ChiCTR2600126351 版本V1.0 版本创建时间2026/06/08 11:30:33 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600126351 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-06-08 11:30:26 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-06-08 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于运动生物力学特征的排球运动员扣球落地阶段膑腱病损伤识别与分析

Public title：

Identification and Analysis of Patellar Tendinopathy Injury in Volleyball Players During the Landing Phase of Spiking Based on Sports Biomechanical Characteristics

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于运动生物力学特征的排球运动员扣球落地阶段膑腱病损伤风险识别研究

Scientific title：

Research on Identification of PatellarTendinopathy Injury Risk in Volleyball Players During the Landing Phase of Spike Based on Biomechanical Characteristics

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

周语婷 

研究负责人：

周语婷 

Applicant：

Zhou yuting 

Study leader：

Zhou yuting 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 133 8343 2029

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 133 8343 2029

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 zyt20250130@bsu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 zyt20250130@bsu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市海淀区信息路48号

研究负责人通讯地址：

北京市海淀区信息路48号

Applicant address：

No. 48, Information Road, Haidian District, Beijing, China

Study leader's address：

No. 48, Information Road, Haidian District, Beijing, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 100084

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 100084

申请人所在单位：

北京体育大学

Applicant's institution：

Beijing Sport University

研究负责人所在单位：

北京体育大学

Affiliation of the Leader：

Beijing Sport University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2026247H

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

北京体育大学运动科学实验伦理委员会

Name of the ethic committee：

Sport Science Experiment Ethics Committee of Beijing Sport University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-05-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

梅涛

Contact Name of the ethic committee：

Tao Mei

伦理委员会联系地址：

北京市海淀区信息路48号

Contact Address of the ethic committee：

No. 48, Information Road, Haidian District, Beijing, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 10 6298 9306

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

北京体育大学

Primary sponsor：

Beijing Sport University

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市海淀区信息路48号

Primary sponsor's address：

No. 48, Information Road, Haidian District, Beijing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京市

市(区县)：

北京市

Country：

China

Province：

Beijing

City：

Beijing

单位(医院)：

北京体育大学

具体地址：

北京市海淀区信息路48号

Institution
hospital：

Beijing Sport University

Address：

No. 48, Information Road, Haidian District, Beijing, China

经费或物资来源：

北京体育大学

Source(s) of funding：

Beijing Sport University

研究疾病：

膑腱病  

Target disease：

PatellarTendinopathy

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

病例对照研究 

Study design：

Case-Control study 

研究目的：

本研究拟基于无标记动作捕捉采集的运动学数据，构建机器学习膑腱病风险识别模型，实现对排球运动员膑腱病风险的智能化评估。研究结果可为教练员、科研人员及队医提供客观的数据支持，帮助及时发现高风险个体，并制定针对性的训练调整与损伤预防策略，从而降低运动损伤发生率，提高训练科学化与智能化水平。  

Objectives of Study：

This study aims to construct a machine learning model for identifying patellar tendinopathy risk based on kinematic data collected from markerless motion capture, achieving intelligent assessment of patellar tendinopathy risk in volleyball players. The research results can provide objective data support for coaches, researchers, and team doctors, helping to promptly identify high-risk individuals and develop targeted training adjustments and injury prevention strategies, thereby reducing the incidence of sports injuries and improving the scientific and intelligent level of training.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.身份：北京体育大学排球专项在校大学生，且具备国家二级及以上运动员等级；至少3年以上的专项训练经历 2.健康状况：患病组：经临床诊断或超声检查确认为髌腱病，且症状持续3个月以上，但在测试时能耐受完成扣球动作；对照组：下肢健康，过去一年内无髌腱疼痛史及其他严重骨关节损伤； 3.运动等级与能力：具备高水平排球专项技能，能够在研究人员指导下安全、规范地完成标准化扣球测试及相关形态学测量； 4.自愿参加：愿意按照研究要求完成实验流程（如三维动补、形态学测量、问卷填写等），并已签署知情同意书； 5.行为控制：能够在测试前24小时内控制剧烈训练、保证充足睡眠，并避免摄入咖啡因、酒精等可能影响神经肌肉表现的物质。

