ChiCTR2600126591 版本V1.0 版本创建时间2026/06/11 17:21:11 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600126591 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-06-11 17:20:47 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-06-11 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

慢性疼痛性疾病住院医疗负担及药物经济学评价研究

Public title：

A Study on the Hospitalization Burden and Pharmacoeconomic Evaluation of Chronic Pain Disorders

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

慢性疼痛性疾病住院医疗负担及药物经济学评价研究

Scientific title：

A Study on the Hospitalization Burden and Pharmacoeconomic Evaluation of Chronic Pain Disorders

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

吕志杰 

研究负责人：

吕志杰 

Applicant：

Lv Zhijie 

Study leader：

Lv Zhijie 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 571 86006804

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 571 86006804

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 lorry374@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 lorry374@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

浙江省杭州市庆春东路3号

研究负责人通讯地址：

浙江省杭州市庆春东路3号

Applicant address：

No. 3, Qingchun East Road, Hangzhou, Zhejiang Province

Study leader's address：

No. 3, Qingchun East Road, Hangzhou, Zhejiang Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

Applicant's institution：

Sir Run Run Shaw Hospital，Zhejiang University School of Medicine

研究负责人所在单位：

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

Affiliation of the Leader：

Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 邵逸夫医院伦审2026研第2131号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

浙江大学医学院附属邵逸夫医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee,Sir Run Run Shaw Hospital,Zhejiang University School of Medicine

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-05-21 00:00:00

伦理委员会联系人：

杨漾池

Contact Name of the ethic committee：

Yang Yangchi

伦理委员会联系地址：

浙江省杭州市庆春东路3号

Contact Address of the ethic committee：

No. 3, Qingchun East Road, Hangzhou, Zhejiang Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 571 86006811

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 yyc261@foxmail.com

研究实施负责（组长）单位：

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

Primary sponsor：

Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

研究实施负责（组长）单位地址：

浙江省杭州市庆春东路3号

Primary sponsor's address：

No. 3, Qingchun East Road, Hangzhou, Zhejiang Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

具体地址：

浙江省杭州市庆春东路3号

Institution
hospital：

Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Address：

No. 3 Qingchun East Road, Hangzhou, Zhejiang Province

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-funded

研究疾病：

慢性疼痛性疾病  

Target disease：

chronic painful disease

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

1.评估慢性疼痛性疾病的住院医疗总负担，分析住院医疗负担的影响因素； 2.开展药物经济学评价。 3. 探索药物费用与临床结局的关联； 4. 为合理用药与医保支付政策提供数据支持。  

Objectives of Study：

1. Assess the total hospital care burden of chronic painful diseases and analyze the factors affecting it; 2. Carry out pharmacoeconomic evaluations; 3. Explore the relationship between drug costs and clinical outcomes; 4. Provide data support for rational drug use and health insurance payment policies.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.>=18 周岁。 2.出院主要诊断符合 ICD-10 编码范围，包括：带状疱疹、三叉神经痛、偏头痛、腰椎间盘突出、类风湿关节炎、膝骨关节炎、痔疮、乳腺炎痛。 3.2019 年 1 月至 2025 年 12 月期间在本院就诊治疗的住院患者。 4.病案首页数据如住院费用明细、药品类别、关键人口学及临床变量完整者。

Inclusion criteria

1. Must be 18 years or older. 2. The main discharge diagnosis must match the ICD-10 code range, including: shingles, trigeminal neuralgia, migraine, lumbar disc herniation, rheumatoid arthritis, knee osteoarthritis, hemorrhoids, and mastitis pain. 3. Inpatients who received treatment at our hospital between January 2019 and December 2025. 4. Complete hospital record data, such as detailed hospitalization expenses, types of medications, and key demographic and clinical variables.

排除标准：

1.住院主要诊断非本研究目标病种，或合并严重急性感染、恶性肿瘤终末期、多器官功能衰竭等严重干扰费用分析的疾病。
2.住院时间＜24小时或＞60天；
3.关键变量缺失：住院总费用、药品费用缺失，或无法识别主要诊断等临床资料不完整者；

Exclusion criteria：

1.Primary discharge diagnosis was not a target disease of this study, or the presence of severe acute infections, terminal malignancies, multiple organ failure, or other severe conditions that significantly confound cost analyses.
2.Length of stay (LOS) < 24 hours or > 60 days.
3.Missing key variables: absence of total hospitalization costs or medication costs, or incomplete clinical data (e.g., inability to identify the primary diagnosis).

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-07-01 00:00:00至 To 2028-05-08 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-07-10 00:00:00 至 To 2027-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

炎症/伤害性疼痛组

样本量：

 1200

Group：

Inflammatory/Nociceptive Pain Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

神经病理性疼痛组

样本量：

 1500

Group：

Neuropathic Pain Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

 浙江中医药大学附属第一医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

住院费用

指标类型：

主要指标

Outcome：

Hospitalization Costs

Type：

Primary indicator

测量时间点：

患者出院

测量方法：

Measure time point of outcome：

Patient discharge

Measure method：

指标中文名：

药品费用

指标类型：

次要指标

Outcome：

Medication Costs

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

患者出院

测量方法：

Measure time point of outcome：

Patient discharge

Measure method：

指标中文名：

住院天数

指标类型：

次要指标

Outcome：

length of stay

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

患者出院

测量方法：

Measure time point of outcome：

Patient discharge

Measure method：

指标中文名：

住院转归

指标类型：

次要指标

Outcome：

Discharge disposition

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

患者出院

测量方法：

Measure time point of outcome：

Patient discharge

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

EDC

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-06-11 17:20:47