ChiCTR2500104199 版本V1.1 版本创建时间2026/05/29 17:42:20 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500104199 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-06-12 11:32:13 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-06-12 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

视野缺损的青光眼患者眼动和步态关系的行为学研究

Public title：

Behavioral study on the relationship between eye movement and gait in glaucoma patients with visual field defects

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

视野缺损的青光眼患者眼动和步态关系的行为学研究

Scientific title：

Behavioral study on the relationship between eye movement and gait in glaucoma patients with visual field defects

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

王大江 

研究负责人：

王大江 

Applicant：

Wang Dajiang 

Study leader：

Wang Dajiang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 137 1818 0877

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 137 1818 0877

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 wangdajiang301@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 wangdajiang301@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

永定路69号

研究负责人通讯地址：

永定路69号

Applicant address：

69 Yongding Raod, Haidian District, Beijing

Study leader's address：

69 Yongding Raod, Haidian District, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 100039

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 100039

申请人所在单位：

中国人民解放军总医院第三医学中心

Applicant's institution：

The Third Medical Center of Chinese PLA General Hospital

研究负责人所在单位：

中国人民解放军总医院第三医学中心

Affiliation of the Leader：

The Third Medical Center of Chinese PLA General Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 伦审科研第(KY2022-003)号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中国人民解放军总医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Chinese PLA General Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2022-01-25 00:00:00

伦理委员会联系人：

陈金宏

Contact Name of the ethic committee：

Chen Jinhong

伦理委员会联系地址：

北京市复兴路28号

Contact Address of the ethic committee：

28 Fuxing Raod, Haidian District, Beijing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 139 1086 3311

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

中国人民解放军总医院第三医学中心

Primary sponsor：

The Third Medical Center of Chinese PLA General Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市海淀区永定路69号

Primary sponsor's address：

69 Yongding Raod, Haidian District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

北京

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

中国人民解放军总医院第三医学中心

具体地址：

永定路69号

Institution
hospital：

The Third Medical Center of Chinese PLA General Hospital

Address：

69 Yongding Raod

经费或物资来源：

首都医学发展科研基金

Source(s) of funding：

Capital Medical Science Development Foundation

研究疾病：

青光眼  

Target disease：

Glaucoma

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

制定青光眼患者跌倒风险的因素制定眼动-步态训练方案，减少跌倒风险。  

Objectives of Study：

Develop factors for the risk of falls in glaucoma patients and develop eye movement gait training programs to reduce the risk of falls.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.符合原发性青光眼的诊断标准：参见《中国原发性青光眼的诊断和治疗专家共识》（2014）； 2.年龄18～70岁； 3.双眼矫正视力≧0.3，眼压≦21mmHg，无其他眼部疾病并且近半年无眼部手术史； 4.双眼屈光度：球镜-6.00～+ 6.00D，柱镜-3.00～+3.00D，双眼屈光参差≦2.00D； 5.肢体活动正常，能够配合眼科检查、步态检查者。受试者根据自身意愿入组，能够接受眼动-步态训练，并能够配合跟踪随访，对所作检查及治疗理解并接受知情同意。

Inclusion criteria

1. Meet the diagnostic criteria of primary glaucoma: see "Chinese Expert Consensus on the Diagnosis and Treatment of Primary Glaucoma" (2014); 2. Aged 18 to 70 years; 3. Both eyes corrected visual acuity >= 0.3, intraocular pressure <= 21mmHg, no other eye diseases and no history of eye surgery in the past six months; 4. Binocular diopter: spherical lens -6.00 to +6.00D, cylindrical lens -3.00 to +3.00D, binocular anisometropia <= 2.00D; 5. Those who have normal physical activity and can cooperate with ophthalmological examination and gait examination. Subjects were recruited according to their own wishes, were able to receive eye movement-gait training, cooperated with follow-up and follow-up, understood and accepted informed consent for the examination and treatment.

排除标准：

1.高度近视，角膜病，葡萄膜炎，黄斑病变，糖尿病性视网膜病和其他眼底疾病； 2.视网膜视神经疾病； 3.中枢神经系统可能导致的视神经变性性疾病； 4.颅内占位和其他神经系统疾病疾病; 5.肢体活动受限或其他原因不能配合眼科检查及步态检查。

Exclusion criteria：

1. High myopia, keratopathy, uveitis, macular degeneration, diabetic retinopathy and other fundus diseases; 2. Retinal optic nerve disease; 3. Optic nerve degenerative diseases that may be caused by the central nervous system; 4. Intracranial mass and other neurological diseases. 5.Limited limb movement or other reasons prevent cooperation with ophthalmic examination and gait examination.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-11-01 00:00:00至 To 2025-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2023-12-28 00:00:00 至 To 2025-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

训练组

样本量：

 34

Group：

Training group

Sample size：

干预措施：

眼动训练；步态训练

干预措施代码：

Intervention：

Eye movement training; gait training

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 34

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

观察组

样本量：

 60

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

 海淀 

Country：

China

Province：

Beijing

City：

Haidian

单位(医院)：

 中国人民解放军总医院第三医学中心 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The Third Medical Center of Chinese PLA General Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

眼动

指标类型：

次要指标

Outcome：

Eye-movement

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

步态

指标类型：

次要指标

Outcome：

Gait

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

跌倒风险评估

指标类型：

主要指标

Outcome：

Fall Risk Assessment

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 70 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

试验完成后6个月内，国家生物信息中心 https://ngdc.cncb.ac.cn/gsub/

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Within six months after the trial complete by China National center for Bioinformation (https://ngdc.cncb.ac.cn/gsub/)

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

临床数据采集采用病历记录表（Case Record Form,CRF）

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Clinical data collection uses Case Record Form (CRF)

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-06-12 11:32:04