ChiCTR2600126328 版本V1.0 版本创建时间2026/06/08 09:26:49 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600126328 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-06-08 09:26:43 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-06-08 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

椎旁肌肉锻炼是否可以维持腰椎前凸？一项短期的随机对照研究

Public title：

Could Paraspinal Muscle Exercise Maintain lumbar lordosis? A Short-Term Randomized Controlled Trial

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

椎旁肌肉锻炼是否可以维持腰椎前凸？一项短期的随机对照研究

Scientific title：

Could Paraspinal Muscle Exercise Maintain lumbar lordosis? A Short-Term Randomized Controlled Trial

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

岳鼎 

研究负责人：

吴涛 

Applicant：

Yue Ding 

Study leader：

Wu Tao 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 58509849

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 58509849

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 yueding102699@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 wutao@njmu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

江苏省南京市鼓楼区姜家园121号

研究负责人通讯地址：

江苏省南京市鼓楼区姜家园121号

Applicant address：

No. 121, Jiangjiayuan, Gulou District, Nanjing City, Jiangsu Province

Study leader's address：

No. 121, Jiangjiayuan, Gulou District, Nanjing City, Jiangsu Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 210003

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 210003

申请人所在单位：

南京医科大学第二附属医院

Applicant's institution：

The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

研究负责人所在单位：

南京医科大学第二附属医院

Affiliation of the Leader：

The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 KY20251207

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

南京医科大学第二附属医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

The Institutional Ethics Committee of The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-12-07 00:00:00

伦理委员会联系人：

季国忠

Contact Name of the ethic committee：

Ji Guozhong

伦理委员会联系地址：

江苏省南京市鼓楼区姜家园121号

Contact Address of the ethic committee：

No. 121, Jiangjiayuan, Gulou District, Nanjing City, Jiangsu Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 12558509670

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

南京医科大学第二附属医院

Primary sponsor：

The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

江苏省南京市鼓楼区姜家园121号

Primary sponsor's address：

No. 121, Jiangjiayuan, Gulou District, Nanjing City, Jiangsu Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏

市(区县)：

Country：

China

Province：

jiangsu

City：

单位(医院)：

南京医科大学第二附属医院

具体地址：

江苏省南京市鼓楼区姜家园121号

Institution
hospital：

The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Address：

No. 121, Jiangjiayuan, Gulou District, Nanjing City, Jiangsu Province

经费或物资来源：

南京市卫生科技发展专项资金（NO YKK24288）

Source(s) of funding：

Nanjing Municipal Special Financial Fund for Health Science and Technology Innovation (No YKK24288)

研究疾病：

腰椎退行性病变  

Target disease：

lumbar degenerative diseases

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

随机对照研究椎旁肌锻炼是否可以有效维持腰椎前凸（Lumbar Lordosis, LL），并探索最佳的椎旁肌锻炼方式，为预防腰椎退行性病变（Lumabr Degenerative Diseases, LDD）的运动处方提供理论依据。  

Objectives of Study：

To explore whether paraspinal muscle exercise could effectively maintain lumbar lordosis (LL), as well as to identify?which type of exercise is the optimal choice, to provide a theoretical basis for exercise prescription for the prevention of lumbar degenerative diseases (LDD).

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1年龄介于20-40岁； 2短期内（1年）没有规律的椎旁肌锻炼； 3既往未行腰椎手术、无重大外伤史； 4拥有充足的时间和意愿参与这项研究。

Inclusion criteria

1 Age between 20-40 years old; 2 No regular paravertebral muscle exercise in the short term (1 year); 3 No previous lumbar spine surgery and no history of major trauma; 4 Have sufficient time and willingness to participate in this study.

