ChiCTR2600125053 版本V1.0 版本创建时间2026/05/20 17:07:07 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600125053 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-05-20 17:06:59 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-05-20 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

血流限制结合FIFA11+热身对男子足球运动员运动表现及生理反应的急性影响：一项随机对照实验

Public title：

The acute effects of blood flow restriction combined with FIFA 11+ warm-up program on the sports performance and physiological response of male football players: A randomized controlled trial

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

血流限制结合FIFA11+热身对男子足球运动员运动表现及生理反应的急性影响

Scientific title：

The acute effects of blood flow restriction combined with FIFA 11+ warm-up on the sports performance and physiological response of male football players

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

杨劲峰 

研究负责人：

杨劲峰 

Applicant：

Jinfeng Yang 

Study leader：

Jinfeng Yang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 158 8369 0066

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 158 8369 0066

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 yangjfrm@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 yangjfrm@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

四川省成都市武侯区体院路2号

研究负责人通讯地址：

四川省成都市武侯区体院路2号

Applicant address：

NO.2, Tiyuan Road, Wuhou District, Chengdu, Sichuan Province

Study leader's address：

NO.2, Tiyuan Road, Wuhou District, Chengdu, Sichuan Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

成都体育学院

Applicant's institution：

Chengdu Sport University

研究负责人所在单位：

成都体育学院

Affiliation of the Leader：

Chengdu Sport University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 成体伦理 2026-160 号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

成都体育学院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Chengdu Sport University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-05-08 00:00:00

伦理委员会联系人：

廖远朋

Contact Name of the ethic committee：

Yuanpeng Liao

伦理委员会联系地址：

四川省成都市武侯区体院路2号

Contact Address of the ethic committee：

NO.2, Tiyuan Road, Wuhou District, Chengdu, Sichuan Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 182 0287 2188

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

成都体育学院

Primary sponsor：

Chengdu Sport University

研究实施负责（组长）单位地址：

四川省成都市武侯区体院路2号

Primary sponsor's address：

NO.2, Tiyuan Road, Wuhou District, Chengdu, Sichuan Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

成都体育学院

具体地址：

四川省成都市武侯区体院路2号

Institution
hospital：

Chengdu Sport University

Address：

NO.2, Tiyuan Road, Wuhou District, Chengdu, Sichuan Province

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-fund

研究疾病：

足球运动员  

Target disease：

Football player

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本研究主要探讨将BFRT应用于FIFA11+过程中，能否利用BFRT的优点进一步提升FIFA11+干预后足球运动员的运动表现并予以单独FIFA11+作为对照。观察受试者爆发力、敏捷性和有氧耐力等运动表现以及肌氧和肌电等生理相关指标的变化情况，证实BFRT作用效果并阐明其影响运动表现的相关机制，寻找更加高效的足球运动员运动表现提高方法，以期为今后BFRT在高水平运动员中的应用提供新的方法和思路。  

Objectives of Study：

This study mainly explores whether applying BFRT during the FIFA 11 program can utilize the advantages of BFRT to further enhance the athletic performance of football players after FIFA 11 intervention, with FIFA 11 alone serving as a control. It observes changes in participants' athletic performance, including explosive power, agility, and aerobic endurance, as well as physiological indicators such as muscle oxygen and electromyography, to verify the effects of BFRT and clarify the mechanisms by which it influences athletic performance, aiming to find more efficient methods to improve football players' performance and to provide new approaches and ideas for the future application of BFRT in high-level athletes.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1. 男性，年龄在18-30周岁之间； 2. 具备中国国家二级及以上足球运动员资质，且目前处于活跃训练状态（近6个月内每周规律进行专项足球训练至少2次）； 3. 身体健康状况良好，无心血管及代谢类疾病（通过PAR-Q体力活动准备问卷筛查）； 4. 签署《受试者知情同意书》并自愿参与。

Inclusion criteria

1. Male, aged 18-30; 2. Possess a Chinese national-level 2 or above football player qualification and currently in active training (regularly engaging in specialized football training at least twice a week for the past 6 months); 3. In good physical health, without cardiovascular or metabolic diseases (screening through the PAR-Q physical activity preparation questionnaire); 4. Sign the "Participant Informed Consent Form" and participate voluntarily.

