ChiCTR2600125683 版本V1.0 版本创建时间2026/05/29 11:25:14 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600125683 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-05-29 11:25:02 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-05-29 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

包头地区变应性鼻炎与气象因素及沙尘天气的相关性研究

Public title：

Correlation between Allergic Rhinitis and Meteorological Factors as well as Sand Dust Weather in Baotou Area

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

包头地区变应性鼻炎与气象因素及沙尘天气的相关性研究

Scientific title：

Correlation between Allergic Rhinitis and Meteorological Factors as well as Sand Dust Weather in Baotou Area

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

苏日古格 

研究负责人：

郭亚青 

Applicant：

SUriguge 

Study leader：

Guo Yaqing 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 17547951812

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 476 2178065

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 3167304541@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 498623825@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

内蒙古自治区包头市昆都仑区钢铁大街林荫路41号

研究负责人通讯地址：

内蒙古自治区包头市昆都仑区钢铁大街林荫路41号

Applicant address：

No. 41, Linying Road, Gangtie Street, Kundulun District, Baotou City, Inner Mongolia Autonomous Region

Study leader's address：

No. 41, Linying Road, Gangtie Street, Kundulun District, Baotou City, Inner Mongolia Autonomous Region

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

包头医学院第一附属医院

Applicant's institution：

The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College

研究负责人所在单位：

内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院

Affiliation of the Leader：

The First Affiliated Hospital of the Baotou Medical College of Inner Mongolia University of Science and Technology

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2026伦理审查第（K055-01）号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院医学伦理委员会科研项目审查分委会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Science and Technology

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-05-20 00:00:00

伦理委员会联系人：

奇梦怀

Contact Name of the ethic committee：

Qi Menghuai

伦理委员会联系地址：

内蒙古自治区包头市昆都仑区钢铁大街林荫路41号

Contact Address of the ethic committee：

No. 41, Linying Road, Gangtie Street, Kundulun District, Baotou City, Inner Mongolia Autonomous Region

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 472 2178313

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 1204393794@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院

Primary sponsor：

The First Affiliated Hospital of the Baotou Medical College of Inner Mongolia University of Science and Technology

研究实施负责（组长）单位地址：

内蒙古自治区包头市昆都仑区钢铁大街林荫路41号

Primary sponsor's address：

No. 41, Linying Road, Gangtie Street, Kundulun District, Baotou City, Inner Mongolia Autonomous Region

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

内蒙古自治区

市(区县)：

Country：

China

Province：

Inner Mongolia Autonomous Region

City：

单位(医院)：

内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院

具体地址：

内蒙古自治区包头市昆都仑区钢铁大街林荫路41号

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of the Baotou Medical College of Inner Mongolia University of Science and Technology

Address：

No. 41, Linying Road, Gangtie Street, Kundulun District, Baotou City, Inner Mongolia Autonomous Region

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

Self-selected Project(Self-funded)

研究疾病：

变应性鼻炎  

Target disease：

allergic rhinitis

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

1.明确包头地区AR的变应原谱特征：分析AR患者的主要吸入性变应原及其阳性率。 2.揭示AR就诊的季节性规律：分析AR患者就诊人次的季节分布。 3.量化气象因素与AR的关联：采用Spearman相关性分析，评估气温、湿度、风速等气象因素对AR就诊的独立影响。 4.评估沙尘天气对AR的滞后效应：分析沙尘天气（浮尘、扬沙、沙尘暴）后不同时间窗口的AR就诊变化。  

Objectives of Study：

1. Clarify the allergen spectrum characteristics of AR in the Baotou area: Analyze the main inhalant allergens of AR patients and their positive rates. 2. Reveal the seasonal patterns of AR visits: Analyze the seasonal distribution of AR patient visits. 3. Quantify the association between meteorological factors and AR: Use Spearman correlation analysis to assess the independent impact of meteorological factors such as temperature, humidity, and wind speed on AR visits. 4. Evaluate the lagged effects of dust weather on AR: Analyze changes in AR visits at different time windows following dust weather (floating dust, sand blowing, sandstorms).

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.症状:打喷嚏、清水样涕、鼻痒和鼻塞等症状出现2个或以上,每天症状持续或累计在1h以上,可伴有眼痒、流泪和眼红等眼部症状； 2.体征:常见鼻黏膜苍白、水肿,鼻腔水样分泌物。 3.变应原检测:至少做过一种变应原SPT或血清特异性IgE。 4.伴或不伴有变应性哮喘、变应性结膜炎、变应性皮炎。

Inclusion criteria

1. Symptoms: Sneezing, clear watery nasal discharge, nasal itching, and nasal congestion appearing in two or more symptoms, lasting or accumulating for more than 1 hour per day, may be accompanied by eye symptoms such as itchy eyes, tearing, and red eyes; 2. Signs: Commonly pale, edematous nasal mucosa, with watery nasal secretions. 3. Allergen Testing: At least one type of allergen SPT or serum-specific IgE has been performed. 4. May or may not be accompanied by allergic asthma, allergic conjunctivitis, or atopic dermatitis.

排除标准：

1.排除血管运动性鼻炎、感染性鼻炎、药物性鼻炎、阿司匹林不耐受三联征。

Exclusion criteria：

1.Exclusion Criteria: Patients with vasomotor rhinitis, infectious rhinitis, drug-induced rhinitis, or aspirin intolerance triad (Samter's triad) were excluded.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-05-26 00:00:00至 To 2027-02-28 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-06-01 00:00:00 至 To 2026-06-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 2000

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 内蒙古自治区 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Inner Mongolia Autonomous Region

City：

单位(医院)：

 内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of the Baotou Medical College of Inner Mongolia University of Science and Technology

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

变应性鼻炎患者性别、年龄、当日门诊总人数、皮肤点刺试验，总IgE结果

指标类型：

主要指标

Outcome：

The gender, age, total number of outpatients on the same day, skin prick test and total IgE results of patients with allergic rhinitis

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

气象因素及沙尘天气

指标类型：

主要指标

Outcome：

Meteorological factors and sand and dust weather

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

NO

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

EDC

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-05-29 11:25:02