ChiCTR2600125414 版本V1.0 版本创建时间2026/05/26 17:13:01 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600125414 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-05-26 17:12:54 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-05-26 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

案例+一站多项操作技能培训对护生的护理实践技能操作能力的效果研究

Public title：

A Study on the Effect of Case + One-Stop Multi-Operation Skills Training on the Practical Skills Operation Ability of Nursing Students

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

案例+一站多项操作技能培训对护生的护理实践技能操作能力的效果研究

Scientific title：

A Study on the Effect of Case + One-Stop Multi-Operation Skills Training on the Practical Skills Operation Ability of Nursing Students

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

张彬彬 

研究负责人：

张彬彬 

Applicant：

Zhang Binbin 

Study leader：

Zhang Binbin 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 185 6008 5288

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 185 6008 5288

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 zhangbb@sdu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 zhangbb@sdu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国山东省济南市历下区文化西路107号

研究负责人通讯地址：

中国山东省济南市历下区文化西路107号

Applicant address：

No. 107, Wenhua West Road, Lixia District, Jinan City, Shandong Province, China

Study leader's address：

No. 107, Wenhua West Road, Lixia District, Jinan City, Shandong Province, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

山东大学齐鲁医院

Applicant's institution：

Qilu Hospital of Shandong University

研究负责人所在单位：

山东大学齐鲁医院

Affiliation of the Leader：

Qilu Hospital of Shandong University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 KYLL-202506-063-1

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

山东大学齐鲁医院科研伦理委员会

Name of the ethic committee：

Research Ethics Committee of Qilu Hospital, Shandong University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-10-17 00:00:00

伦理委员会联系人：

陈晓阳

Contact Name of the ethic committee：

Chen Xiaoyang

伦理委员会联系地址：

中国山东省济南市历下区文化西路107号

Contact Address of the ethic committee：

No. 107, Wenhua West Road, Lixia District, Jinan City, Shandong Province, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 531 8216 5409

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

山东大学齐鲁医院

Primary sponsor：

Qilu Hospital of Shandong University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国山东省济南市历下区文化西路107号

Primary sponsor's address：

No. 107, Wenhua West Road, Lixia District, Jinan City, Shandong Province, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

山东省

市(区县)：

德州市

Country：

China

Province：

Shandong Province

City：

Dezhou City

单位(医院)：

山东大学齐鲁医院德州医院

具体地址：

中国山东省德州市德城区尚德六路1号

Institution
hospital：

Shandong University Qilu Hospital Dezhou Hospital

Address：

No. 1, Shangde 6th Road, Decheng District, Dezhou City, Shandong Province, China

经费或物资来源：

山东省卫健医疗管理研究中心

Source(s) of funding：

Shandong Provincial Health and Wellness Medical Management Research Center

研究疾病：

无  

Target disease：

None

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

1. 评价在临床技能培训中心实施案例+一站式多项技能培训对护生临床技能操作水平评价考试的有效性； 2. 探讨临床技能培训中心进行案例+一站式多项技能培训对护生岗位胜任力、批判性思维能力、沟通能力、职业认同感等的影响。  

Objectives of Study：

1. Evaluate the effectiveness of implementing case studies and one-stop multi-skill training in the clinical skills training center for the clinical skills operation level assessment examination of nursing students; 2. To explore the impact of case + one-stop multi-skill training conducted by the clinical skills training center on the job competence, critical thinking ability, communication skills, professional identity, etc. of nursing students.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.高中起点，大专及以上学历 2.首次参加临床实习的全日制护理学生 3.已完成在校期间的护理基础理论课程的学习 4.临床实习时间≥20周 5.知情同意并自愿参与本研究

Inclusion criteria

1. High school diploma or above, college degree or above; 2. Full-time nursing students participating in clinical practice for the first time; 3. Have completed the study of basic nursing theory courses during school years; 4. Clinical internship period is no less than 20 weeks; 5. Informed consent and voluntary participation in this study.

