ChiCTR2600125245 版本V1.0 版本创建时间2026/05/22 17:03:46 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600125245 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-05-22 17:03:39 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-05-22 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

冠心病中应激颗粒相关生物标志物(GZMB 和FASLG)表达量横断面研究

Public title：

Identification of differences in the expression levels of two stress-related biomarkers(GZMB FASLG) between patients with coronary heart disease and the normal people

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

冠心病中应激颗粒相关生物标志物的鉴定及表达量横断面研究

Scientific title：

Identification of biomarkers related to stress granule in coronary heart disease: insights from transcriptomics and experimental validation

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

王惠 

研究负责人：

王惠 

Applicant：

Wang Hui 

Study leader：

Wang Hui 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 871 6477 4406

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 871 6477 4406

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 whthczjyykz@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 whthczjyykz@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国云南省昆明市西山区大观路212号

研究负责人通讯地址：

中国云南省昆明市西山区大观路212号

Applicant address：

212 Daguang Road, Xishan District, Kunming, Yunnan, China

Study leader's address：

212 Daguang Road, Xishan District, Kunming, Yunnan, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

中国人民解放军联勤保障部队第九二〇医院

Applicant's institution：

The 920 Hospital of the Joint Support Force of the People's Liberation Army of China

研究负责人所在单位：

中国人民解放军联勤保障部队第九二〇医院

Affiliation of the Leader：

The 920 Hospital of the Joint Support Force of the People's Liberation Army of China

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 伦审2026-057(科)-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中国人民解放军联勤保障部队第九二〇医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

The Ethics Committee of the 920 Hospital of the Joint Support Force of the People's Liberation Army of China

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-05-15 00:00:00

伦理委员会联系人：

吴颖

Contact Name of the ethic committee：

Wu Ying

伦理委员会联系地址：

中国云南省昆明市西山区大观路212号

Contact Address of the ethic committee：

212 Daguang Road, Xishan District, Kunming, Yunnan, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 871 6477 4287

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

中国人民解放军联勤保障部队第九二〇医院

Primary sponsor：

The 920 Hospital of the Joint Support Force of the People's Liberation Army of China

研究实施负责（组长）单位地址：

中国云南省昆明市西山区大观路212号

Primary sponsor's address：

212 Daguang Road, Xishan District, Kunming, Yunnan, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

云南

市(区县)：

Country：

China

Province：

Yunnan

City：

单位(医院)：

中国人民解放军联勤保障部队第九二〇医院

具体地址：

中国云南省昆明市西山区大观路212号

Institution
hospital：

The 920 Hospital of the Joint Support Force of the People's Liberation Army of China

Address：

212 Daguang Road, Xishan District, Kunming, Yunnan, China

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-funded

研究疾病：

冠心病  

Target disease：

The coronary heart disease

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

鉴定出冠心病的应激颗粒实验学指标用以初筛冠心病  

Objectives of Study：

Identify the stress granule experimental indicators for diagnosing coronary heart disease

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1. 年龄60-75岁； 2. 冠脉造影阳性（冠脉造影至少一支>=50%）； 3. 冠脉造影阴性（冠脉造影均＜50%）。

Inclusion criteria

1. Patients aged 60-75 years old; 2. With positive coronary angiography (at least one coronary artery with >=50% stenosis); 3. With negative coronary angiography (all coronary arteries with <50% stenosis).

排除标准：

1. 年龄不在60-75岁范围内的患者； 2. 合并急慢性炎症及风湿免疫等疾病患者； 3. 急性炎症期患者； 4. 长期激素或免疫抑制剂使用史患者。

Exclusion criteria：

1. Patients not between the ages of 60 and 75; 2. Patients with acute and chronic inflammatory diseases, as well as rheumatic and immune-related disorders; 3. Those with a history of long-term use of hormones or immunosuppressants.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-06-01 00:00:00至 To 2027-05-15 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-06-01 00:00:00 至 To 2027-05-15 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

冠心病组

样本量：

 6

Group：

Coronary Heart Disease Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

 none

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 6

Group：

Control Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 云南 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Yunnan

City：

单位(医院)：

 中国人民解放军联勤保障部队第九二〇医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The 920 Hospital of the Joint Support Force of the People's Liberation Army of China

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

颗粒酶B

指标类型：

主要指标

Outcome：

Granzyme B

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Fas配体

指标类型：

主要指标

Outcome：

FASLG

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

保存3月若实验无异常则销毁

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

Keep for three months. If there are no abnormalities in the experiment, destroy it

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 60 岁 years
最大 Max age 75 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

研究结束后半年；国家生物信息中心(https://www.cncb.ac.cn/)

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Six months after the completion of the research; China National Center for Bioinformation (https://www.cncb.ac.cn/)

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据采集主要为人工收集病例相关检验及检查数据及后续实验数据。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data collection primarily involves the manual collection of patient data from relevant tests and examinations, along with subsequent experimental data.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-05-22 17:03:39