ChiCTR2600125724 版本V1.0 版本创建时间2026/05/29 17:15:20 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600125724 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-05-29 17:15:13 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-05-29 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

血管内介入治疗颅内动脉瘤合并缺血性脑血管疾病的临床研究

Public title：

Endovascular interventional treatment of intracranial aneurysms combined with ischemic cerebrovascular disease: clinical study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

血管内介入治疗颅内动脉瘤合并缺血性脑血管疾病的临床研究

Scientific title：

Endovascular interventional treatment of intracranial aneurysms combined with ischemic cerebrovascular disease: clinical study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

韩红波 

研究负责人：

韩红波 

Applicant：

Hongbo Han 

Study leader：

Hongbo Han 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 317 207 5736

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 317 207 5736

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 hhbhlf123@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 hhbhlf123@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

河北省沧州市运河区新华西路16号

研究负责人通讯地址：

河北省沧州市运河区新华西路16号

Applicant address：

No. 16, Xinhua West Road, Hongyun District, Cangzhou City, Hebei Province

Study leader's address：

No. 16, Xinhua West Road, Hongyun District, Cangzhou City, Hebei Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

沧州市中心医院

Applicant's institution：

Cangzhou Central Hospital

研究负责人所在单位：

沧州市中心医院

Affiliation of the Leader：

Cangzhou Central Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2025-291-03

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

沧州市中心医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Cangzhou Central Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-09-22 00:00:00

伦理委员会联系人：

李然

Contact Name of the ethic committee：

Li Ran

伦理委员会联系地址：

河北省沧州市运河区新华西路16号

Contact Address of the ethic committee：

No. 16, Xinhua West Road, Hongyun District, Cangzhou City, Hebei Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 317 2072271

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 1125027028@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

沧州市中心医院

Primary sponsor：

Cangzhou Central Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

河北省沧州市运河区新华西路16号

Primary sponsor's address：

No. 16, Xinhua West Road, Hongyun District, Cangzhou City, Hebei Provinceei

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

河北省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Hebei

City：

单位(医院)：

沧州市中心医院

具体地址：

河北省沧州市运河区新华西路16号

Institution
hospital：

Cangzhou Central Hospital

Address：

No. 16, Xinhua West Road, Hongyun District, Cangzhou City, Hebei Provinceebei

经费或物资来源：

河北省卫生健康委员会医学科学研究课题计划项目

Source(s) of funding：

Hebei Provincial Health Commission Medical Scientific Research Project Plan Program

研究疾病：

颅内动脉瘤合并缺血性脑血管疾病  

Target disease：

Intracranial aneurysm combined with ischemic cerebrovascular disease

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

通过分析血管内介入治疗颅内动脉瘤合并缺血性脑血管疾病的临床应用及疗效，以期有助于验证血管内介入治疗的有效性，并为患者提供预后信息，助力临床决策。  

Objectives of Study：

By analyzing the clinical application and efficacy of endovascular interventional therapy for intracranial aneurysms combined with ischemic cerebrovascular disease, it is expected to help verify the effectiveness of endovascular interventional therapy, and to provide prognostic information for patients, to help clinical decision-making。

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.经影像学检查确诊为颅内动脉瘤合并缺血性脑血管疾病； 2.入院时mRS评分<=2分； 3.首次治疗； 4.家属及患者均知晓手术风险，并自愿签署手术知情同意书。

Inclusion criteria

1. The diagnosis of intracranial aneurysm combined with ischemic cerebrovascular disease was confirmed through imaging examinations. 2. The mRS score at admission was <= 2 points. 3. It was the first treatment. 4. Both the family members and the patient were aware of the surgical risks and voluntarily signed the informed consent form for the surgery.

排除标准：

1.免疫机能低下； 2.有严重心脏疾病，如心力衰竭或心源性休克； 3.患有急性或长期感染； 4.伴有恶性肿瘤患者； 5.患有重大肝、肾或肺部问题； 6.曾接受过开颅或介入性治疗手术； 7.有凝血功能障碍； 8.无法接受手术治疗者。

Exclusion criteria：

1. Low immune function; 2. Severe heart diseases, such as heart failure or cardiogenic shock; 3. Acute or chronic infections; 4. Patients with malignant tumors; 5. Major liver, kidney or lung problems; 6. Have undergone craniotomy or interventional treatment surgery; 7. Have coagulation disorders; 8. Unable to undergo surgical treatment.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-01-01 00:00:00至 To 2028-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-05-29 00:00:00 至 To 2027-05-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

试验组

样本量：

 64

Group：

Experimental group

Sample size：

干预措施：

脑血管内介入治疗

干预措施代码：

Intervention：

Interventional therapy within the blood vessels

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 64

Group：

Control Group

Sample size：

干预措施：

开颅夹闭手术治疗

干预措施代码：

Intervention：

Craniotomy clipping surgery treatment

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河北省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hebei

City：

单位(医院)：

 沧州市中心医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Cangzhou Central Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

围手术期的相关并发症

指标类型：

主要指标

Outcome：

Complications during the perioperative period

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

住院时间

指标类型：

主要指标

Outcome：

Hospitalization period

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

住院花费

指标类型：

主要指标

Outcome：

Hospitalization expenses

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

预后情况及生活质量评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Prognosis and quality of life score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF;EDC

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF;EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-05-29 17:15:13