排除标准：

1.中途退学或休学者 2.重大身心疾病患者

Exclusion criteria：

1. Students who drop out or take a leave of absence halfway; 2. Patients with major physical or mental illnesses.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-01-01 00:00:00至 To 2027-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-07-01 00:00:00 至 To 2026-06-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

试验组

样本量：

 52

Group：

Experimental Group

Sample size：

干预措施：

试验组给予护生临床案例+一站式多项技能培训4周，将护生分为4-5人一组进行培训。教学老师参考《新入职护士培训大纲（试行）》中的27项实践技能操作标准，并根据医院护理教学小组制定的临床案例库，引导学生学习临床思维及案例操作。通过制定具体化的模拟临床案例情景，由标准化病人模拟患者患病时的生理心理状况，并提供患者的既往史、现病史、病情变化及医嘱等情景元素，构建一个真实的临床情景案例。护生根据标准化病人的情况，进行针对性的一站多项护理实践操作，并对标准化病人突发的各种情况做出迅速而准确的判断和应对措施。最后由教师引导护生回顾案例，共同探讨最佳护理方案，以培养护生的临床思维模式及护理评判能力。

干预措施代码：

Intervention：

The experimental group was provided with clinical case training and one-stop multi-skill training for nursing students for 4 weeks, and the nursing students were divided into groups of 4 to 5 for training. The teaching staff referred to the 27 practical skills operation standards in the "Training Outline for Newly Recruited Nurses (Trial)" and, based on the clinical case library formulated by the hospital's nursing teaching group, guided the students to learn clinical thinking and case operations. By formulating specific simulation clinical case scenarios, standardized patients simulate the physical and psychological conditions of patients when they are ill, and provide scenario elements such as the patient's past medical history, current medical history, changes in the condition and medical orders, a real clinical scenario case is constructed. Nursing students carry out targeted one-stop and multi-item nursing practice operations based on the conditions of standardized patients, and make prompt and accurate judgments and response measures for various sudden situations of standardized patients. Finally, the teacher guided the nursing students to review the cases and jointly explore the best nursing plans to cultivate their clinical thinking patterns and nursing evaluation abilities.

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 52

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

对照组根据分组（每组4-5人）实施由病房带教老师参考护理操作大纲进行操作培训4周，并结合病房患者的实际案例指导护生。

干预措施代码：

Intervention：

The control group, based on the grouping (4-5 people in each group), received operation training for 4 weeks by the ward teaching teachers referring to the nursing operation outline, and guided the nursing students in combination with the actual cases of patients in the ward.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东省 

市(区县)：

 德州市 

Country：

China

Province：

Shandong Province

City：

Dezhou City

单位(医院)：

 山东大学齐鲁医院德州医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Shandong University Qilu Hospital Dezhou Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

护理实践技能操作考核成绩

指标类型：

主要指标

Outcome：

The assessment results of nursing practical skills operation

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

护生岗位胜任力

指标类型：

次要指标

Outcome：

Job competence of nursing students

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

护生批判性思维

指标类型：

次要指标

Outcome：

Critical thinking of nursing students

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

临床沟通能力

指标类型：

次要指标

Outcome：

Clinical communication ability

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

护生职业认同感

指标类型：

次要指标

Outcome：

Professional identity of nursing students

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

护生职业发展状况

指标类型：

次要指标

Outcome：

The career development status of nursing students

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

简单数字随机化方法

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Simple numerical randomization method

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

本研究与2027年12月30日在ResMan平台（http://www.medresman.org.cn/login.aspx）上共享原始数据。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

This research and clinical trials on December 30, 2027 in ResMan public management platform (http://www.medresman.org.cn/login.aspx) to share the raw data.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

本研究所有数据采用问卷星网页版进行收集，并采用电脑微软Excel软件进行记录、管理与分析。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

All the data in this study were collected using the web version of Wenjuanxing and recorded, managed and analyzed using the Microsoft Excel software on the computer.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-05-26 17:12:54