ChiCTR2600125437 版本V1.0 版本创建时间2026/05/28 10:35:45 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600125437 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-05-27 09:33:30 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-05-27 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

手机严肃游戏对护理本科学生用药管理的影响

Public title：

The impact of mobile serious games on medication administration among undergraduate nursing students

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

手机严肃游戏对护理本科学生用药管理的影响

Scientific title：

The impact of mobile serious games on medication administration among undergraduate nursing students

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

Lau Ka Yan 

研究负责人：

Lau Ka Yan 

Applicant：

Lau Ka Yan 

Study leader：

Lau Ka Yan 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +852 3702 4260

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+852 3702 4260

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 kylau@sfu.edu.hk

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 kylau@sfu.edu.hk

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国香港新界将军澳翠灵里2号圣方济大学A816室

研究负责人通讯地址：

中国香港新界将军澳翠灵里2号圣方济大学A816室

Applicant address：

Room A816, Saint Francis University, 2 Chui Ling Lane, Tseung Kwan O, N. T. Hong Kong, China

Study leader's address：

Room A816, Saint Francis University, 2 Chui Ling Lane, Tseung Kwan O, N. T. Hong Kong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

圣方济各大学 S.K. Yee 健康科学学院

Applicant's institution：

S.K. Yee School of Health Sciences, Saint Francis University

研究负责人所在单位：

圣方济各大学 S.K. Yee 健康科学学院

Affiliation of the Leader：

S.K. Yee School of Health Sciences, Saint Francis University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 HRE240214

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

圣方济各大学伦理委员会

Name of the ethic committee：

The Ethics Committee of Saint Francis University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-09-10 00:00:00

伦理委员会联系人：

研究办公室

Contact Name of the ethic committee：

Research Office

伦理委员会联系地址：

香港新界将军澳翠灵里2号圣方济各大学研究室

Contact Address of the ethic committee：

Research Office, Saint Francis University, 2 Chui Ling Lane, Tseung Kwan O, N. T. Hong Kong

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +852 3653 4547

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 ro@sfu.edu.hk

研究实施负责（组长）单位：

圣方济各大学 S.K. Yee 健康科学学院

Primary sponsor：

S.K. Yee School of Health Sciences, Saint Francis University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国香港新界将军澳翠灵里2号圣方济各大学研究室

Primary sponsor's address：

Research Office, Saint Francis University, 2 Chui Ling Lane, Tseung Kwan O, N. T. Hong Kong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

香港

市(区县)：

Country：

China

Province：

Hong Kong

City：

单位(医院)：

圣方济各大学 S.K. Yee 健康科学学院

具体地址：

中国香港新界将军澳翠灵里2号圣方济各大学研究室

Institution
hospital：

S.K. Yee School of Health Sciences, Saint Francis University

Address：

Research Office, Saint Francis University, 2 Chui Ling Lane, Tseung Kwan O, N. T. Hong Kong, China

经费或物资来源：

院校发展补助金

Source(s) of funding：

Institutional Development Grant

研究疾病：

护理本科学生用药管理  

Target disease：

Medication management for undergraduate Nursing students

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

单臂 

Study design：

Single arm 

研究目的：

本研究旨在考察严肃游戏（“AOM Adventure”）作为辅助学习工具，对提升学生给药操作表现的效果，并探索使用严肃游戏如何影响学生在给药操作学习中的学习体验。 本研究有三个目标： 1. 评估与单纯正式授课和传统模拟训练相比，“AOM Adventure”作为辅助学习工具对提升学生给药操作表现的效果。 2. 评估使用“AOM Adventure”的频率与学生表现之间的相关性。 3. 探索学生在使用“AOM Adventure”进行给药操作学习时的学习体验、学习动机、自我反思，以及促进因素和阻碍因素。  

Objectives of Study：

This study aims to examine the effect of a serious game ("AOM Adventure") as a supplementary learning tool for the enhancement of students’ performance in medication administration, and explore how the use of serious game affects the learning experiences of students in medication administration. There are three objectives: 1 To assess the effects of "AOM Adventure" as a supplementary learning tool for the improvement of students’ performance in medication administration compared with formal lectures and traditional simulation-based training alone. 2 To assess the correlation between the frequency of using "AOM Adventure" and the students’ performance. 3 To explore students’ learning experiences, motivation, self-reflection and facilitators and barriers in medication administration when using "AOM Adventure".

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

本研究将根据以下标准采用便利抽样招募学生： 1.正在就读护理课程，包括护理学荣誉学士课程、护理学荣誉学士（应用学位名额）课程或普通登记护士高级文凭课程； 2.正在修读包含口服给药内容的护理课程，即 NUR105 护理学基础 II 或 HDE 105 护理学基础 II； 3.年龄为 18 岁或以上。

Inclusion criteria

Students will be recruited in this study by convenience sampling based on the following criteria: 1. They are studying in nursing programs including Bachelor of Nursing (Honours) Programme, Bachelor of Nursing (Honours) (Applied Degree Places) Programme or Higher Diploma in Enrolled Nursing (General); 2. They are taking the nursing course with syllabus of oral medication administration (NUR105 Fundamentals of Nursing II or HDE 105 Fundamentals of Nursing II); 3. They are aged 18 years old or above.

排除标准：

如果学生在学习给药操作时曾有使用严肃游戏的既往经验，则将被排除出本研究。

Exclusion criteria：

Students will be excluded from the study if they have prior experience of using serious games when they learnt medication administration.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-09-01 00:00:00至 To 2027-08-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-06-01 00:00:00 至 To 2026-07-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组

样本量：

 37

Group：

Intervention group

Sample size：

干预措施：

在正式的讲座和有关药物管理技能的实践技能讲习班之后，参与者将获得登录凭证，可以在智能手机或平板电脑上下载应用程序（Pacific Meta），并可以在实践考试前通过“AOM冒险”和自我练习课程练习技能

干预措施代码：

Intervention：

After formal lectures and hands-on skills workshops about medication administration skills, participants will receive login credentials to download the application (Pacific Meta) on their smartphones or tablets and may practice the skills through "AOM Adventure" and self-practice sessions for three to four weeks before the practical examination

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 香港 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hong Kong

City：

单位(医院)：

 圣方济各大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Saint Francis University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

学生给药操作表现

指标类型：

主要指标

Outcome：

Students' performance in medication administration

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

给药安全评估工具（MASAT）

Measure time point of outcome：

Measure method：

Medication Administration Safety Assessment Tool (MASAT)

指标中文名：

“AOM Adventure”使用频率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Frequency of using 'AOM Adventure'

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age NA 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

N/A

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

无

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

N/A

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-05-27 09:33:30