排除标准：

1. 患有高血压、心血管疾病、凝血功能障碍、深静脉血栓病史或具有血栓形成高危因素者； 2. 大腿近端（BFR加压带绑扎处）存在皮肤破损、未结痂开放性伤口、严重静脉曲张或皮肤感染者； 3. 近6个月内发生过下肢肌肉、韧带、关节等急性运动损伤，或有下肢骨科手术史者； 4. 目前正在接受或近3个月内进行过血流限制训练（BFRT）者； 5. 明确诊断为贫血、患有晕血症，或正在服用可能影响血管内皮功能、血流动力学及肌肉代谢的药物/营养补剂者； 6. 在测试前48小时内参与过高强度剧烈运动、比赛，或测试前出现急性感染（如发热、感冒）者。

Exclusion criteria：

1. Participants with hypertension, cardiovascular disease, coagulation disorders, a history of deep vein thrombosis, or high-risk factors for thrombosis; 2. Participants with skin abrasions, unhealed open wounds, severe varicose veins, or skin infections on the proximal thigh (where the BFR compression band is applied); 3. Participants who have experienced acute sports injuries to the muscles, ligaments, or joints of the lower limbs within the past 6 months, or who have a history of lower limb orthopedic surgery; 4. Participants currently undergoing or who have undergone blood flow restriction training (BFRT) within the past 3 months (this should be excluded to prevent confounding effects from BFR adaptation); 5. Participants with a confirmed diagnosis of anemia, hemophobia, or who are currently taking medications/nutritional supplements that may affect vascular endothelial function, hemodynamics, and muscle metabolism; 6. Participants who have participated in high-intensity strenuous exercise or competition within 48 hours prior to the test, or who have an acute infection (such as fever or a cold) before the test.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-05-25 00:00:00至 To 2026-07-15 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-05-26 00:00:00 至 To 2026-06-13 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

 20

Group：

Control group (CON)

Sample size：

干预措施：

FIFA 11+热身

干预措施代码：

Intervention：

FIFA 11+ warm-up program

Intervention code：

组别：

血流限制组

样本量：

 20

Group：

Blood flow restriction training group (BFRT)

Sample size：

干预措施：

FIFA 11+热身结合血流限制训练

干预措施代码：

Intervention：

FIFA 11+ warm-up program combined with blood flow restriction training

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 成都体育学院 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Chengdu Sport University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

20米冲刺

指标类型：

主要指标

Outcome：

20-meter sprint

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

t灵敏

指标类型：

主要指标

Outcome：

t sensitive

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

伊利诺伊敏捷

指标类型：

主要指标

Outcome：

illinois agility

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

重复冲刺

指标类型：

主要指标

Outcome：

repeated sprint ability

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

均方根振幅值

指标类型：

次要指标

Outcome：

root mean square

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血红蛋白含量

指标类型：

次要指标

Outcome：

hemoglobin content

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 30 岁 years

性别：

男性

Gender：

Male

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

采用随机数余数分组法将受试者者随机分为2，分别为CON组和BFRT组。操作步骤：编写序号：将40名受试者从1到40编写序号。获得随机数字：采用SPSS 29.0软件中自带随机数字生成器功能产生随机数，使每个受试者获取一个随机数字。求余数：随机数除以组数2求余数。分组：按余数分组余数为1分配至CON组，整除则分配至BFRT组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The participants were randomly divided into two groups using the random number remainder grouping method: the CON group and the BFRT group. The procedure was as follows: Numbering: Number the 40 participants from 1 to 40. Obtaining random numbers: Use the built-in random number generator in SPSS 29.0 software to generate random numbers for each subject. Calculating the remainder: Divide the random number by the number of groups (2) and calculate the remainder. Grouping: Grouping by remainder: A remainder of 1 is assigned to the CON group, and a remainder of 1 is assigned to the BFRT group.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

由于不同运动干预方式在训练内容和收缩方式上存在差异，受试者和干预实施人员无法完全实施盲法。本研究采用结局评估者盲法和统计分析者盲法。负责数据采集的评估人员不参与干预实施，也不知晓受试者分组。统计分析前将各组编码为A、B，统计人员在不知晓具体组别含义的情况下完成主要分析。

Blinding：

Because different exercise interventions vary in training content and contraction patterns, complete blinding is not always possible for both participants and intervention administrators. This study employed outcome assessor blinding and statistical analyst blinding. The assessors responsible for data collection did not participate in the intervention implementation and were unaware of the participants' groupings. Before statistical analysis, each group was coded as A and B, and the statisticians completed the primary analysis without knowing the specific meaning of each group.

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

在项目结束后通过ResMan共享，网址为http://www.medresman.org.cn

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Shared via ResMan at http://www.medresman.org.cn after the project ends

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form (CRF)

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-05-20 17:06:59