ChiCTR2600125130 版本V1.0 版本创建时间2026/05/21 15:37:58 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600125130 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-05-21 15:37:53 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-05-21 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

低出生体重婴儿住院费用的驱动因素分析

Public title：

Analysis of the Driving Factors of Hospitalization Costs for Low Birth Weight Infants

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

低出生体重婴儿住院费用的驱动因素分析

Scientific title：

Analysis of the Driving Factors of Hospitalization Costs for Low Birth Weight Infants

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

李欣 

研究负责人：

陈尚勤 

Applicant：

Li Xin 

Study leader：

Chen Shangqin 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15267755978

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 10 86753123

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 lixin2@wzhealth.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 csq5725@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国浙江省温州市龙湾区温州大道(东段)1111号

研究负责人通讯地址：

中国浙江省温州市龙湾区温州大道(东段)1111号

Applicant address：

1111 Wenzhou Avenue (East Section), Longwan District, Wenzhou, Zhejiang, China

Study leader's address：

1111 Wenzhou Avenue (East Section), Longwan District, Wenzhou, Zhejiang, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

温州医科大学附属第二医院

Applicant's institution：

The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

研究负责人所在单位：

温州医科大学附属第二医院

Affiliation of the Leader：

The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 伦审（2026-k-205-01）

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

温州医科大学附属第二医院 温州医科大学附属育英儿童医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Research Ethics Committee of of the Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University and Yuying Children's Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-04-20 00:00:00

伦理委员会联系人：

陈苑

Contact Name of the ethic committee：

Chen Yuan

伦理委员会联系地址：

中国浙江省温州市龙湾区温州大道（东段）1111号

Contact Address of the ethic committee：

1111 Wenzhou Avenue (East Section), Longwan District, Wenzhou, Zhejiang, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 577 85676879

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 feykjkcy@126.com

研究实施负责（组长）单位：

温州医科大学附属第二医院

Primary sponsor：

The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国浙江省温州市龙湾区温州大道（东段）1111号

Primary sponsor's address：

1111 Wenzhou Avenue (East Section), Longwan District, Wenzhou, Zhejiang, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江

市(区县)：

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

温州医科大学附属第二医院

具体地址：

中国浙江省温州市龙湾区温州大道（东段）1111号

Institution
hospital：

The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Address：

1111 Wenzhou Avenue (East Section), Longwan District, Wenzhou, Zhejiang, China

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-funded

研究疾病：

低出生体重儿  

Target disease：

Low birth weight infants

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

1. 描述低出生体重婴儿的基本人口学特征和临床特征； 2. 分析不同特征（如出生体重、并发症情况等）婴儿的住院费用构成及自付费用水平； 3. 探讨影响住院费用的关键因素，重点关注不同费用水平下各因素的差异效应； 4. 识别导致高额住院费用的主要风险因素，为优化医疗资源配置和医保支付政策提供参考依据。  

Objectives of Study：

1. Describe the basic demographic and clinical characteristics of low birth weight infants; 2. Analyze the composition of hospitalization expenses and the level of out-of-pocket expenses for infants with different characteristics (such as birth weight, complications, etc.); 3. To explore the key factors affecting hospitalization expenses, focusing on the differential effects of each factor under different cost levels; 4. Identify the main risk factors leading to high hospitalization costs, and provide reference for optimizing medical resource allocation and medical insurance payment policy.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1. 出生后28天内入院； 2. 入院时间在预设的研究周期内； 3. 出生体重低于2500克。

Inclusion criteria

1. Admitted within 28 days after birth; 2. Admission date falls within the predefined study period; 3. Birth weight less than 2500 grams.

排除标准：

1. 关键研究变量数据缺失严重者； 2. 病历资料不完整，影响分析者； 3. 异常值。

Exclusion criteria：

1. Subjects with severe missing data for key study variables; 2. Cases with incomplete medical records that may affect analysis; 3. Outliers.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-06-01 00:00:00至 To 2027-06-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-06-01 00:00:00 至 To 2027-06-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 3373

Group：

Observational group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

 温州医科大学附属第二医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

人口学信息（如性别、居住地、医疗保障情况等）和临床特征（如出生体重分级、并发症、治疗措施等）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Demographic information (e.g., sex, residence, medical insurance status) and clinical characteristics (e.g., birth weight classification, complications, treatment measures)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

住院总费用及费用结构

指标类型：

主要指标

Outcome：

Total hospitalization cost and cost structure

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

自付费用

指标类型：

主要指标

Outcome：

Out-of-pocket expenses

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

影响住院费用的关键因素

指标类型：

主要指标

Outcome：

Key factors influencing hospitalization costs

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

高额费用事件

指标类型：

主要指标

Outcome：

High-cost event

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age NA 岁 years
最大 Max age NA 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

如有需要，发邮件询问

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Email us if necessary

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic acquisition and management system

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-05-21 15:37:53