ChiCTR2600126089 版本V1.0 版本创建时间2026/06/03 15:28:04 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600126089 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-06-03 15:27:40 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-06-03 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

瘤内扰流装置治疗颅内动脉瘤的真实世界研究

Public title：

Real-world Study of Woven EndoBridge in the Treatment of Intracranial Aneurysms

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

瘤内扰流装置治疗颅内动脉瘤的真实世界研究

Scientific title：

Real-world Study of Woven EndoBridge in the Treatment of Intracranial Aneurysms

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

张鸿祺 

研究负责人：

张鸿祺 

Applicant：

Zhang Hongqi 

Study leader：

Zhang Hongqi 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 10 83922891

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 10 83922891

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 hqzh@vip.163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 hqzh@vip.163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市西城区长椿街45号

研究负责人通讯地址：

北京市西城区长椿街45号

Applicant address：

No.45, Changchun Street, Xicheng District, Beijing

Study leader's address：

No.45, Changchun Street, Xicheng District, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

首都医科大学宣武医院

Applicant's institution：

Xuanwu Hospital, Capital Medical University

研究负责人所在单位：

首都医科大学宣武医院

Affiliation of the Leader：

Xuanwu Hospital Capital Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 临研审[2026]156号-001

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

首都医科大学宣武医院伦理委员会-C

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Xuanwu Hospital Capital Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-05-17 00:00:00

伦理委员会联系人：

张卓然

Contact Name of the ethic committee：

Zhang Zhuoran

伦理委员会联系地址：

北京市西城区长椿街45号

Contact Address of the ethic committee：

No.45, Changchun Street, Xicheng District, Beijing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 10 83199270

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 xwzhuoranzhang@163.com

研究实施负责（组长）单位：

首都医科大学宣武医院

Primary sponsor：

Xuanwu Hospital Capital Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市西城区长椿街45号

Primary sponsor's address：

No.45, Changchun Street, Xicheng District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

首都医科大学宣武医院

具体地址：

北京市西城区长椿街45号

Institution
hospital：

Xuanwu Hospital Capital Medical University

Address：

No.45, Changchun Street, Xicheng District, Beijing

经费或物资来源：

企业资助课题

Source(s) of funding：

Enterprise-funded research project

研究疾病：

颅内动脉瘤  

Target disease：

Intracranial aneurysm

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

收集真实世界的证据，以评估市售的Woven EndoBridge器械在治疗医生指导下使用时的功能、成像和安全性结果。  

Objectives of Study：

Gather real-world evidence to evaluate the functional, imaging and safety outcomes of commercially available Woven EndoBridge devices when used under physician guidance.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.回顾性1：年龄不限，男女不限。
2.回顾性2：患者使用市售的MicroVention WEB器械治疗颅内动脉瘤。
3.回顾性3：患者完成至少1次术后影像复查。
4.前瞻性1：年龄不限，男女不限。
5.前瞻性2：患者使用市售的MicroVention WEB器械治疗颅内动脉瘤。
6.前瞻性3：受试者（或法定代表人，如适用）了解研究要求和处理程序，并在进行任何研究程序之前提供书面知情同意。

Inclusion criteria

1.Retrospective Study 1: No age restriction, no gender restriction.
2.Retrospective Study 2: The patient was treated with commercially available MicroVention WEB devices for intracranial aneurysms.
3.Retrospective Study 3: The patient has undergone at least one postoperative imaging re-examination.
4.Prospectiveness 1: No age or gender restrictions.
5.Prospectiveness 2: Patients are treated for intracranial aneurysms using the commercially available MicroVention WEB device.
6.Prospectiveness 3: The subjects (or their legal representatives, if applicable) shall fully understand the research requirements and procedures, and provide written informed consent prior to any research procedures being performed.

