ChiCTR2600126486 版本V1.0 版本创建时间2026/06/09 22:46:12 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600126486 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-06-09 22:45:59 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-06-09 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于微信小程序的社区老年肌少症合并轻度认知障碍患者认知-运动双重任务训练方案的构建及应用

Public title：

Development and Application of a WeChat Mini Program-Based Dual Cognitive-Motor Task Training Program for Community-Dwelling Older Adults with Sarcopenia and Mild Cognitive Impairment

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于微信小程序的社区老年肌少症合并轻度认知障碍患者认知-运动双重任务训练方案的构建及应用

Scientific title：

Development and Application of a WeChat Mini Program-Based Dual Cognitive-Motor Task Training Program for Community-Dwelling Older Adults with Sarcopenia and Mild Cognitive Impairment

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

李斯仪 

研究负责人：

郭声敏 

Applicant：

Li Siyi 

Study leader：

Guo Shengmin 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 17360600824

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13980255653

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 208991363@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 2930773281@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

四川省泸州市江阳区太平街25号

研究负责人通讯地址：

四川省泸州市江阳区太平街25号

Applicant address：

25 Taiping Street, Jiangyang District, Luzhou City, Sichuan Province

Study leader's address：

No.25 Taiping Street, Luzhou City, Sichuan Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

西南医科大学附属医院

Applicant's institution：

West Southwest Medical University Affiliated Hospital

研究负责人所在单位：

西南医科大学附属医院

Affiliation of the Leader：

West Southwest Medical University Affiliated Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 KY2026329

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

西南医科大学附属医院临床试验伦理委员会

Name of the ethic committee：

The Clinical Research Ethics Committee Affiliated Hospital of Southwest Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-05-20 00:00:00

伦理委员会联系人：

张增瑞

Contact Name of the ethic committee：

Zhang Zengrui

伦理委员会联系地址：

四川省泸州市江阳区太平街25号

Contact Address of the ethic committee：

No.25 Taiping Street, Luzhou City, Sichuan Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 830 3165273

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 274692738@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

西南医科大学附属医院

Primary sponsor：

West Southwest Medical University Affiliated Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

四川省泸州市江阳区太平街25号

Primary sponsor's address：

No.25 Taiping Street, Luzhou City, Sichuan Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

西南医科大学附属医院

具体地址：

四川省泸州市江阳区太平街25号

Institution
hospital：

West Southwest Medical University Affiliated Hospital

Address：

No.25 Taiping Street, Luzhou City, Sichuan Province

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

Self-selected topic (self-funded)

研究疾病：

老年肌少症合并轻度认知障碍  

Target disease：

Sarcopenia in the elderly with mild cognitive impairment

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

构建基于微信小程序的社区老年肌少症合并轻度认知障碍患者的认知-运动双重任务训练方案，分析该方案对患者认知功能及肌少症相关指标的干预效果，为促进患者运动功能和认知功能改善、提高日常生活活动能力与生活质量，提供依托微信小程序平台的科学实用创新干预模式与理论依据。  

Objectives of Study：

To develop a cognitive-motor dual-task training program for community-dwelling elderly patients with sarcopenia and mild cognitive impairment using a WeChat Mini Program, and to analyze the program’s intervention effects on patients’ cognitive function and sarcopenia-related indicators. This study aims to provide a scientifically sound, practical, and innovative intervention model and theoretical basis, leveraging the WeChat Mini Program platform, to promote improvements in patients’ motor and cognitive functions, as well as to enhance their ability to perform activities of daily living and their quality of life.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.年龄>=60岁，社区居住的老年人； 2.诊断为肌少症合并轻度认知障碍； 3.具备基本的行走和独立活动能力； 4.无视觉、听觉障碍，能正常沟通交流； 5.诊断标准：（1）符合2018年《中国痴呆与认知障碍诊治指南》及Petersen等提出的诊断标准：有记忆下降 3 个月及以上的主诉；日常生活能力轻度损害（16分<=ADL评分＜22分）；达不到痴呆诊断标准；排除其他可引起脑功能衰退的系统疾病；MoCA量表评分18-25分。（2）遵循社区老年人肌肉减少症筛查专家共识（2026）中对肌少症诊断的推荐，使用AWGS2019定义的诊断指标：A.肌肉力量测量：男性握力<28 kg，女性握力<18 kg；B.肌肉质量：采用生物电阻抗分析法（bioelectrical impedance analysis，BIA）测量四肢骨骼肌质量 （appendicular skeletal muscle mass，ASM），男性 ASM <7.0 kg/m^2 ，女性 ASM<5.7 kg/m^2 可诊断为低肌肉质量；若没有BIA设备，采用小腿围进行筛查，男性<34 cm，女性<33 cm；C.躯体功能：采用6米步行测试，步速<1.0 m/s；5次坐站测试>=12 s；简易体能测试量表（Short Physical Performance Battery，SPPB）<=9分；满足以上任一项即可。可能肌少症诊断标准：A或C、肌少症诊断标准：A+B或B+C；重度肌少症诊断标准：A+B+C。为遵循2019年AWGS及2025年AWGS指南中关于肌少症早期识别与早期干预的理念，本研究同时纳入可能肌少症和确诊肌少症的社区老年人； 6.会使用或者能在家人的帮助下使用智能手机； 7.知情同意，自愿参与本研究

