ChiCTR2600126527 版本V1.0 版本创建时间2026/06/10 16:30:11 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600126527 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-06-10 16:30:05 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-06-10 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

多模式用药教育联合PDCA循环在老年骨科住院患者中的应用效果：回顾性研究

Public title：

The application effect of multimodal medication education combined with PDCA cycle in elderly orthopedic inpatients: A retrospective study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

多模式用药教育联合PDCA循环在老年骨科住院患者中的应用效果：回顾性研究

Scientific title：

The application effect of multimodal medication education combined with PDCA cycle in elderly orthopedic inpatients: A retrospective study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

曾小娟 

研究负责人：

曾小娟 

Applicant：

Zeng Xiaojuan 

Study leader：

Zeng Xiaojuan 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13750557817

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 756 2526959

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 783569410@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 783569410@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

珠海市香洲区狮山街道青春一街

研究负责人通讯地址：

珠海市香洲区梅华东路52号

Applicant address：

1st Qingchun Street, Shishan Sub-District, Xiangzhou District, Zhuhai, Guangdong

Study leader's address：

52 Meihua Road East, Xiangzhou District, Zhuhai, Guangdong

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

中山大学附属第五医院

Applicant's institution：

The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University

研究负责人所在单位：

中山大学附属第五医院

Affiliation of the Leader：

The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 中山五院〔2026〕伦字第（K186-1）号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中山大学附属第五医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of the Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-05-28 00:00:00

伦理委员会联系人：

傅雪婷

Contact Name of the ethic committee：

Fu XueTing

伦理委员会联系地址：

珠海市香洲区梅华东路52号

Contact Address of the ethic committee：

52 Meihua Road East, Xiangzhou District, Zhuhai, Guangdong

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 756 2528895

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 813510375@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

中山大学附属第五医院

Primary sponsor：

The Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

研究实施负责（组长）单位地址：

珠海市香洲区梅华东路52号

Primary sponsor's address：

52 Meihua Road East, Xiangzhou District, Zhuhai, Guangdong

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

中山大学附属第五医院

具体地址：

珠海市香洲区梅华东路52号

Institution
hospital：

The Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Address：

52 Meihua Road East, Xiangzhou District, Zhuhai, Guangdong

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

Self-funded

研究疾病：

N/A  

Target disease：

N/A

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

探讨多模式用药教育联合PDCA循环的品管圈活动在老年骨科住院患者中的应用效果。  

Objectives of Study：

To explore the application effect of multimodal medication education combined with PDCA cycle quality control circle activities in elderly orthopedic inpatients.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.年龄≥65岁，确诊为骨科疾病并接受住院治疗的患者； 2.住院期间使用药物治疗者； 3.病例资料完整。

Inclusion criteria

1.Patients aged 65 or above, diagnosed with orthopedic diseases and receiving inpatient treatment; 2.Those who receive drug treatment during hospitalization; 3.The case data is complete.

排除标准：

无

Exclusion criteria：

None

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-06-15 00:00:00至 To 2027-06-15 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-06-15 00:00:00 至 To 2027-05-15 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

接受多模式用药教育联合PDCA循环管理组

样本量：

 66

Group：

Group of patients received multimodal medication education combined with PDCA cycle managment.

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

接受常规用药教育及常规护理组

样本量：

 54

Group：

Group of patients received routine medication education and routine nursing care.

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 中山大学附属第五医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

用药知识知晓率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Awareness rate of medication knowledge

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

服药依从性（采用MMAS-8量表评估）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Medication compliance (evaluated by the MMAS-8 scale)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 65 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

No sharing

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

临床研究数据记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Clinical research data record sheet.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-06-10 16:30:05