排除标准：

1.回顾性1：患者使用WEB器械治疗，但无法获得术中或术后复查的影像数据。
2.回顾性2：研究者认为不适合参加本研究的患者。
3.前瞻性1：受试者正在或计划在本研究随访期内参加另一项可能影响本项研究结果的临床研究。
4.前瞻性2：患者目前或预计无法进行随访。
5.前瞻性3：由于其他疾病或状况，患者预期寿命不足1年。
6.前瞻性4：研究者认为不适合参加本研究的患者。

Exclusion criteria：

1.Retrospective Study 1: Patients are treated with WEB devices, yet they cannot obtain imaging data from intraoperative or postoperative re-examinations.
2.Retrospective Study 2: Patients deemed ineligible by researchers to participate in this study.
3.Prospectiveness 1: The subject is participating in or plans to participate in another clinical study that may affect the results of this study during the follow-up period of this study.
4.Prospectiveness 2: The patient is currently or expected to be unavailable for follow-up.
5.Prospectiveness 3: The patient has a life expectancy of less than one year due to other diseases or conditions.
6.Prospectiveness 4: Researchers believe that these patients are not eligible to participate in this study.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-01-01 00:00:00至 To 2029-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-06-05 00:00:00 至 To 2027-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

回顾性队列

样本量：

 200

Group：

Retrospective cohort

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

前瞻性队列

样本量：

 800

Group：

Prospective cohort

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京市 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 首都医科大学宣武医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Xuanwu Hospital Capital Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 黑龙江省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Heilongjiang

City：

单位(医院)：

 哈尔滨医科大学附属第二医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 中山大学附属第一医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西壮族自治区 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

单位(医院)：

 广西壮族自治区人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

单位(医院)：

 贵州医科大学附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京市 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 首都医科大学附属北京天坛医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 广东省人民医院（广东省医学科学院） 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Guangdong Provincial People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京市 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 中国人民解放军总医院第一医学中心 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西壮族自治区 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

单位(医院)：

 中山大学附属第一医院广西医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Guangxi Hospital Division of The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京市 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 首都医科大学附属北京安贞医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Beijing Anzhen Hospital,Capital Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Henan

City：

单位(医院)：

 郑州大学第一附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海市 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

 上海交通大学医学院附属仁济医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Renji Hospital,Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 南方医科大学珠江医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Zhujiang Hospital of Southern Medical University (The Second Clinical Medical College)

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 辽宁省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

单位(医院)：

 中国人民解放军北部战区总医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

General Hospital of Northern Theater Command of the Chinese PLA

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 陕西省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shaanxi

City：

单位(医院)：

 空军军医大学西京医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Air Force Medical University of PLA (the Fourth Military Medical University)

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海市 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

 复旦大学附属中山医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Zhongshan Hospital,Fudan University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海市 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

 复旦大学附属华山医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Huashan Hospital,Fudan University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 云南省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Yunnan

City：

单位(医院)：

 云南大学附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The Affiliated Hospital of Yunnan University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 陕西省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shaanxi

City：

单位(医院)：

 西安交通大学医学院第一附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 中山大学附属第三医院（中山大学肝脏病医院） 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 南方医科大学南方医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 珠海市人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Zhuhai People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hubei

City：

单位(医院)：

 宜昌市中心人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Yichang Central People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 深圳市第二人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Shenzhen Second People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shandong

City：

单位(医院)：

 山东大学齐鲁医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Qilu Hospital of Shandong University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 辽宁省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

单位(医院)：

 中国医科大学附属第一医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The First Hospital of China Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 黑龙江省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Heilongjiang

City：

单位(医院)：

 哈尔滨医科大学附属第一医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 四川大学华西医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

West China Hospital, Sichuan University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 四川省人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Sichuan Academy of Medical Sciences（Sichuan Provincial People's Hospital）

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Henan

City：

单位(医院)：

 河南省人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Henan Provincial People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京市 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 北京大学第三医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Peking University Third Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京市 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 首都医科大学附属北京朝阳医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Beijing ChaoYang Hospital, Capital Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

术后1年内再出血，术中破裂再出血除外（仅限破裂动脉瘤）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Rebleeding within 1 year after surgery, excluding intraoperative rupture and rebleeding (only for ruptured aneurysms)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术后12个月随访

