ChiCTR2600125261 版本V1.0 版本创建时间2026/05/24 17:33:25 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600125261 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-05-24 17:33:01 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-05-24 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

炎症在尿酸与高密度脂蛋白胆固醇比值和心肾综合征关联中的中介作用：来自 NHANES 的见解及外部验证

Public title：

Mediating role of inflammation in the association between the uric acid to high-density lipoprotein cholesterol ratio and cardiorenal syndrome: insights from NHANES and external validation

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

炎症在尿酸与高密度脂蛋白胆固醇比值和心肾综合征关联中的中介作用：来自 NHANES 的见解及外部验证

Scientific title：

Mediating role of inflammation in the association between the uric acid to high-density lipoprotein cholesterol ratio and cardiorenal syndrome: insights from NHANES and external validation

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

陈治奎 

研究负责人：

陈治奎 

Applicant：

Chen Zhuikui  

Study leader：

Chen Zhuikui  

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13858288161

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 574 87018591

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 czk3231@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 czk3231@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

浙江省宁波市鄞州区兴宁路57号

研究负责人通讯地址：

浙江省宁波市鄞州区兴宁路57号

Applicant address：

No.57 Xingning Road, Yinzhou District, Ningbo City, Zhejiang Province, China

Study leader's address：

No.57 Xingning Road, Yinzhou District, Ningbo City, Zhejiang Province, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

宁波市医疗中心李惠利医院

Applicant's institution：

Ningbo Medical Center Lihuili Hospital

研究负责人所在单位：

宁波市医疗中心李惠利医院

Affiliation of the Leader：

Ningbo Medical Centre Lihuili Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 KY2026PJ112

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

宁波市医疗中心李惠利医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Ningbo Medical Center Li Huili Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-02-15 00:00:00

伦理委员会联系人：

章培

Contact Name of the ethic committee：

Zhang Pei

伦理委员会联系地址：

浙江省宁波市鄞州区兴宁路57号

Contact Address of the ethic committee：

No.57 Xingning Road, Yinzhou District, Ningbo City, Zhejiang Province, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 574 87018834

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 542805676@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

宁波市医疗中心李惠利医院

Primary sponsor：

Ningbo Medical Centre Lihuili Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

浙江省宁波市鄞州区兴宁路57号

Primary sponsor's address：

No.57 Xingning Road, Yinzhou District, Ningbo City, Zhejiang Province, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

宁波市医疗中心李惠利医院

具体地址：

浙江省宁波市鄞州区兴宁路57号

Institution
hospital：

Ningbo Medical Centre Lihuili Hospital

Address：

No.57 Xingning Road, Yinzhou District, Ningbo City, Zhejiang Province, China

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

Not applicable

研究疾病：

心肾综合征  

Target disease：

Cardiorenal Syndrome

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

主要目的：探讨UHR与心肾综合征之间的关联，分析炎症反应在UHR-心肾综合征关联的中介作用。 次要目的：探讨UHR作为可干预性危险因素在心肾综合征发生发展中的作用。  

Objectives of Study：

Primary objective: To investigate the association between UHR and Cardiorenal Syndrome (CRS), and to analyze the mediating role of inflammatory response in the UHR-CRS association.Secondary objective: To explore the role of UHR as an intervenable risk factor in the development and progression of CRS.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

2015-2017于宁波市医疗中心李惠利医院就诊的患者；

Inclusion criteria

1.Patients admitted to Ningbo Medical Center Lihuili Hospital between 2015 and 2017.

排除标准：

1.关键数据不完整或不可靠的个体 2.年龄小于20岁；

Exclusion criteria：

1. Individuals with incomplete or unreliable data. 2. Age < 20 years.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-05-20 00:00:00至 To 2026-07-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-05-30 00:00:00 至 To 2026-05-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

心肾综合征组vs非心肾综合征组

样本量：

 24572

Group：

Cardiorenal syndrome group vs non-cardiorenal syndrome group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

 宁波市医疗中心李惠利医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Ningbo Medical Centre Lihuili Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

尿酸与高密度脂蛋白胆固醇比值

指标类型：

主要指标

Outcome：

Uric acid to high-density lipoprotein cholesterol ratio (UHR)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

中性粒细胞淋巴细胞比值

指标类型：

次要指标

Outcome：

NLR (Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心肾综合征

指标类型：

主要指标

Outcome：

Cardiorenal Syndrome（CRS）

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

全身免疫炎症指数

指标类型：

次要指标

Outcome：

systemic immune-inflammation index (SII)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血小板淋巴细胞比值

指标类型：

次要指标

Outcome：

PLR ( Platelet-to-Lymphocyte Ratio)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 20 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

本研究所使用的为患者住院期间的回顾性病历数据，包含可识别个人身份与健康状况的敏感信息。根据《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》及医院患者数据保密管理规定，为保护受试者隐私，本研究所有原始数据将不会对外公开共享，仅在研究团队内部经脱敏处理后用于本项研究目的。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The individual participant data (IPD) for this study will not be shared publicly. The data are retrospective electronic health records containing sensitive personal identifiers. Access is restricted to the authorized research team in accordance with ethical approvals and institutional data protection policies to ensure participant confidentiality.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

本研究数据来源于医院电子病历系统（EHR）。研究者根据纳排标准筛选患者，并将其去标识化信息录入专用的《研究资料登记表》（电子数据库）中，用于后续分析。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Study data were sourced from the hospital EHR. After screening against eligibility criteria, de-identified patient information was entered into a dedicated electronic research data registry (e-CRF) for subsequent analysis.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-05-24 17:33:01