ChiCTR2600126358 版本V1.0 版本创建时间2026/06/08 13:05:16 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600126358 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-06-08 13:05:12 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-06-08 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

蛋白补充结合抗阻训练对大学生重复运动能力、力量耐力及血液指标的影响：随机安慰剂对照研究

Public title：

Effects of Whey Protein Supplementation Combined with Resistance Training on Repeated-Sprint Ability, Strength Endurance, and Blood Biomarkers in College Students: A Randomized Placebo-Controlled Trial

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

乳清蛋白补充联合抗阻训练对大学生重复运动能力及运动表现的影响：随机安慰剂对照研究

Scientific title：

Whey Protein Supplementation Combined with Resistance Training Improves Repeated-Sprint Ability, Strength Endurance, and Blood Biomarkers in College Students: A Randomized Placebo-Controlled Trial

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

卢狄 

研究负责人：

李端英  

Applicant：

Lu Di 

Study leader：

Duanying Li 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 180 9874 4957

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 158 2026 5799

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 ludi990908@gmail.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 duanyingli123@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国广东省广州市天河区广州大道中1268号

研究负责人通讯地址：

中国广东省广州市天河区广州大道中1268号

Applicant address：

1268 Guangzhou Avenue Middle, Tianhe District, Guangzhou, Guangdong, China

Study leader's address：

1268 Guangzhou Avenue Middle, Tianhe District, Guangzhou, Guangdong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 510500

申请人所在单位：

广州体育学院

Applicant's institution：

Guangzhou Sport University

研究负责人所在单位：

广州体育学院

Affiliation of the Leader：

Guangzhou Sport University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2026LCLL-083

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

广州体育学院伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Review Committee of Guangzhou Institute of Physical Education

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-06-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

项明强

Contact Name of the ethic committee：

Mingqiang Xiang

伦理委员会联系地址：

中国广东省广州市天河区广州大道中1268号

Contact Address of the ethic committee：

1268 Guangzhou Avenue Middle, Tianhe District, Guangzhou, Guangdong, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 135 8059 2199

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

广州体育学院

Primary sponsor：

Guangzhou Sport University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国广东省广州市天河区广州大道中1268号

Primary sponsor's address：

1268 Guangzhou Avenue Middle, Tianhe District, Guangzhou, Guangdong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

广州

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

广州体育学院

具体地址：

中国广东省广州市天河区广州大道中1268号

Institution
hospital：

Guangzhou Sport University

Address：

1268 Guangzhou Avenue Middle, Tianhe District, Guangzhou, Guangdong, China

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-funded

研究疾病：

N/A  

Target disease：

N/A

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本研究旨在考察8周乳清蛋白补充联合抗阻训练对健康男大学生重复运动能力、力量耐力及血液指标的影响，并与安慰剂对照组进行比较。  

Objectives of Study：

This study aimed to examine the effects of 8 weeks of whey protein supplementation combined with resistance training on repeated-sprint ability, strength endurance, and blood biomarkers in healthy male university students, and to compare these effects with those observed in a placebo control group.

药物成份或治疗方案详述：

本研究采用随机、双盲、安慰剂对照、平行分组实验设计。符合条件并签署知情同意书的受试者完成基线测试后，由独立研究人员按随机序列以1:1比例分配至乳清蛋白补充组或安慰剂对照组。两组均接受相同的8周抗阻训练干预。乳清蛋白和安慰剂采用统一编码和相似包装，受试者、训练监督人员和测试人员在研究结束前均不知晓分组信息。 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

This study adopted a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group experimental design. After completing baseline assessments, eligible participants who provided written informed consent were assigned by an independent researcher to either the whey protein supplementation group or the placebo control group in a 1:1 ratio according to a randomization sequence. Both groups underwent the same 8-week resistance training intervention. The whey protein and placebo were uniformly coded and packaged in a similar manner, and participants, training supervisors, and outcome assessors remained blinded to group allocation until the completion of the study. 

纳入标准：

1. 18-25岁健康男大学生； 2. 无心血管、肺部、肝肾疾病及其他不适合参加抗阻训练的慢性疾病； 3. 近6个月内无影响训练和测试的严重运动损伤； 4. 能够按照研究要求参加8周训练、补剂摄入和测试； 5. 自愿参加本研究并签署知情同意书。

Inclusion criteria

1. Healthy male university students aged 18–25 years; 2. No cardiovascular, pulmonary, hepatic, renal, or other chronic diseases that would make participation in resistance training unsuitable; 3. No severe sports-related injuries within the past 6 months that could affect training or testing; 4. Ability to participate in the 8-week training program, supplement intake, and testing procedures as required by the study; 5. Voluntary participation in the study and provision of written informed consent.