测量方法：

影像学评估

Measure time point of outcome：

12-month postoperative follow-up

Measure method：

Imaging Evaluation

指标中文名：

瘤体残留的动脉瘤RROC(1-3)和WOS(A-D)所有等级的无再出血（破裂动脉瘤）或再治疗动脉瘤1年闭塞率

指标类型：

次要指标

Outcome：

1-year occlusion rate of residual aneurysm lesions with all grades of RROC (1-3) and WOS (A-D) for non-rebleeding (ruptured aneurysms) or retreated aneurysms

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术后12个月随访

测量方法：

影像学评估

Measure time point of outcome：

12-month postoperative follow-up

Measure method：

Imaging Evaluation

指标中文名：

RROC(1-3)和WOS(A-D)所有等级的无再出血一年闭塞率（破裂动脉瘤）

指标类型：

次要指标

Outcome：

One-year occlusion rate without rebleeding at all grades of RROC(1-3) and WOS(A-D) (ruptured aneurysms)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术后12个月随访

测量方法：

影像学评估

Measure time point of outcome：

12-month postoperative follow-up

Measure method：

Imaging Evaluation

指标中文名：

1年内进行计划外的再治疗或替代治疗（因复发/动脉瘤残留）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Unplanned retreatment or alternative treatment within 1 year (due to recurrence/residual aneurysm)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术后12个月随访

测量方法：

影像学评估

Measure time point of outcome：

12-month postoperative follow-up

Measure method：

Imaging Evaluation

指标中文名：

12个月随访时，基于WOS分类的动脉瘤充分闭塞的比例

指标类型：

次要指标

Outcome：

The proportion of aneurysms achieving complete occlusion classified by WOS at the 12-month follow-up

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术后12个月随访

测量方法：

影像学评估

Measure time point of outcome：

12-month postoperative follow-up

Measure method：

Imaging Evaluation

指标中文名：

术后30天内再出血，术中破裂再出血除外（仅限破裂动脉瘤）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Rebleeding within 30 days after surgery, excluding intraoperative rupture and rebleeding (only for ruptured aneurysms)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术后30天

测量方法：

影像学评估

Measure time point of outcome：

30 days after surgery

Measure method：

Imaging Evaluation

指标中文名：

12个月随访时，基于Raymond-Roy闭塞分类（RROC）的动脉瘤充分闭塞（Raymond I+II）的比例

指标类型：

主要指标

Outcome：

At the 12-month follow-up, the proportion of adequate aneurysm occlusion (Raymond grade I + II) based on the Raymond-Roy Occlusion Classification (RROC)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

术后12个月

测量方法：

使用了血管内治疗颅内动脉瘤闭塞程度的血管造影分级表进行评估。

Measure time point of outcome：

12 months after surgery

Measure method：

Angiography grading scale for the occlusion degree of intracranial aneurysms treated with endovascular therapy was adopted for evaluation.

指标中文名：

RROC(1-3)和 WOS(A-D)的所有等级的1年动脉瘤影像闭塞率

指标类型：

次要指标

Outcome：

1-year angiographic occlusion rates of aneurysms at all grades of RROC(1-3) and WOS(A-D)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术后12个月随访

测量方法：

影像学评估

Measure time point of outcome：

12-month postoperative follow-up

Measure method：

Imaging Evaluation

指标中文名：

神经系统事件，包括缺血性卒中、出血性卒中、神经性死亡、脑出血、SAH、动脉血栓形成、载瘤动脉或分支动脉穿孔/破裂或TIA

指标类型：

次要指标

Outcome：

Nervous system events, including ischemic stroke, hemorrhagic stroke, neurological death, cerebral hemorrhage, SAH, arterial thrombosis, perforation/rupture of parent artery or branch artery, and TIA

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术中、术后30天、6个月、1年

测量方法：

研究者评估

Measure time point of outcome：

Intraoperative, 30 days postoperatively, 6 months postoperatively, 1 year postoperatively

Measure method：

Researchers' evaluation

指标中文名：

动脉瘤复发（1年内动脉瘤增长或再通）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Aneurysm recurrence (aneurysm enlargement or recanalization within one year)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术后12个月随访

