ChiCTR2600125509 版本V1.0 版本创建时间2026/05/27 16:53:15 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600125509 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-05-27 16:53:05 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-05-27 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

一例罕见的地中海贫血患者并发恙虫病合并严重溶血性贫血、感染性休克及多器官功能障碍

Public title：

A Rare Case of Scrub Typhus Complicated by Severe Hemolytic Anemia, Septic Shock, and Multiorgan Dysfunction in a Patient with Thalassemia

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

一例罕见的地中海贫血患者并发恙虫病合并严重溶血性贫血、感染性休克及多器官功能障碍

Scientific title：

A Rare Case of Scrub Typhus Complicated by Severe Hemolytic Anemia, Septic Shock, and Multiorgan Dysfunction in a Patient with Thalassemia

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

赵春菱 

研究负责人：

赵春菱 

Applicant：

Zhao Chunling 

Study leader：

Zhao Chunling 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 771 3242063

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 771 3242063

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 chunlingzhao2018@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 chunlingzhao2018@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国广西壮族自治区南宁市西乡塘区大学东路166号

研究负责人通讯地址：

中国广西壮族自治区南宁市西乡塘区大学东路166号

Applicant address：

166 Daxue East Road, Xixiangtang District, Nanning, Guangxi, China

Study leader's address：

166 Daxue East Road, Xixiangtang District, Nanning, Guangxi, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

广西医科大学第二附属医院

Applicant's institution：

The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

研究负责人所在单位：

广西医科大学第二附属医院

Affiliation of the Leader：

The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2026-KY(063)

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

广西医科大学第二附属医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of the Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-05-12 00:00:00

伦理委员会联系人：

宁峙彭

Contact Name of the ethic committee：

Ning Zhipeng

伦理委员会联系地址：

中国广西壮族自治区南宁市西乡塘区大学东路166号

Contact Address of the ethic committee：

166 Daxue East Road, Xixiangtang District, Nanning, Guangxi, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 771 3277533

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 nspdoctor@163.com

研究实施负责（组长）单位：

广西医科大学第二附属医院

Primary sponsor：

The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国广西壮族自治区南宁市西乡塘区大学东路166号

Primary sponsor's address：

166 Daxue East Road, Xixiangtang District, Nanning, Guangxi, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广西壮族自治区

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

单位(医院)：

广西医科大学第二附属医院

具体地址：

中国广西壮族自治区南宁市西乡塘区大学东路166号

Institution
hospital：

The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Address：

166 Daxue East Road, Xixiangtang District, Nanning, Guangxi, China

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-funded

研究疾病：

地中海贫血  

Target disease：

Thalassemia

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

病例研究 

Study design：

Case study 

研究目的：

该病例强调了关键的经验要点：发热患者必须进行细致的体检，非典型表现可能掩盖常见的热带发热，以及mNGS等先进诊断工具在解开复杂的共感染中的关键作用。报告该病例具有重大的临床价值，因为其阐明了丛林斑疹伤寒在易感人群中引发灾难性溶血事件的可能性，详细说明了管理重叠感染的挑战，并展示了快速病原体鉴定对指导挽救生命的靶向治疗的影响。  

Objectives of Study：

This case highlights critical empirical insights: meticulous physical examinations are essential for patients with fever, as atypical presentations may mask common tropical fevers; and advanced diagnostic tools such as mNGS play a pivotal role in unraveling complex coinfections. The report holds significant clinical value by elucidating the potential for catastrophic hemolytic events caused by jungle typhus in susceptible populations, detailing the challenges of managing superinfections, and demonstrating the impact of rapid pathogen identification on guiding life-saving targeted therapies.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

地中海贫血合并恙虫病

Inclusion criteria

Thalassemia patients complicated by scrub typhus

排除标准：

无

Exclusion criteria：

None

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-04-05 00:00:00至 To 2026-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-06-01 00:00:00 至 To 2026-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

地中海贫血合并恙虫病患者

样本量：

 1

Group：

Thalassemia patients complicated by scrub typhus

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西壮族自治区 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

单位(医院)：

 广西医科大学第二附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

血、尿、生化、免疫学、病原学等所有相关结果

指标类型：

主要指标

Outcome：

Hematological, Urinalysis, Biochemical, Immunological, and Microbiological Outcomes

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

影像学检查：CT

指标类型：

主要指标

Outcome：

Imaging Examination: Computed Tomography

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

B 超结果

指标类型：

主要指标

Outcome：

Ultrasound Results

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

治疗经过：所有采用的治疗方法（药物、手术等）及其效果

指标类型：

主要指标

Outcome：

Treatment Course: All Applied Therapies (Pharmacological, Surgical, etc.) and Their Efficacy

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

随访与结局：治愈

指标类型：

主要指标

Outcome：

Follow-up and Outcome: Cure

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age NA 岁 years
最大 Max age NA 岁 years

性别：

女性

Gender：

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Do not share

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

患者的临床数据均来源于医院电子病历信息系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

All patient clinical data were sourced from the hospital's electronic medical record information system.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-05-27 16:53:05