ChiCTR2600125797 版本V1.0 版本创建时间2026/06/01 09:15:34 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600125797 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-06-01 09:15:09 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-06-01 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于共轭聚合物高灵敏检测脑卒中患者的单核苷酸多态性的研究

Public title：

Study on the highly sensitive detection of single nucleotide polymorphisms in stroke patients based on conjugated polymers

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于共轭聚合物高灵敏检测脑卒中患者的单核苷酸多态性的研究

Scientific title：

Study on the highly sensitive detection of single nucleotide polymorphisms in stroke patients based on conjugated polymers

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

陈希恒 

研究负责人：

马立新 

Applicant：

Xiheng Chen 

Study leader：

Lixin Ma 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 159 1066 2017

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 1850992256

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 chenxiheng1991@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 mlx_182019@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市朝阳区工体南路8号

研究负责人通讯地址：

北京市朝阳区工体南路8号

Applicant address：

8 Gongti South Road, Chaoyang District, Beijing

Study leader's address：

8 Gongti South Road, Chaoyang District, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

首都医科大学附属北京朝阳医院

Applicant's institution：

Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University

研究负责人所在单位：

首都医科大学附属北京朝阳医院

Affiliation of the Leader：

Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2023-9-13-1

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

首都医科大学附属北京朝阳医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

The Ethics Committee of Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2023-10-16 00:00:00

伦理委员会联系人：

吕亚丽

Contact Name of the ethic committee：

Yali Lv

伦理委员会联系地址：

北京市朝阳区工体南路8号

Contact Address of the ethic committee：

8 Gongti South Road, Chaoyang District, Beijing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 10 8523 1484

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

首都医科大学附属北京朝阳医院

Primary sponsor：

Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市朝阳区工体南路8号

Primary sponsor's address：

8 Gongti South Road, Chaoyang District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中华人民共和国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

首都医科大学附属北京朝阳医院

具体地址：

北京市朝阳区工体南路8号

Institution
hospital：

Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University

Address：

8 Gongti South Road, Chaoyang District, Beijing

经费或物资来源：

国家自然科学基金联合基金项目（U23A20109）

Source(s) of funding：

National Natural Science Foundation of China Joint Fund Project (U23A20109)

研究疾病：

高血压  

Target disease：

Hypertension

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

病例对照研究 

Study design：

Case-Control study 

研究目的：

检测高血压患者药物基因组，根据基因型分析结果和相关资料给出基因检测技术在高血压精准用药中的准确性和敏感性，并给出用药调整意见。  

Objectives of Study：

Conduct pharmacogenomic testing for patients with hypertension; based on the results of genotypic analysis and relevant data, evaluate the accuracy and sensitivity of genetic testing in precision medicine for hypertension, and provide recommendations for medication adjustments.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1. 2015年1月-2019年12月住院诊断为高血压患者； 2. 住院期间有24小时动态血压监测； 3. 住院期间有血常规，血生化（血糖、血脂、肝肾功能）； 4. 住院期间有心脏超声； 5. 正在服用降压药物者。

Inclusion criteria

1. Patients hospitalized between January 2015 and December 2019 with a diagnosis of hypertension; 2. Patients who underwent 24-hour ambulatory blood pressure monitoring during hospitalization; 3. Patients who underwent complete blood count and blood chemistry tests (blood glucose, lipid profile, liver and kidney function) during hospitalization; 4. Patients who underwent echocardiography during hospitalization; 5. Patients currently taking antihypertensive medications.

排除标准：

1. 伴有严重的心肌病、风心病、先心病； 2. 伴有明确的单基因遗传疾病； 3. 恶性肿瘤； 4. 正在服用避孕药或妊娠妇女； 5. 合并有心力衰竭、哮喘者； 6. 主管医生认为其不适于参加该项研究。

Exclusion criteria：

1. Severe cardiomyopathy, rheumatic heart disease, or congenital heart disease; 2. A confirmed monogenic genetic disorder; 3. Malignant tumors; 4. Women currently taking oral contraceptives or who are pregnant; 5. Patients with concomitant heart failure or asthma; 6. Patients whom the attending physician deems unsuitable for participation in this study.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-05-01 00:00:00至 To 2026-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-06-01 00:00:00 至 To 2026-06-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 200

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中华人民共和国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 首都医科大学附属北京朝阳医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

血压

指标类型：

主要指标

Outcome：

Blood Pressure

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

NIHSS 评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

NIHSS Score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

mRS 评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

mRS Score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 75 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不适用

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Not Applicable

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

本研究使用病例报告表（Case Report Form）对入组病人信息进行采集，之后将病人信息录入电子采集和管理系统（Electronic Data Capture）

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

In this study, patient information was collected using a Case Report Form and subsequently entered into an Electronic Data Capture system.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-06-01 09:15:09