排除标准：

1有先天性脊柱畸形、脊柱发育异常、脊髓型颈椎病、腰椎间盘突出等脊柱疾病； 2有肌萎缩侧索硬化症、吉兰-巴雷综合征、重症肌无力等肌肉、神经系统疾病； 3受试者在干预期间由于意外受伤或主观意愿不能完成锻炼计划； 4一般资料和影像学资料完整。

Exclusion criteria：

1 Have spinal diseases such as congenital spinal deformity, spinal dysplasia, cervical myelopathy, lumbar disc herniation, etc.; 2 Have muscle and neurological diseases such as amyotrophic lateral sclerosis, Guillain-Barré syndrome, myasthenia gravis, etc.; 3 The subject is unable to complete the exercise program due to accidental injury or subjective will during the intervention; 4 The general data and imaging data are complete.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-06-06 00:00:00至 To 2027-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-06-08 00:00:00 至 To 2026-07-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

引体向上组

样本量：

 20

Group：

pull-ups group

Sample size：

干预措施：

动作开始时，身体悬挂在单杠上，双臂完全伸展，采用旋前（反手握法）。受试者随后将身体向上拉，直到下巴越过单杠顶端，然后将受控的身体放下至起始位置。受试者一周锻炼五日，每日三组，每组10次，持续8周。

干预措施代码：

Intervention：

The movement begins with the body suspended from the horizontal bar and the arms fully extended in pronation (backhand grip). The subject then pulls the body up until the chin goes over the top of the horizontal bar, and then lowers the controlled body to the starting position. Subjects exercised five days a week for three groups of 10 reps per day for 8 weeks.

Intervention code：

组别：

背起组

样本量：

 20

Group：

backlifts group

Sample size：

干预措施：

动作开始时，俯卧在专用长凳上，脚跟固定，双手托举5公斤哑铃固定于颈后，控制髋部不离开长凳，收缩腰背部肌肉使躯干抬高至45°，然后缓慢回到起始位置。受试者一周锻炼五日，每日5组，每组15次，持续8周。

干预措施代码：

Intervention：

At the start of the exercise, lie face down on a specialized bench, secure your heels, and hold a 5-kilogram dumbbell behind your neck with both hands. Ensure that your hips do not move away from the bench, then contract your back and lower back muscles to raise your torso to an angle of 45°, and then slowly return to the starting position. Participants exercised five days a week, performing 5 sets of 15 repetitions each day for a total of 8 weeks.

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 20

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

jiangsu

City：

单位(医院)：

 南京医科大学第二附属医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Nanjing Medical University Second Affiliated Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

腰椎曲度

指标类型：

主要指标

Outcome：

lumbar lordosis

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

测量脊柱全长片进行测量

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

椎旁肌横截面积

指标类型：

主要指标

Outcome：

paraspinal muscle cross-sectional area

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

使用3D slicer软件对受试者MR资料进行分析，测量

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

椎旁肌体积

指标类型：

主要指标

Outcome：

paraspinal muscle volume

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

使用3D slicer软件对受试者MR资料进行分析，测量

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

伊藤实验

指标类型：

主要指标

Outcome：

ITO test

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 20 岁 years
最大 Max age 40 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

本研究参与人员使用Excel进行随机分组，A列输入志愿者的编号或姓名。在B2单元格输入公式?=RAND()，然后双击填充柄，为60位志愿者生成随机数。选中A和B两列的所有数据。点击菜单栏?“数据”—“排序”。主要关键字选择“B列”，次序选择“升序”或“降序”。点击确定。此时，60个志愿者已经被随机打乱顺序。选取数列前20名受试者为引体向上组，其后20名为背起组，最后20名为对照组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The participants in this study were randomized using Excel, and the number or name of the volunteers was entered in column A. Enter the formula =RAND() in cell B2 and double-click the fill handle to generate a random number for 60 volunteers. Select all data in columns A and B. Click on the menu bar "Data" - "Sort". Select "Column B" for the main keyword, and select "Ascendant" or "Descending" for the order. Click OK. At this time, 60 volunteers had been randomly scrambled. The top 20 subjects in the series were selected as the pull-up group, the next 20 were in the back up group, and the last 20 were in the control group.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

对结局评估者盲法和统计分析者设盲

Blinding：

Blinding of outcome assessors and blinding of statistical analysts

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

研究结束后，通过ResMan(www.medresman.org.cn)方式共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

After the end of the study, it was shared by ResMan (www.medresman.org.cn).

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic Data Capture, EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-06-08 09:26:43