测量方法：

影像学评估

Measure time point of outcome：

12-month postoperative follow-up

Measure method：

Imaging Evaluation

指标中文名：

术后1年内目标动脉瘤新出血，术中破裂出血除外（仅限未破裂动脉瘤）

指标类型：

次要指标

Outcome：

No new hemorrhage of target aneurysm within 1 year after surgery, excluding intraoperative rupture hemorrhage (only for unruptured aneurysms)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术后12个月随访

测量方法：

影像学评估

Measure time point of outcome：

12-month postoperative follow-up

Measure method：

Imaging Evaluation

指标中文名：

器械成功植入

指标类型：

次要指标

Outcome：

Successful implantation of the device

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术中

测量方法：

研究者评估

Measure time point of outcome：

intraoperative

Measure method：

Researcher evaluation

指标中文名：

主要不良事件（MAE）发生率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Incidence Rate of Major Adverse Events (MAE)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

术后 30 天内以及术后 31 天至 1 年内

测量方法：

术后 30 天内的非预期死亡、严重卒中以及术后 31 天至 1 年内的神经系统死亡或严重卒中（严重卒中为NIHSS评分增加4分以上的缺血性或出血性卒中）。

Measure time point of outcome：

Within 30 days after surgery and from 31 days to one year after surgery

Measure method：

Unanticipated death and severe stroke within 30 days after surgery, as well as neurological death or severe stroke occurring from 31 days to 1 year after surgery (severe stroke refers to ischemic or hemorrhagic stroke with an increase of more than 4 points in the NIHSS score).

指标中文名：

围手术期/术后相关器械或手术的不良事件

指标类型：

次要指标

Outcome：

Adverse events related to perioperative/postoperative devices or surgeries

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术中、术后30天、6个月、1年

测量方法：

研究者评估

Measure time point of outcome：

Intraoperative, 30 days postoperatively, 6 months postoperatively, 1 year postoperatively

Measure method：

Researchers' evaluation

指标中文名：

30天、6个月、1年临床结局(mRS)

指标类型：

次要指标

Outcome：

30-day, 6-month and 1-year clinical outcomes (mRS)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术后30天、6个月、1年

测量方法：

通过mRS评估表，进行评估患者自身状态

Measure time point of outcome：

30 days, 6 months and 1 year after surgery

Measure method：

Assess the patient's physical condition using the mRS evaluation scale

指标中文名：

器械相关SAE

指标类型：

次要指标

Outcome：

Device-related SAE

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术中、术后30天、6个月、1年

测量方法：

研究者评估

Measure time point of outcome：

Intraoperative, 30 days postoperatively, 6 months postoperatively, 1 year postoperatively

Measure method：

Researchers' evaluation

指标中文名：

1年内动脉瘤再治疗

指标类型：

次要指标

Outcome：

Retreatment of aneurysm within one year

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术后12个月随访

测量方法：

影像学评估

Measure time point of outcome：

12-month postoperative follow-up

Measure method：

Imaging Evaluation

指标中文名：

闭塞稳定性（当对比6个月与1年的造影结果时，显示相同、变好或变差）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Occlusion stability (showing no change, improvement or deterioration when comparing angiographic results at 6 months and 1 year)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术后12个月随访

测量方法：

影像学评估

Measure time point of outcome：

12-month postoperative follow-up

Measure method：

Imaging Evaluation

指标中文名：

1年载瘤动脉通畅(1年载瘤动脉血管狭窄<50%，或无临床症状）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Patent parent artery at 1 year (vascular stenosis of parent artery less than 50% or absence of clinical symptoms within 1 year)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术后12个月随访

测量方法：

影像学评估

Measure time point of outcome：

12-month postoperative follow-up

Measure method：

Imaging Evaluation

指标中文名：

手术相关SAE

指标类型：

次要指标

Outcome：

Surgery-related SAE

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术中、术后30天、6个月、1年

测量方法：

研究者评估

Measure time point of outcome：

Intraoperative, 30 days postoperatively, 6 months postoperatively, 1 year postoperatively

Measure method：

Researchers' evaluation

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不适用

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Not applicable

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic Data Capture, EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-06-03 15:27:40