ChiCTR2600125681 版本V1.0 版本创建时间2026/05/29 11:19:29 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600125681 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-05-29 11:19:22 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-05-29 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

呼吸训练对久坐成年人认知功能的临床研究

Public title：

A clinical study on the effects of breathing training on cognitive function in sedentary adults

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

呼吸训练对久坐成年人认知功能的临床研究

Scientific title：

A clinical study on the effects of breathing training on cognitive function in sedentary adults

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

冯梦莹 

研究负责人：

柳华 

Applicant：

Feng Mengying 

Study leader：

Liu Hua 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 130 2262 5259

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 134 0715 8577

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 13022625259@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 hualiuhua2005@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

湖北省武汉市洪山区卓刀泉街道珞喻路461号武汉体育学院

研究负责人通讯地址：

湖北省武汉市洪山区卓刀泉街道珞喻路461号武汉体育学院

Applicant address：

Wuhan Sports University, No. 461 Luoyu Road, Zhuodaoquan Subdistrict, Hongshan District, Wuhan, Hube

Study leader's address：

Wuhan Sports University, No. 461 Luoyu Road, Zhuodaoquan Subdistrict, Hongshan District, Wuhan, Hube

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

武汉体育学院

Applicant's institution：

Wuhan Sports University

研究负责人所在单位：

武汉体育学院

Affiliation of the Leader：

Wuhan Sports University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2025158

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

武汉体育学院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Wuhan Sports University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-11-17 00:00:00

伦理委员会联系人：

徐学会

Contact Name of the ethic committee：

Xuehui Xu

伦理委员会联系地址：

湖北省武汉市洪山区卓刀泉街道珞喻路461号武汉体育学院

Contact Address of the ethic committee：

Wuhan Sports University, No. 461 Luoyu Road, Zhuodaoquan Subdistrict, Hongshan District, Wuhan, Hube

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 27 8719 2370

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

武汉体育学院

Primary sponsor：

Wuhan Sports University

研究实施负责（组长）单位地址：

湖北省武汉市洪山区卓刀泉街道珞喻路461号武汉体育学院

Primary sponsor's address：

Wuhan Sports University, No. 461 Luoyu Road, Zhuodaoquan Subdistrict, Hongshan District, Wuhan, Hube

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

湖北

市(区县)：

Country：

China

Province：

Hube

City：

单位(医院)：

武汉体育学院

具体地址：

湖北省武汉市洪山区卓刀泉街道珞喻路461号武汉体育学院

Institution
hospital：

Wuhan Sports University

Address：

Wuhan Sports University, No. 461 Luoyu Road, Zhuodaoquan Subdistrict, Hongshan District, Wuhan, Hube

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-funded

研究疾病：

无  

Target disease：

None

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本研究旨在探讨 4 周呼吸肌训练对久坐健康成年人认知功能的影响，并进一步评估其对脑功能活动及呼吸功能指标的改变。同时，通过代谢组学分析探索呼吸训练改善认知功能的潜在生物学机制，为呼吸训练作为一种可行的非药物干预策略提供科学依据。  

Objectives of Study：

This study aims to investigate the effects of a 4-week inspiratory muscle training program on cognitive function in sedentary healthy adults. In addition, the study will evaluate changes in brain functional activity and pulmonary function associated with the intervention. Metabolomic analysis will also be conducted to explore potential biological mechanisms underlying the cognitive improvements induced by respiratory training.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.年龄 18–45 岁 的成年人。 2.近 3 个月体重变化不超过 5%。 3.日均久坐或静止时间 ≥8 小时，且中高强度身体活动（MVPA） <150 分钟/周。 4.无明确心血管、呼吸系统、神经系统或精神系统疾病。 5.近期无急性呼吸道感染，且未接受系统性呼吸肌训练或规律运动训练。 6.不吸烟或已戒烟 ≥6 个月。 7.能理解研究内容并 自愿签署知情同意书，能够按要求完成训练与评估。

Inclusion criteria

1.Adults aged 18–45 years. 2.Body weight change less than 5% within the past 3 months. 3.Sedentary behavior ≥8 hours per day, with moderate-to-vigorous physical activity (MVPA) <150 minutes per week. 4.No diagnosed cardiovascular, respiratory, neurological, or psychiatric disorders. 5.No recent acute respiratory infection and no participation in structured respiratory muscle training or regular exercise programs. 6.Non-smokers or individuals who have quit smoking for at least 6 months. 7.Able to understand the study procedures, provide written informed consent, and comply with the training and assessment protocol.

