ChiCTR2600125990 版本V1.0 版本创建时间2026/06/02 10:00:44 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600125990 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-06-02 10:00:32 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-06-02 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

运动对上海社区各年龄段“三高”及冠心病、超重肥胖人群健康水平与医疗经济负担影响的回顾性研究

Public title：

A Retrospective Study on the Impact of Physical Activity on Health Outcomes and the Healthcare Burden Among People of All Ages with ‘Three Highs’ (High Blood Pressure, High Blood Sugar and High Cholesterol), Coronary Heart Disease, and Overweight or Obesity in Shanghai Communities

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

运动对上海社区各年龄段“三高”及冠心病、超重肥胖人群健康水平与医疗经济负担影响的回顾性研究（2020-2025年）

Scientific title：

A Retrospective Study on the Impact of Physical Activity on Health Outcomes and the Healthcare Burden Among People of All Ages with ‘Three Highs’ (High Blood Pressure, High Blood Sugar and High Cholesterol), Coronary Heart Disease, and Overweight or Obesity in Shanghai Communities (2020–2025)

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

王乐政 

研究负责人：

刘向云 

Applicant：

Wang Lezheng 

Study leader：

Liu Xiangyun 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 183 4087 0848

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 21 6550 8176

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 wlle1210@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 h6yf@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

上海市杨浦区恒仁路200号

研究负责人通讯地址：

上海市杨浦区恒仁路200号

Applicant address：

200 Hengren Road, Yangpu District, Shanghai

Study leader's address：

200 Hengren Road, Yangpu District, Shanghai

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

上海体育大学

Applicant's institution：

Shanghai University of Sport

研究负责人所在单位：

上海体育大学

Affiliation of the Leader：

Shanghai University of Sport

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 102772026RT025

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

上海体育大学科学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Shanghai University of Sport

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-04-15 00:00:00

伦理委员会联系人：

程蓉

Contact Name of the ethic committee：

Cheng Rong

伦理委员会联系地址：

上海市杨浦区长海路399号绿瓦大楼2004室

Contact Address of the ethic committee：

Room 2004, Green Tile Building, 399 Changhai Road, Yangpu District, Shanghai

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 65508179

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

上海体育大学

Primary sponsor：

Shanghai University of Sport

研究实施负责（组长）单位地址：

上海市杨浦区恒仁路200号

Primary sponsor's address：

200 Hengren Road, Yangpu District, Shanghai

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

上海体育大学

具体地址：

上海市杨浦区长海路399号

Institution
hospital：

Shanghai University of Sport

Address：

399 Changhai Road, Yangpu District, Shanghai

经费或物资来源：

运动干预糖尿病精准化运动方案体系构建及关键（项目号：B5-8001-23-0018）

Source(s) of funding：

Development of a System for Personalised Exercise Regimens and Key Factors in Exercise Intervention for Diabetes (Project No.: B5-8001-23-0018)

研究疾病：

高血压、高血脂、糖尿病、冠心病、超重肥胖  

Target disease：

High blood pressure, high blood cholesterol, diabetes, coronary heart disease, being overweight or obese

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

本研究旨在通过一项回顾性队列研究，系统分析 2020 年至 2025 年间，规律运动与体力活动对上海市社区患有高血压、高血脂、高血糖、冠心病及超重/肥胖的中老年人群产生的综合影响。研究将基于社区运动数据、体质健康档案、体检数据及医疗保障结算数据等，探讨以下方面：①评估运动与该人群健康指标的关联，包括对血压、血糖、血脂等体质情况，心肺耐力、肌肉力量等体适能水平，以及体脂率、腰围等身体成分的影响；②分析运动对生化指标（如糖化血红蛋白、肝肾功能标志物）的调节作用。③量化评估不同运动水平对医疗经济负担的影响，核心指标为医保费用支出、慢病相关住院率与费用，从而揭示运动在改善健康结局与降低直接医疗成本方面的潜在价值，为社区精准化慢病运动干预和卫生资源优化配置提供循证依据。  

Objectives of Study：

This study aims to conduct a systematic analysis, through a retrospective cohort study, of the comprehensive effects of regular exercise and physical activity on middle-aged and older adults in Shanghai’s communities who suffer from hypertension, hyperlipidaemia, hyperglycaemia, coronary heart disease, and overweight/obesity between 2020 and 2025. Drawing on community exercise data, physical fitness records, health examination data, and medical insurance claims data, the study will explore the following aspects: ① Assessing the association between exercise and health indicators in this population, including its impact on physiological parameters such as blood pressure, blood glucose and blood lipid levels; fitness levels such as cardiorespiratory endurance and muscle strength; and body composition indicators such as body fat percentage and waist circumference; ② Analysing the regulatory effect of exercise on biochemical indicators (e.g. glycated haemoglobin, liver and kidney function markers). ③ Quantitatively assess the impact of different levels of physical activity on the healthcare burden, with key indicators including healthcare expenditure, hospitalisation rates and costs associated with chronic diseases. This will reveal the potential value of physical activity in improving health outcomes and reducing direct healthcare costs, thereby providing evidence-based support for targeted community-based exercise interventions for chronic diseases and the optimal allocation of healthcare resources.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

