ChiCTR2600125032 版本V1.0 版本创建时间2026/05/20 14:46:10 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600125032 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-05-20 14:46:05 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-05-20 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

弥漫性大B细胞淋巴瘤患者化疗期营养需求调查： 一项混合方法研究

Public title：

Investigation on Nutritional Requirements of Patients with Diffuse Large B-cell Lymphoma during Chemotherapy: A study on a hybrid approach

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

弥漫性大B细胞淋巴瘤患者化疗期营养需求调查： 一项混合方法研究

Scientific title：

Investigation on Nutritional Requirements of Patients with Diffuse Large B-cell Lymphoma during Chemotherapy: A study on a hybrid approach

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

王青霞 

研究负责人：

王青霞 

Applicant：

Qingxia Wang 

Study leader：

Qingxia Wang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 130 7331 1272

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 130 7331 1272

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1390842750@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 1390842750@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国江苏省常州市天宁区局前街185号

研究负责人通讯地址：

中国江苏省常州市天宁区局前街185号

Applicant address：

185 Jiqian Street, Tianning District, Changzhou, Jiangsu, China

Study leader's address：

185 Jiqian Street, Tianning District, Changzhou, Jiangsu, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

常州市第一人民医院

Applicant's institution：

Changzhou First People's Hospital

研究负责人所在单位：

常州市第一人民医院

Affiliation of the Leader：

Changzhou First People's Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 (2026)科第148号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

常州市第一人民医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of the First People's Hospital of Changzhou

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-05-08 00:00:00

伦理委员会联系人：

余锦川

Contact Name of the ethic committee：

Yu Jinchuan

伦理委员会联系地址：

中国江苏省常州市天宁区局前街185号

Contact Address of the ethic committee：

185 Jiqian Street, Tianning District, Changzhou, Jiangsu, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 519 6887 0965

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

常州市第一人民医院

Primary sponsor：

Changzhou First People's Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

中国江苏省常州市天宁区局前街185号

Primary sponsor's address：

185 Jiqian Street, Tianning District, Changzhou, Jiangsu, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏

市(区县)：

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

常州市第一人民医院

具体地址：

中国江苏省常州市天宁区局前街185号

Institution
hospital：

Changzhou First People's Hospital

Address：

185 Jiqian Street, Tianning District, Changzhou, Jiangsu, China

经费或物资来源：

常州市第一人民医院科研基金

Source(s) of funding：

Research Fund of Changzhou First People's Hospital

研究疾病：

弥漫大B细胞淋巴瘤  

Target disease：

Diffuse large B-cell lymphoma

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

调查DLBCL患者化疗期营养现状，并识别关键的影响因素；探索DLBCL患者化疗期营养困境与支持需求，构建DLBCL患者营养需求旅程地图。  

Objectives of Study：

Investigate the nutritional status of patients with DLBCL during chemotherapy and identify the key influencing factors; To explore the nutritional predicament and support needs of patients with DLBCL during chemotherapy, and to construct a nutritional needs journey map for DLBCL patients.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

(1)病理组织学明确诊断为弥漫大B细胞淋巴瘤患者； (2)接受标准R-CHOP方案化疗； (3)知情同意，知晓病情，自愿加入本研究； (4)患者的临床及病理资料完整可获得。

Inclusion criteria

(1) Patients with a clear histological diagnosis of diffuse large B-cell lymphoma; (2) Receive chemotherapy with the standard R-CHOP regimen; (3) Informed consent, knowing the condition and voluntarily joining this study; (4) The patient's clinical and pathological data are complete and available.

排除标准：

(1)患有其他恶性肿瘤的患者； (2)临床病理及生存资料不全的患者。 (3)存在严重并发症； (4)沟通障碍、脑转移、精神障碍者。

Exclusion criteria：

(1) Patients with other malignant tumors; (2) Patients with incomplete clinicopathological and survival data. (3) There are serious complications; (4) People with communication disorders, brain metastases, and mental disorders.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-05-08 00:00:00至 To 2028-05-08 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-06-01 00:00:00 至 To 2027-05-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

弥漫大B细胞淋巴瘤组

样本量：

 168

Group：

Diffuse large B-cell lymphoma group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

 常州市第一人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Changzhou First People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

患者主观整体评估

指标类型：

主要指标

Outcome：

Patient-Generated Subjective Global Assessment

Type：

Primary indicator

测量时间点：

入院治疗时

测量方法：

便利抽样法

Measure time point of outcome：

Upon admission

Measure method：

Convenience sampling

指标中文名：

决策冲突

指标类型：

主要指标

Outcome：

Decisional Conflict Scale

Type：

Primary indicator

测量时间点：

入院治疗时

测量方法：

便利抽样法

Measure time point of outcome：

Upon admission

Measure method：

Convenience sampling

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

试验结束后 6个月内在 ResMan 网站共享数据

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Share the data on the ResMan website within 6 months after the completion of the experiment

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

使用ResMan在线数据管理平台

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

ResMan online Data management

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-05-20 14:46:05