类型：

次要指标

Outcome：

Determine the impact of the nursing method on the level of pain in chronic pain patients

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

患者对疼痛治疗的满意度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Patient satisfaction with pain treatment

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

患者对疼痛感知的影响

指标类型：

次要指标

Outcome：

The impact of patient pain perception

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

探索患者对基于疼痛敏感质量指标护理方法的满意度和接受度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Exploring patient satisfaction and acceptance of nursing methods based on pain sensitivity quality indicators

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

采用随机数字表法进行分组。首先，将符合纳入标准的慢性痛患者依次编号。然后，从随机数字表中任意选取一个起始点，按照一定的方向和顺序读取随机数字。 根据随机数字的奇偶性将患者分为干预组和对照组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The random number table method is used for grouping. First, patients with chronic pain who meet the inclusion criteria are sequentially numbered. Then, a starting point is randomly selected from the random number table, and random numbers are read in a certain direction and order. According to the odd or even nature of the random numbers, patients are divided into the intervention group and the control group.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

非盲法

Blinding：

Non-blinded method

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

主要研究结果正式发表之日开放共享，可通过通讯作者邮箱（460915845@qq.com）提交书面申请，经项目组伦理复核后定向发送数据

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Raw data will be openly available on the official publication date of the primary research findings. Written applications can be submitted to the corresponding author via email: 460915845@qq.com. Data will be provided selectively upon ethical review and approval by the project team.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

无

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

None

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-06-12 09:56:02