Inclusion criteria

1. Elderly individuals aged 60 or above who reside in the community; 2. Diagnosed with sarcopenia combined with mild cognitive impairment; 3. Possess basic walking and independent activity abilities; 4. Without visual or auditory impairments, able to communicate normally; 5. Diagnostic criteria: (1) Conform to the 2018 "Chinese Guidelines for Diagnosis and Treatment of Dementia and Cognitive Impairment" and the diagnostic criteria proposed by Petersen et al.: have a complaint of memory decline for 3 months or more; mild impairment of daily living ability (16 points <= ADL score < 22 points); do not meet the diagnostic criteria for dementia; exclude other systemic diseases that can cause brain function decline; MoCA scale score 18-25 points. (2) Follow the recommendations for the diagnosis of sarcopenia in the expert consensus on sarcopenia screening for community-dwelling elderly (2026): A. Muscle strength measurement: male grip strength < 28 kg, female grip strength < 18 kg; B. Muscle mass: measure the appendicular skeletal muscle mass (ASM) of the limbs using bioelectrical impedance analysis (BIA). Male ASM < 7.0 kg/m^2, female ASM < 5.7 kg/m^2 can be diagnosed as low muscle mass; if there is no BIA equipment, screening can be conducted using the calf circumference; male < 34 cm, female < 33 cm; C. Physical function: use the 6-meter walking test, walking speed < 1.0 m/s; 5 times sit-to-stand tests >= 12 s; Short Physical Performance Battery (SPPB) <= 9 points; any one of the above conditions is met. Possible diagnostic criteria for sarcopenia: A or C, diagnostic criteria for sarcopenia: A+B or B+C; severe sarcopenia diagnostic criteria: A+B+C. To follow the concepts of early identification and early intervention of sarcopenia in the 2019 AWGS and 2025 AWGS guidelines, this study also includes community-dwelling elderly with possible sarcopenia and those diagnosed with sarcopenia; 6. Can use or can use a smartphone with the help of family members; 7. Informed consent, voluntarily participating in this study.

排除标准：

1.严重的疾病如慢性阻塞性肺病伴急性发作，严重心脑血管疾病（如反复心绞痛发作的冠心病、急性脑梗死、脑出血等），中度以上认知障碍及未控制的精神疾病； 2.患有严重影响运动功能的神经系统疾病（如帕金森病、脑卒中后遗留严重肢体功能障碍等）； 3.患有严重心、肺、肝、肾等重要脏器疾病，或存在运动禁忌证（如不稳定型心绞痛、未控制的高血压、近期骨折等）； 4.急性或慢性疾病终末期（如恶性肿瘤终末期）或传染病（如活动性肺结核等）； 5.存在严重听力、视力或语言障碍，无法完成认知任务者； 6.正在参与其他运动或认知干预类研究者； 7.不能进行生物电阻抗分析（Bioelectrical impedance analysis，BIA）测试者（如体内有支架、起搏器、人工关节植入者）； 8.有肢体残疾或运动障碍或不能独立站立者

Exclusion criteria：

1.Severe diseases such as acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease, severe cardiovascular and cerebrovascular diseases (e.g., coronary heart disease with recurrent angina, acute cerebral infarction, cerebral hemorrhage, etc.), moderate to severe cognitive impairment, and uncontrolled mental disorders;
2.Neurological diseases that severely affect motor function (e.g., Parkinson's disease, severe limb dysfunction after stroke, etc.);
3. Severe organ dysfunction involving the heart, lungs, liver, kidneys, or other vital organs, or presence of contraindications to exercise (e.g., unstable angina, uncontrolled hypertension, recent fracture, etc.);
4.End-stage acute or chronic diseases (e.g., advanced malignant tumors) or infectious diseases (e.g., active pulmonary tuberculosis, etc.);
5. Severe hearing, visual, or speech impairments that prevent completion of cognitive tasks;
6.Currently participating in other exercise or cognitive intervention studies;
7.Unable to undergo bioelectrical impedance analysis (BIA) testing (e.g., due to implanted stents, pacemakers, artificial joints, etc.);
8.Physical disability, movement disorders, or inability to stand independently.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-10-10 00:00:00至 To 2027-02-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-06-09 00:00:00 至 To 2026-10-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组

