ChiCTR2600126289 版本V1.0 版本创建时间2026/06/05 17:42:54 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600126289 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-06-05 17:42:49 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-06-05 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于机器学习与计算流体力学的急性Stanford A型主动脉夹层破裂风险预测研究

Public title：

Research on Rupture Risk Prediction of Acute Stanford Type A Aortic Dissection Based on Machine Learning and Computational Fluid Dynamics

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于机器学习与计算流体力学的急性Stanford A型主动脉夹层破裂风险预测研究

Scientific title：

Research on Rupture Risk Prediction of Acute Stanford Type A Aortic Dissection Based on Machine Learning and Computational Fluid Dynamics

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

孔泉灵 

研究负责人：

胡佳 

Applicant：

Quanling Kong 

Study leader：

Jia Hu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 135 9501 1389

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 186 8256 0211

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 13595011389@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 jiahu@wchscu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号

研究负责人通讯地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号

Applicant address：

No. 37, Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu City, Sichuan Province

Study leader's address：

No. 37, Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu City, Sichuan Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

四川大学华西医院心脏大血管外科

Applicant's institution：

Department of Cardiovascular Surgery, West China Hospital, Sichuan University

研究负责人所在单位：

四川大学华西医院心脏大血管外科

Affiliation of the Leader：

Department of Cardiovascular Surgery, West China Hospital, Sichuan University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2026年审(212)号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

四川大学华西医院生物医学伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Biomedical Ethics Review Committee of West China Hospital of Sichuan University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-05-07 00:00:00

伦理委员会联系人：

李娜

Contact Name of the ethic committee：

Na Li

伦理委员会联系地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号四川大学华西医院老八教412室

Contact Address of the ethic committee：

Room 412, Old 8th Teaching Building, West China Hospital of Sichuan University, 37 Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu, Sichuan, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 28 8542 2654

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

四川大学华西医院

Primary sponsor：

West China Hospital, Sichuan University

研究实施负责（组长）单位地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号

Primary sponsor's address：

No. 37, Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu City, Sichuan Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

成都

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

四川大学华西医院心脏大血管外科

具体地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号

Institution
hospital：

West China Hospital, Sichuan University

Address：

No. 37, Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu City, Sichuan Province

经费或物资来源：

中央高水平医院临床科研业务费

Source(s) of funding：

Central High-Level Hospital Clinical Research Funds

研究疾病：

主动脉疾病  

Target disease：

Aortic Diseases

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

通过融合机器学习（ML）与计算流体力学（CFD）技术，构建一个高精度的急性Stanford A型主动脉夹层（ATAAD）破裂风险预测模型，旨在突破传统单一临床指标评估的局限性，实现个体化、动态化的风险评估，从而辅助临床医生制定更精准的手术时机与治疗策略。  

Objectives of Study：

The primary objective of this study is to develop a high-precision predictive model for rupture risk in acute Stanford Type A aortic dissection (ATAAD) by integrating machine learning (ML) and computational fluid dynamics (CFD). This approach aims to overcome the limitations of conventional single clinical indicator assessments, enabling individualized and dynamic risk evaluation to assist clinicians in determining optimal surgical timing and treatment strategies.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

（1）年龄 ≥ 18岁； （2）经CTA明确诊断为 Stanford A 型主动脉夹层（TAAD）； （3）起病至首次CTA检查时间 ≤ 14天； （4）入院首诊完成全主动脉CTA检查，且影像资料满足研究建模需求。

Inclusion criteria

(1) Age >= 18 years; (2) Definite diagnosis of Stanford type A aortic dissection (TAAD) confirmed by CTA; (3) Time from symptom onset to first CTA examination ≤ 14 days; (4) Complete whole-aorta CTA examination performed at the time of initial admission, with imaging data meeting the modeling requirements of the study.

排除标准：

（1）既往主动脉疾病或手术史； （2）主动脉外伤、感染性主动脉疾病，或其他以非典型炎症/感染机制为主导的主动脉病变； （3）合并遗传性结缔组织病（如马凡综合征、Loeys-Dietz 综合征、Ehlers-Danlos综合征）； （4）临床病程或影像学资料不完整，或中途转院且无法获取破裂或其他相关结局信息者； （5）死亡或严重出血事件经临床与影像学评估明确非主动脉结构性破裂所致者； （6）合并妊娠。

Exclusion criteria：

(1) Prior history of aortic disease or aortic surgery; (2) Aortic trauma, infective aortic disease, or other aortic pathologies primarily driven by atypical inflammatory/infectious mechanisms; (3) Concurrent hereditary connective tissue disorders (e.g., Marfan syndrome, Loeys–Dietz syndrome, Ehlers–Danlos syndrome); (4) Incomplete clinical course or imaging data, or transfer to another hospital during treatment with inability to obtain information on rupture or other relevant outcomes; (5) Death or severe bleeding events confirmed by clinical and imaging evaluation to be not caused by structural aortic rupture; (6) Concurrent pregnancy.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-06-06 00:00:00至 To 2029-03-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-06-06 00:00:00 至 To 2028-06-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

夹层破裂观察组

样本量：

 150

Group：

Observation group of aortic dissection rupture

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 成都 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

 四川大学华西医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

West China Hospital, Sichuan University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 广安 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

 四川大学华西医院广安医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

West China Guang'an People's Hospital, Sichuan University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北 

市(区县)：

 武汉 

Country：

China

Province：

Hubei

City：

Wuhan

单位(医院)：

 华中科技大学同济医学院附属协和医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

主动脉夹层破裂发生率

指标类型：

主要指标

Outcome：

The incidence of aortic dissection rupture

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

主动脉血流动力学变化

指标类型：

主要指标

Outcome：

Hemodynamic changes in the aortic circulation

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血浆代谢物

指标类型：

主要指标

Outcome：

Plasma metabolite

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 75 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

研究结束后一年内，ResMan, http://www.medresman.org.cn/login.aspx

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

within one year after study completion; ResMan, http://www.medresman.org.cn/login.aspx

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form, CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-06-05 17:42:49