ChiCTR2600125455 版本V1.0 版本创建时间2026/05/27 10:56:53 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600125455 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-05-27 10:56:37 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-05-27 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

社会认知理论视角下慢性心力衰竭患者习得性无助的潜在剖面分析及护理方案的构建与实施

Public title：

Latent Profile Analysis of Learned Helplessness in Patients with Chronic Heart Failure from the Perspective of Social Cognitive Theory and the Development and Implementation of a Nursing Care Program

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

社会认知理论视角下慢性心力衰竭患者习得性无助的潜在剖面分析及护理方案的构建与实施

Scientific title：

Latent Profile Analysis of Learned Helplessness in Patients with Chronic Heart Failure from the Perspective of Social Cognitive Theory and the Development and Implementation of a Nursing Care Program

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

聂芳 

研究负责人：

聂芳 

Applicant：

Nie Fang 

Study leader：

Nie Fang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 760 8988 0035

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 760 8988 0035

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 295850820@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 295850820@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省中山市石岐区孙文东路2号

研究负责人通讯地址：

广东省中山市石岐区孙文东路2号

Applicant address：

No.2 Sunwen East Road, Zhongshan City, Guangdong, China

Study leader's address：

No.2 Sunwen East Road, Zhongshan City, Guangdong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

中山市人民医院

Applicant's institution：

Zhongshan People's Hospital

研究负责人所在单位：

中山市人民医院

Affiliation of the Leader：

Zhongshan People's Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 K2026-039

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中山市人民医院临床科研与实验动物伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Clinical Research and Experimental Animals of Zhongshan Peoples Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-05-09 00:00:00

伦理委员会联系人：

林贤珊

Contact Name of the ethic committee：

Lin Xianshan

伦理委员会联系地址：

广东省中山市石岐区孙文东路2号

Contact Address of the ethic committee：

No.2 Sunwen East Road, Zhongshan City, Guangdong, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 760 8988 0030

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 13580593828@163.com

研究实施负责（组长）单位：

中山市人民医院

Primary sponsor：

Zhongshan People's Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

广东省中山市石岐区孙文东路2号

Primary sponsor's address：

No.2 Sunwen East Road, Zhongshan City, Guangdong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

中山市人民医院

具体地址：

广东省中山市石岐区孙文东路2号

Institution
hospital：

Zhongshan People’s Hospital

Address：

No.2 Sunwen East Road, Zhongshan City, Guangdong, China

经费或物资来源：

自选课题

Source(s) of funding：

No external funding

研究疾病：

慢性心力衰竭患者心理的习得性无助特征  

Target disease：

Psychological characteristics of learned helplessness in patients with chronic heart failure

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

本研究旨在调查慢性心力衰竭（CHF）患者习得性无助的心理特征，明确其影响因素，从而为后续临床护理干预提供相关指标与参考依据。  

Objectives of Study：

This study aims to investigate the psychological characteristics of learned helplessness in patients with chronic heart failure (CHF), identify its influencing factors, and thereby provide relevant indicators and references for subsequent clinical nursing interventions

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.疾病诊断标准：经临床医师依据《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》或相关国际指南（如ACC/AHA、ESC指南）明确诊断为慢性心力衰竭的患者；
2.年龄范围：年龄 ≥ 18周岁；
3.NYHA心功能分级为Ⅰ-Ⅳ级；
4.沟通与认知能力：意识清醒，无严重视听障碍、严重痴呆或精神疾病，能够理解问卷内容配合完成调查；
5.知情同意：患者充分了解研究目的、过程及权益，并自愿签署知情同意书。

Inclusion criteria

1. Diagnostic criteria for the disease: Patients who have been clearly diagnosed with chronic heart failure by a clinician based on the 2018 Chinese Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Heart Failure or relevant international guidelines (e.g., ACC/AHA, ESC guidelines). 2. Age range: Age >= 18 years old. 3. NYHA functional class I to IV; 4. Communication and cognitive ability: Conscious and alert, without severe visual or hearing impairment, severe dementia, or mental illness; able to understand the questionnaire content and cooperate to complete the survey. 5. Informed consent: The patient fully understands the purpose, procedures, and rights associated with the study, and voluntarily signs the informed cons;

排除标准：

1.存在沟通障碍：存在失语、严重听力障碍或无法用中文有效交流者。

Exclusion criteria：

1.Communication impairment: Presence of aphasia, severe hearing impairment, or inability to communicate effectively in Chinese.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-04-01 00:00:00至 To 2027-03-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-05-27 00:00:00 至 To 2027-03-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 600

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 中山市人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Zhongshan People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

习得性无助得分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Learned helplessness score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

一般自我效能感量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

General Self-Efficacy Scale, GSES

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心衰患者自我护理指数量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

Self-Care of Heart Failure Index, SCHFI

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

领悟社会支持量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

Perceived Social Support Scale, PSSS

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

no share

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据来源于受试者填写的问卷。研究者将信息录入专用的电子病例报告表。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The data were derived from questionnaires completed by the participants and baseline clinical data extracted from their medical records. The researchers entered the information into a dedicated electronic case report form (eCRF).

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-05-27 10:56:37