样本量：

 23

Group：

Intervention group

Sample size：

干预措施：

认知—运动双重任务训练

干预措施代码：

Intervention：

Cognitive-Motor Dual-Task Training

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 23

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

嘱受试者维持以往的运动、饮食以及其他日常生活方式不变，每月电话随访，了解生活与运动情况有无变化。

干预措施代码：

Intervention：

Participants were instructed to maintain their usual exercise, diet, and other lifestyle habits, and were followed up by telephone each month to deter

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 西南医科大学附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

West Southwest Medical University Affiliated Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

肌肉力量（握力）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Muscle Strength (Grip Strength)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预前，干预12周后

测量方法：

受试者取站立位，双臂自然下垂，单手握握力计，以手指的第二指关节成90°并紧握握力计手柄。测试过程中受试者不能随意挥动仪器以增大发力，握力计和手臂不能接触身体及其他支点，患者自觉发力达到最大即可停止读数。左右手分别测试两次，最后取优势手最大值作为握力值（kg），精确到小数点后 1 位。

Measure time point of outcome：

Before the intervention, 12 weeks after the intervention

Measure method：

The subject stands with arms hanging naturally at their sides, holding the dynamometer with one hand, with the second knuckle of the fingers at a 90° angle and gripping the handle firmly. During the test, the subject must not swing the instrument to increase force; the dynamometer and arm must not touch the body or any other support. The subject should stop when they feel they have exerted maximum force. Each hand is tested twice; the maximum value recorded for the dominant hand is used as the g

指标中文名：

简易体能状况评估（Short Physical Performance Assessment ，SPPB）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Short Physical Performance Assessment

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

干预前，干预12周后

测量方法：

SPPB测试涵盖平衡测试、4m步速测试、5次椅子站起实验以及平衡功能测试，用于全面评估个体的肌肉功能状况。每个项目0～4分，总分0～12分，0～6分为躯体功能差，7～9分为躯体功能中等，10～12分为躯体功能完好

Measure time point of outcome：

Before the intervention, 12 weeks after the intervention

Measure method：

The SPPB test included balance test, 4m gait speed test, five chair standing test and balance function test. Each item was scored from 0 to 4, and the total score was from 0 to 12, with 0 to 6 as poor physical function, 7 to 9 as moderate physical function, and 10 to 12 as good physical function

指标中文名：

蒙特利尔认知评估量表(Montreal Cognitive Assessment，MoCA)

指标类型：

主要指标

Outcome：

Montreal Cognitive Assessment Scale

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预前，干预12周后

测量方法：

MoCA量表涵盖注意力与集中、执行功能、记忆、语言、视空间结构技能、抽象思维、计算与定向力等多个认知领域，用于全面评估个体的认知功能状况。每个项目根据答题情况计分，总分为0～30分，得分越高表明认知功能越好。通常以26分为分界值，≥26分为认知功能正常，<26分提示存在轻度认知障碍；若受教育年限≤12年，则总分加1分进行校正。

Measure time point of outcome：

Before the intervention, 12 weeks after the intervention

Measure method：

The MoCA covers multiple cognitive domains, including attention and concentration, executive function, memory, language, visuospatial skills, abstract reasoning, calculation, and orientation, and is used to comprehensively assess an individual’s cognitive function. Each item is scored based on the response, with a total score ranging from 0 to 30; a higher score indicates better cognitive function. Typically, 26 is used as the cutoff point: a score of 26 or higher indicates normal cognitive func

指标中文名：

四肢骨骼肌肌肉质量指数

指标类型：

次要指标

Outcome：

Appendicular skeletal muscle mass index

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

干预前，干预12周后

测量方法：

采用生物电阻抗分析仪来测量受试者四肢骨骼肌肌肉质量（Appendicular Skeletal Muscle，ASM），四肢骨骼肌肌肉质量指数（Appendicular Skeletal Muscle Index，ASMI）等于ASM除以身高的平方（ASMI= ASM/身高2，kg/m2）

Measure time point of outcome：

Before the intervention, 12 weeks after the intervention

Measure method：

Appendicular Skeletal Muscle mass (Appendicular Skeletal Muscle, ASM) and appendicular skeletal muscle Index (appendicular skeletal muscle index, appendicular skeletal muscle, ASM) were measured by bioelectrical impedance analysis. ASMI is equal to ASM divided by height squared (ASMI= ASM/ height 2, kg/m2)

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 60 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-06-09 22:45:59