ChiCTR2600126070 版本V1.0 版本创建时间2026/06/03 11:34:13 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600126070 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-06-03 11:33:59 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-06-03 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

肩胛骨动力障碍与桡骨远端骨折保守治疗患者肩关节疼痛的相关性研究

Public title：

A Study on the Correlation between Scapular Dyskinesia and Shoulder Joint Pain in Patients with Conservative Treatment of Distal Radius Fractures

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

肩胛骨动力障碍与桡骨远端骨折保守治疗患者肩关节疼痛的相关性研究

Scientific title：

A Study on the Correlation between Scapular Dyskinesia and Shoulder Joint Pain in Patients with Conservative Treatment of Distal Radius Fractures

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

职文倩 

研究负责人：

职文倩 

Applicant：

Zhi Wenqian 

Study leader：

Zhi Wenqian 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 188 1110 3129

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 188 1110 3129

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 812754150@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 812754150@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国北京市丰台区亚林西居住区9号院7号楼1单元

研究负责人通讯地址：

中国北京市丰台区亚林西居住区9号院7号楼1单元

Applicant address：

7 Building, Unit 1, No. 9, Yalinxizi Residential Area, Fengtai District, Beijing, China

Study leader's address：

7 Building, Unit 1, No. 9, Yalinxizi Residential Area, Fengtai District, Beijing, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

首都医科大学附属北京积水潭医院

Applicant's institution：

Beijing Jishuitan Hospital, Affiliated to Capital Medical University

研究负责人所在单位：

首都医科大学附属北京积水潭医院

Affiliation of the Leader：

Beijing Jishuitan Hospital, Affiliated to Capital Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 积伦[K2026]第[239]号-00

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

首都医科大学附属北京积水潭医院伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Review Committee of Beijing Jishuitan Hospital, Capital Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-05-11 00:00:00

伦理委员会联系人：

王娜

Contact Name of the ethic committee：

Wang Na

伦理委员会联系地址：

中国北京市西城区新街口东街31号

Contact Address of the ethic committee：

31 Xinjiekou East Street, Xicheng District, Beijing, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 10 5851 7080

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

首都医科大学附属北京积水潭医院

Primary sponsor：

Beijing Jishuitan Hospital, Affiliated to Capital Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国北京市西城区新街口东街31号

Primary sponsor's address：

31 Xinjiekou East Street, Xicheng District, Beijing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

首都医科大学附属北京积水潭医院

具体地址：

中国北京市西城区新街口东街31号

Institution
hospital：

Capital Medical University Affiliated Beijing Jishuitan Hospital

Address：

31 Xinjiekou East Street, Xicheng District, Beijing, China

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-funded

研究疾病：

肩关节疼痛  

Target disease：

Shoulder joint pain

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

1. 主要研究目的：探讨肩胛骨动力障碍是否为DRF 保守治疗患者肩关节疼痛的危险因素，为后续开发针对性的评估方法和康复干预措施，提供重要的理论依据和实证支持； 2. 次要研究目的：探讨DRF 保守治疗肩关节疼痛患者SD 分型，为更科学地实施康复干预措施提供科学证据。  

Objectives of Study：

1. Main research objective: To investigate whether shoulder girdle dysfunction is a risk factor for shoulder joint pain in patients undergoing conservative treatment for DRF, and to provide important theoretical basis and empirical support for the subsequent development of targeted assessment methods and rehabilitation intervention measures; 2. Secondary research objective: To explore the SD classification of patients with shoulder joint pain undergoing conservative treatment for DRF, and to provide scientific evidence for more scientifically implementing rehabilitation intervention measures.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1. 年龄>=18岁； 2. 性别：女性； 3. 经影像学确诊为桡骨远端骨折，伴或不伴尺骨茎突骨折，并接受保守石膏/支具固定治疗； 4. 自愿参加并签署知情同意书。

Inclusion criteria

1. Age >= 18 years; 2. Gender: Female; 3. Diagnosed by imaging as distal radius fracture, with or without ulnar styloid fracture, and treated with conservative plaster/bandage fixation; 4. Voluntarily participated and signed the informed consent form.

排除标准：

1. 既往有同侧肩关节手术史、肩袖损伤、粘连性关节囊炎、骨折等肩部疾病； 2. 移除固定后立即出现并发症的患者（复杂性区域疼痛综合征1型、腕管综合征等）； 3. 既往有神经系统疾病（如脑卒中、帕金森病）或颈椎病引起的上肢症状； 4. 合并有影响评估的严重心、肺、肝、肾疾病或精神疾病； 5. 双侧上肢骨折或合并其他部位严重损伤； 6. 在基线评估肩胛骨动力障碍时已经发生肩关节疼痛的患者。

Exclusion criteria：

1. Previous history of ipsilateral shoulder joint surgery, rotator cuff injury, adhesive capsulitis, fracture, etc. of the shoulder; 2. Patients who developed complications immediately after the removal of fixation (Complex Regional Pain Syndrome Type 1, Carpal Tunnel Syndrome, etc.); 3. Patients with previous neurological diseases (such as stroke, Parkinson's disease) or upper limb symptoms caused by cervical spondylosis; 4. Those with severe heart, lung, liver, kidney diseases or mental disorders that affect the assessment; 5. Bilateral upper limb fractures or severe injuries in other parts; 6. Patients who experienced shoulder joint pain when assessing the dynamic disorder of the scapula at the baseline.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-05-11 00:00:00至 To 2027-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-06-08 00:00:00 至 To 2027-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 122

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 首都医科大学附属北京积水潭医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Capital Medical University Affiliated Beijing Jishuitan Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

肩胛骨功能障碍

指标类型：

主要指标

Outcome：

Shoulder blade dysfunction

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

数字疼痛评分量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Digital Pain Rating Scale

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

坦帕运动恐惧量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

Tampa Sports Fear Scale

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

疼痛灾难化量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

Pain Disaster Scale

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age NA 岁 years

性别：

女性

Gender：

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

否

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病历记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-06-03 11:33:59