Inclusion criteria

1. Identity: Full-time undergraduate volleyball student-athlete at Beijing Sport University, holding a national athlete level of Grade 2 or above, with at least three years of specialized training experience. 2. Health status: Patellar tendinopathy group: Clinically diagnosed or ultrasonographically confirmed patellar tendinopathy, with symptoms persisting for more than three months, but able to tolerate completing the spiking movement at the time of testing. Control group: Lower?limb healthy, with no history of patellar tendon pain or other serious bone/joint injuries in the past year. 3. Athletic level and ability: Possesses high?level, volleyball?specific skills, and is able to complete standardized spiking tests and related morphological measurements safely and properly under the researcher's guidance. 4. Voluntary participation: Willing to complete the experimental procedures as required (e.g., 3D motion capture, morphological measurements, questionnaires, etc.) and has signed the informed consent form. 5. Behavioral control: Able to refrain from intense training for 24 hours prior to testing, maintain adequate sleep, and avoid intake of caffeine, alcohol, or other substances that may affect neuromuscular performance

排除标准：

1.急性损伤与干扰：近6个月内存在除髌腱病以外的下肢急性损伤（如ACL断裂、严重踝扭伤、半月板撕裂等），或存在正在影响测试表现的疼痛； 2.手术史：下肢关键关节（髋、膝、踝）曾接受过手术治疗，可能显著改变原有生物力学特征者； 3.其他系统疾病：存在心血管、呼吸、前庭器官或神经系统疾病，经研究者判断不宜进行高强度起跳与着地测试者； 4.药物与干预：近期正在接受可能影响肌肉功能、疼痛感知或神经兴奋性的药物治疗或特殊物理干预； 5.解剖结构异常：存在明显的下肢畸形或可能干扰形态学指标测量的严重解剖变异； 6.配合度不足：无法理解实验指令、不能配合标记点粘贴及三维捕捉流程，或研究者判断其不具备安全完成测试的条件； 7.数据质量：在实验过程中出现明显不适或中途退出，或关键运动学/动力学数据严重缺失（如标记点遮挡过多）导致无法进行后续分析者； 8.其他情况：研究者认为不适合纳入本研究的其他特殊情况。

Exclusion criteria：

Acute injury or interference: Presence of an acute lower?limb injury other than patellar tendinopathy within the past six months (e.g., ACL rupture, severe ankle sprain, meniscal tear, etc.), or any pain that may affect test performance at the time of testing. Surgical history: Previous surgical treatment on any major lower?limb joint (hip, knee, ankle) that may have significantly altered the original biomechanical characteristics. Other systemic diseases: Presence of cardiovascular, respiratory, vestibular, or neurological diseases that, in the researcher's judgment, would make it inappropriate for the participant to perform high?intensity jumping and landing tests. Medication and interventions: Currently receiving medication or special physical interventions that may affect muscle function, pain perception, or neuromuscular excitability. Anatomical abnormalities: Obvious lower?limb deformities or severe anatomical variations that may interfere with morphological measurements. Insufficient cooperation: Inability to understand the experimental instructions, cooperate with marker placement or the 3D motion capture process, or judged by the researcher to be unable to complete the tests safely. Data quality: Experiencing significant discomfort or withdrawing during the experiment, or critical kinematic/kinetic data being severely missing (e.g., excessive marker occlusion) that precludes subsequent analysis. Other conditions: Any other special circumstances that the researcher deems unsuitable for inclusion in this study.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-06-10 00:00:00至 To 2027-05-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-06-10 00:00:00 至 To 2027-03-03 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

膑腱病组

样本量：

 15

Group：

PatellarTendinopathy group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 15

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京市 

市(区县)：

 北京市 

Country：

China

Province：

Beijing

City：

Beijing

单位(医院)：

 北京体育大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Beijing Sport University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

髌腱厚度及回声特性

指标类型：

主要指标

Outcome：

Patellar Tendon Thickness and Echogenic Characteristics

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

髋关节屈伸角度

指标类型：

主要指标

Outcome：

hip flexion angle

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

膝关节屈伸角度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Knee Flexion–Extension Angle

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

踝关节屈曲角度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Ankle Flexion Angle

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

髋关节角速度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Hip Joint Angular Velocity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

踝关节角速度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Ankle Joint Angular Velocity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

触地瞬间膝关节外翻角

指标类型：

主要指标

Outcome：

Knee Valgus Angle at Initial Contact

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

当日状态问卷

指标类型：

次要指标

Outcome：

Daily Status Questionnaire

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

VISA-P 髌腱功能亚类评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

VISA-P Patellar Tendon Functional Subscale Score

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

膝关节角速度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Knee Joint Angular Velocity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集和管理

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic Data Capture

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-06-08 11:30:26