排除标准：

1.既往或目前存在严重心肺疾病、神经系统疾病或骨关节疾病。 2.正在使用或近期调整可能影响呼吸功能或认知功能的药物。 3.存在明显认知功能障碍或精神疾病。 4.研究期间无法保证依从性或预计无法完成研究流程的受试者。

Exclusion criteria：

1.History or presence of serious cardiopulmonary, neurological, or musculoskeletal diseases. 2.Current use or recent adjustment of medications that may affect respiratory function or cognitive performance. 3.Presence of clinically significant cognitive impairment or psychiatric disorders. 4.Individuals who are unable to comply with the study protocol or complete the intervention and assessments during the study period.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-12-17 00:00:00至 To 2026-05-22 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-12-17 00:00:00 至 To 2026-02-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

有氧运动对照组

样本量：

 20

Group：

Aerobic exercise control group

Sample size：

干预措施：

有氧运动

干预措施代码：

Intervention：

aerobic exercise

Intervention code：

组别：

空白对照组

样本量：

 20

Group：

Blank control group

Sample size：

干预措施：

不进行额外干预；维持平常生活方式

干预措施代码：

Intervention：

No additional intervention; maintenance of usual lifestyle

Intervention code：

组别：

呼吸训练组

样本量：

 20

Group：

Breathing training group

Sample size：

干预措施：

呼吸训练

干预措施代码：

Intervention：

Inspiratory muscle training

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hube

City：

单位(医院)：

 武汉体育学院 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Wuhan Sports University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

2-back任务中位反应时（ms）

指标类型：

主要指标

Outcome：

2-back task median reaction time (ms)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

2-back任务辨别力指数d′

指标类型：

次要指标

Outcome：

2-back task discriminability index d-prime

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

0-back任务中位反应时（ms）

指标类型：

次要指标

Outcome：

0-back task median reaction time (ms)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

连线测验A部分完成时间（s）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Trail Making Test Part A completion time (s)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

连线测验B部分完成时间（秒）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Trail Making Test Part B completion time (s)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Rey-Osterrieth复杂图形测验即刻复制完成时间（s）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Rey-Osterrieth Complex Figure Test immediate copy completion time (s)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Rey-Osterrieth复杂图形测验延迟回忆完成时间（s）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Rey-Osterrieth Complex Figure Test delayed recall completion time (s)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Rey-Osterrieth复杂图形测验延迟回忆评分（分）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Rey-Osterrieth Complex Figure Test delayed recall score (points)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

干预前；干预后（4周）

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Stroop色词干扰测试不一致条件中位反应时（ms）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Stroop incongruent condition median reaction time (ms)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Stroop色词干扰测试一致条件中位反应时（ms）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Stroop congruent condition median reaction time (ms)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Stroop色词干扰测试反应时干扰效应（ms）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Stroop reaction time interference effect (ms)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肺活量（L）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Vital capacity (L)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

用力肺活量（L）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Forced vital capacity (L)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

第一秒用力呼气量（L）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Forced expiratory volume in one second (L)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

第一秒用力呼气量占用力肺活量比值（%）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Forced expiratory volume in one second to forced vital capacity ratio (%)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

最大吸气压（cmH2O）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Maximal inspiratory pressure (cmH2O)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

最大呼气压（cmH2O）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Maximal expiratory pressure (cmH2O)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

膈肌移动度（cm）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Diaphragmatic excursion (cm)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

膈肌增厚分数（%）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Diaphragmatic thickening fraction (%)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血浆非靶向代谢组学代谢物相对丰度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Relative abundance of metabolites in untargeted plasma metabolomics

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

任务态前额叶皮层氧合血红蛋白浓度反应β值（μmol/L）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Task-evoked prefrontal cortical oxygenated hemoglobin beta value (μmol/L)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 45 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

随机分组序列由与研究实施无关的独立研究人员使用计算机随机数生成程序产生，并按照 1:1:1 的比例将受试者随机分配至呼吸训练组、运动对照组和空白对照组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Allocation concealment will be performed using the opaque, sealed, sequentially numbered envelope method. Randomization will be performed using computer-generated random numbers with a 1:1:1 allocation ratio. The randomization sequence will be generated in advance by an independent researcher who is not involved in the study implementation.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

本研究采用单盲设计。受试者根据随机分组接受不同干预措施，但认知功能评估、脑功能检测及数据统计分析的评估人员均不知晓受试者的分组情况，以减少评估偏倚。

Blinding：

This study adopts a single-blind design. Participants will receive different interventions according to their randomized allocation, while outcome assessors and data analysts will be blinded to group assignment to minimize assessment bias.

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

论文发表后半年内，国家人口健康科学数据中心，https://www.ncmi.cn/index.html

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Within six months after the paper is published,National Population Health Science Data Center, https://www.ncmi.cn/index.html

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

所有受试者的基本信息、干预情况及各项评估指标均由经过培训的研究人员统一记录。数据由两名研究人员独立录入并进行交叉核对，以确保数据准确性。所有数据将进行匿名化处理并存储于受密码保护的计算机系统中，仅研究团队成员可访问。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Trained researchers will collect and record participants' baseline information, intervention details, and outcome measures. All data will be independently entered and cross-checked by two researchers to ensure accuracy. The dataset will be anonymized and stored on password-protected computers, accessible only to authorized research personnel.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-05-29 11:19:22