（1）在 2020 年 1 月 1 日至 2025 年 12 月 31 日的观察期内，为上海市杨浦区社区在册管理的常住居民，且年龄在 19 周岁到 80 周岁之间，男女不限。 （2）在观察期内被社区卫生服务中心或二级及以上医院，三明医院，至少明确诊断为高血压、高血脂、2 型糖尿病、冠心病、超重/肥胖中一种。 （3）运动风险为低中风险人群，在社区健康档案或运动门诊记录中，有明确的体力活动水平记录，可被归类为‘规律运动’、‘偶尔运动’或‘不运动’的人群。 （4）身高、体重、血压等健康数据、体适能评估信息、体成分信息、医保结算数据等核心指标完整。

Inclusion criteria

1. During the observation period from 1 January 2020 to 31 December 2025, participants must be permanent residents registered with a community health centre in Yangpu District, Shanghai, aged between 19 and 80 years, regardless of gender. 2. Individuals who, during the observation period, were diagnosed by a community health service centre or a secondary-level or higher hospital (including Sanming Hospital) with at least one of the following conditions: hypertension, hyperlipidaemia, type 2 diabetes, coronary heart disease, or overweight/obesity. 3. Individuals classified as low-to-moderate risk for exercise-related issues, with clear records of physical activity levels in their community health records or exercise clinic records, and who can be categorised as 'regular exercisers', 'occasional exercisers' or 'non-exercisers'. 4. Core indicators, including health data such as height, weight and blood pressure, physical fitness assessment information, body composition data and medical insurance settlement data, are complete.

排除标准：

（1）缺乏用于确认慢病诊断、体力活动水平与模式、或核心结局指标（体成分、体适能、生化指标、医保费用）的关键数据，无法进行有效分组或分析。 （2）患有严重心脑血管事件（如心肌梗死、脑卒中后遗症重度残疾）、终末期肾病、恶性肿瘤、严重关节炎或其它影响运动能力的疾病。 （3）根据医疗记录，被明确诊断为有不适宜进行规律体力活动的医学禁忌

Exclusion criteria：

1. A lack of key data required to confirm the diagnosis of chronic conditions, levels and patterns of physical activity, or core outcome measures (body composition, physical fitness, biochemical indicators, healthcare costs), rendering effective grouping or analysis impossible. 2. Suffering from severe cardiovascular or cerebrovascular events (such as myocardial infarction or severe disability resulting from stroke), end-stage renal disease, malignant tumours, severe arthritis, or other conditions that impair physical activity capacity. 3. Individuals who, according to medical records, have been clearly diagnosed with medical contraindications rendering them unsuitable for regular physical activity.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-04-12 00:00:00至 To 2027-05-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-06-07 00:00:00 至 To 2026-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 30000

Group：

observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

 上海体育大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Shanghai University of Sport

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

体成分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Body composition

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

双能X线等

Measure time point of outcome：

Measure method：

Dual-energy X-ray imaging

指标中文名：

体适能（握力计、下肢爆发力、功率自行车等）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Physical fitness(Grip strength gauge, lower limb explosive power, power bicycle, etc.)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

体力活动

指标类型：

主要指标

Outcome：

physical activities

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

运动手环

Measure time point of outcome：

Measure method：

sports bracelet

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 19 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

采用院内临床研究数据管理系统等进行数据收集。由项目负责人指定数据管理员，经集中培训后，严格按照CRF提取2020年1月至2025年12月社区卫生服务中心电子健康档案数据，回溯性录入EDC系统。系统具备逻辑核查功能，可对关键变量范围、缺失值及异常值进行实时预警。数据管理采用双录入或数据核对机制，保证数据完整性。数据最终以Excel等格式导出供统计分析。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data collection was conducted using an in-hospital clinical research data management system, etc. The project leader designated a data manager, who, after centralized training, strictly extracted electronic health record data from community health service centers from January 2020 to December 2025 according to the CRF and retrospectively entered it into the EDC system. The system has a logical verification function that can issue real-time alerts for the range of key variables, missing values, and outliers. Data management adopted a double-entry or data verification mechanism to ensure data integrity. The final data was exported in formats such as Excel for statistical analysis.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-06-02 10:00:32