ChiCTR2600126510 版本V1.0 版本创建时间2026/06/10 11:20:43 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600126510 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-06-10 11:20:21 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-06-10 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

驻科药师主导的缺血性卒中患者远程药学服务路径管理模式研究

Public title：

Research on the Pathway Management Model of Remote Pharmaceutical Services for Ischemic Stroke Patients Led by Resident Pharmacists

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

驻科药师主导的缺血性卒中患者远程药学服务路径管理模式研究

Scientific title：

Research on the Pathway Management Model of Remote Pharmaceutical Services for Ischemic Stroke Patients Led by Resident Pharmacists

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

缪阳 

研究负责人：

缪阳 

Applicant：

Yang Miao 

Study leader：

Yang Miao 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 515 8850 8706

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 515 8850 8706

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 352380337@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 352380337@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

江苏省盐城市人民南路66号

研究负责人通讯地址：

江苏省盐城市人民南路66号

Applicant address：

No. 66 Renmin South Road, Yancheng City, Jiangsu Province

Study leader's address：

No. 66 Renmin South Road, Yancheng City, Jiangsu Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

盐城市第一人民医院

Applicant's institution：

The First People'sHospital of Yancheng

研究负责人所在单位：

盐城市第一人民医院

Affiliation of the Leader：

Yancheng First People's Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2026-K-155

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

盐城市第一人民医院伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Institutional Review Board of the First People's Hospital of Yancheng

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-06-03 00:00:00

伦理委员会联系人：

刘敏

Contact Name of the ethic committee：

Liu Min

伦理委员会联系地址：

江苏省盐城市人民南路66号

Contact Address of the ethic committee：

No. 66 Renmin South Road, Yancheng City, Jiangsu Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 515 66696823

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 lmin89@163.com

研究实施负责（组长）单位：

盐城市第一人民医院

Primary sponsor：

Yancheng First People's Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

江苏省盐城市人民南路66号

Primary sponsor's address：

No. 66 Renmin South Road, Yancheng City, Jiangsu Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

盐城市第一人民医院

具体地址：

江苏省盐城市人民南路66号

Institution
hospital：

Yancheng First People's Hospital

Address：

No. 66 Renmin South Road, Yancheng City, Jiangsu Province

经费或物资来源：

江苏省药学会药研新声药学科研项目

Source(s) of funding：

Pharmaceutical Research New Voice Pharmaceutical Research Project of Jiangsu Pharmaceutical Society

研究疾病：

缺血性卒中  

Target disease：

ischemic stroke

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本研究旨在构建切实可行的驻科药师主导的缺血性卒中患者远程药学服务路径管理模式，为患者院外延伸治疗提供全程化、标准化药学服务，提高药物治疗的安全性、有效性与经济性，降低卒中复发风险，减轻社会及家庭负担。  

Objectives of Study：

This study aims to establish a practical and feasible remote pharmaceutical service pathway management model led by resident pharmacists for ischemic stroke patients, providing comprehensive and standardized pharmaceutical services for patients' extended treatment outside the hospital. The goal is to enhance the safety, efficacy, and cost-effectiveness of drug therapy, reduce the risk of stroke recurrence, and alleviate the burden on society and families.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.符合缺血性卒中诊断标准； 2.患者年龄>=18 岁； 3.住院天数>=2天； 4.本人能够阅读和理解测试问卷，或有人可以帮助患者阅读和理解测试。 5.患者或家属知情并签订知情同意书。

Inclusion criteria

1. Meets the diagnostic criteria for ischemic stroke; 2. Patient age >= 18 years; 3. Hospital stay >= 2 days; 4. The patient can read and understand the test questionnaire, or someone can help the patient read and understand the test; 5. The patient or their family is informed and has signed the informed consent form.

排除标准：

1.年龄＜18 岁； 2.住院天数＜2天的患者； 3.心源性或出血性脑梗死患者； 4.合并严重肝、肾功能异常或恶性肿瘤等原发疾病患者； 5.意识、精神和交流障碍者； 6.研究者判断因其他原因不适合参加本次临床试验者。

Exclusion criteria：

1. Age < 18 years; 2. Patients with a hospital stay of < 2 days; 3. Patients with cardiogenic or hemorrhagic cerebral infarction; 4. Patients with primary diseases such as severe liver or kidney dysfunction or malignant tumors; 5. Individuals with consciousness, mental, or communication disorders; 6. Individuals deemed by the researcher to be unsuitable for participation in this clinical trial for other reasons.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-12-01 00:00:00至 To 2027-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-07-01 00:00:00 至 To 2027-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

 100

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

出院用药指导

干预措施代码：

Intervention：

Discharge medication guidance

Intervention code：

组别：

药学服务组

样本量：

 100

Group：

Pharmaceutical Service group

Sample size：

干预措施：

标准化药学服务

干预措施代码：

Intervention：

Standardized pharmaceutical care

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

 盐城市第一人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Yancheng First People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

卒中复发再住院率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Stroke recurrence readmission rate

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

危险疾病因素达标情况

指标类型：

主要指标

Outcome：

Status of Risk Disease Factors Compliance

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

用药依从性

指标类型：

主要指标

Outcome：

Medication adherence

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

药学服务满意度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Pharmaceutical Service Satisfaction

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

随机数字表

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Random Number Table

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

开放标签

Blinding：

Open-label study

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF, EDC

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF, EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-06-10 11:20:21