排除标准：

1. 对乳制品、乳清蛋白或安慰剂成分过敏，或存在明显乳糖不耐受且无法耐受相关补充； 2. 存在肝肾功能异常、代谢性疾病或其他研究者认为不适合参加本研究的情况； 3. 研究期间自行额外使用蛋白粉、肌酸、合成代谢类药物或其他可能影响肌肉增长的补剂； 4. 依从性差，训练出勤率或补剂摄入依从性不达标； 5. 测试或训练过程中出现损伤、明显不适或主动要求退出。

Exclusion criteria：

1. Allergy to dairy products, whey protein, or placebo ingredients, or obvious lactose intolerance that prevents tolerance of the relevant supplementation; 2. Abnormal liver or kidney function, metabolic diseases, or other conditions that the researchers consider unsuitable for participation in this study; 3. Additional self-administration of protein powder, creatine, anabolic agents, or other supplements that may affect muscle growth during the study period; 4. Poor compliance, including failure to meet the required training attendance rate or supplement intake adherence; 5. Occurrence of injury, marked discomfort, or voluntary withdrawal during testing or training.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-06-10 00:00:00至 To 2026-08-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-06-10 00:00:00 至 To 2026-06-15 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

乳清蛋白补充组

样本量：

 15

Group：

Whey protein supplementation group

Sample size：

干预措施：

乳清蛋白补充联合8周抗阻训练

干预措施代码：

Intervention：

Whey protein supplementation combined with 8-week resistance training

Intervention code：

组别：

安慰剂对照组

样本量：

 15

Group：

Placebo control group

Sample size：

干预措施：

安慰剂补充联合8周抗阻训练

干预措施代码：

Intervention：

Placebo supplementation combined with 8-week resistance training

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 广州 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

 广州体育学院 

单位级别：

 大学  

Institution
hospital：

Guangzhou Sport University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

无氧功率自行车测试指标

指标类型：

主要指标

Outcome：

Anaerobic cycle ergometer test outcomes, including peak power, mean power, relative peak power, relative mean power, and fatigue index

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预前和8周干预后

测量方法：

Measure time point of outcome：

Before and after the 8-week intervention.

Measure method：

指标中文名：

30 s澳式引体次数

指标类型：

主要指标

Outcome：

Number of valid repetitions completed in the 30-second Australian pull-up test, used to assess upper-body and trunk-related strength endurance

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预前和8周干预后。

测量方法：

Measure time point of outcome：

Before and after the 8-week intervention.

Measure method：

指标中文名：

杠铃深蹲80%1RM重复次数

指标类型：

主要指标

Outcome：

Maximum number of repetitions completed in the barbell back squat at 80% of one-repetition maximum

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预前和8周干预后。

测量方法：

Measure time point of outcome：

Before and after the 8-week intervention.

Measure method：

指标中文名：

杠铃卧推80%1RM重复次数

指标类型：

主要指标

Outcome：

Maximum number of repetitions completed in the barbell bench press at 80% of one-repetition maximum

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预前和8周干预后。

测量方法：

Measure time point of outcome：

Before and after the 8-week intervention.

Measure method：

指标中文名：

血液指标（血乳酸、血糖、肌酸激酶、血尿素氮、血常规）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Blood indicators (blood lactate, blood glucose, creatine kinase, blood urea nitrogen, blood routine examination)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 25 岁 years

性别：

男性

Gender：

Male

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由不参与训练指导、测试和数据分析的第三方研究人员使用随机数字表或计算机随机序列进行分组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Randomization was performed by a third-party researcher who was not involved in training supervision, testing, or data analysis, using a random number table or a computer-generated random sequence.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

本研究采用双盲设计。乳清蛋白粉和安慰剂粉末由不参与训练指导、测试和数据分析的第三方研究人员按照随机编号进行统一编码、包装和发放准备。两种补剂在外观、颜色、口味、气味、包装形式和标识方式方面尽可能保持一致，以减少受试者和研究人员对分组情况的判断。 研究实施过程中，受试者、训练监督人员、测试人员及主要数据分析人员均不知晓受试者所属组别。补剂发放、训练监督和测试记录均以随机编号进行，不显示乳清蛋白补充组或安慰剂对照组等具体分组信息。随机编号与实际分组之间的对应关系由独立第三方研究人员单独保存，并在研究结束且完成主要统计分析前保持封存。

Blinding：

This study used a double-blind design. The whey protein powder and placebo powder were uniformly coded, packaged, and prepared for distribution by a third-party researcher who was not involved in training supervision, outcome testing, or data analysis. The two supplements were made as similar as possible in appearance, color, taste, odor, packaging, and labeling to minimize the possibility that participants or researchers could identify group allocation. During the study, participants, training supervisors, outcome assessors, and the main data analysts were blinded to group allocation. Supplement distribution, training supervision, and outcome testing were conducted using randomization codes only, without displaying information indicating assignment to the whey protein supplementation group or the placebo control group. The correspondence between randomization codes and actual group allocation was kept solely by the independent third-party researcher and remained sealed until the completion of the study and the primary statistical analysis.

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集和管理

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic Data Capture

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-06-08 13:05:12