ChiCTR2600125025 版本V1.0 版本创建时间2026/05/20 14:27:03 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600125025 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-05-20 14:26:57 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-05-20 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

不同人–人工智能协作方式对护士主导出院健康教育的影响

Public title：

Effects of Different Human–AI Collaboration Approaches on Nurse-Led Discharge Education

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

不同人–人工智能协作方式对护士主导出院健康教育的影响

Scientific title：

Effects of Different Human–AI Collaboration Approaches on Nurse-Led Discharge Education

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

张倩倩 

研究负责人：

解文君 

Applicant：

Zhang Qianqian 

Study leader：

Xie Wenjun 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 22 2360 8320

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 22 2360 8320

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 zhangqianqian@ihcams.ac.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 xiewenjun@ihcams.ac.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国天津市和平区南京路288号

研究负责人通讯地址：

中国天津市和平区南京路288号

Applicant address：

288 Nanjing Road, Heping District, Tianjin, China

Study leader's address：

288 Nanjing Road, Heping District, Tianjin, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)

Applicant's institution：

Blood Disease Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences (Institute of Hematology, Chinese Academy of Medical Sciences)

研究负责人所在单位：

中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)

Affiliation of the Leader：

Blood Disease Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences (Institute of Hematology, Chinese Academy of Medical Sciences)

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 QTJC2026005-EC-1

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Review Committee of the Blood Disease Hospital of the Chinese Academy of Medical Sciences (Institute of Hematology, Chinese Academy of Medical Sciences)

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-01-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

岳熠

Contact Name of the ethic committee：

Yue Yi

伦理委员会联系地址：

中国天津市和平区南京路288号

Contact Address of the ethic committee：

288 Nanjing Road, Heping District, Tianjin, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 23909095

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)

Primary sponsor：

Blood Disease Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences (Institute of Hematology, Chinese Academy of Medical Sciences)

研究实施负责（组长）单位地址：

中国天津市和平区南京路288号

Primary sponsor's address：

288 Nanjing Road, Heping District, Tianjin, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

天津

市(区县)：

Country：

China

Province：

Tianjin

City：

单位(医院)：

中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)

具体地址：

中国天津市和平区南京路288号

Institution
hospital：

Blood Disease Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences (Institute of Hematology, Chinese Academy of Medical Sciences)

Address：

288 Nanjing Road, Heping District, Tianjin, China

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-funded

研究疾病：

血液系统疾病  

Target disease：

Hematological diseases

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

比较不同人–人工智能协作方式在护士主导出院健康教育中的应用效果差异  

Objectives of Study：

To compare the effects of different human–AI collaboration approaches in nurse-led discharge education.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1. 具有5年及以上临床经验的注册护士 2. 常规参与住院患者出院教育工作 3. 能够提供知情同意

Inclusion criteria

1. Registered nurses with ≥5 years of clinical experience 2. Routinely involved in inpatient discharge education 3. Able to provide informed consent

排除标准：

1. 曾参与使用同一人工智能系统的先导性或探索性研究 2. 此前具有穿戴式人工智能系统的广泛使用经验 3. 因视觉或身体限制无法使用基于屏幕或穿戴设备的交互界面

Exclusion criteria：

1. Prior participation in pilot or exploratory studies using the same AI system 2. Prior extensive experience with wearable AI systems 3. Inability to use screen- or wearable-based interfaces due to visual or physical limitations

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-05-18 00:00:00至 To 2026-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-05-25 00:00:00 至 To 2026-06-26 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

1组

样本量：

 4

Group：

Group 1

Sample size：

干预措施：

护士独立提供教育。（不使用LLM）

干预措施代码：

Intervention：

Nurses provided education independently without using an LLM.

Intervention code：

组别：

2组

样本量：

 4

Group：

Group 2

Sample size：

干预措施：

护士在屏幕呈现的 LLM 辅助信息支持下提供患者教育

干预措施代码：

Intervention：

Nurses delivered patient education with LLM-assisted information presented on a screen.

Intervention code：

组别：

3组

样本量：

 4

Group：

Group 3

Sample size：

干预措施：

护士在屏幕呈现的 LLM 要点提示支持下提供患者教育

干预措施代码：

Intervention：

Nurses delivered patient education with LLM-generated key-point prompts presented on a screen.

Intervention code：

组别：

4组

样本量：

 4

Group：

Group 4

Sample size：

干预措施：

护士通过AR 设备获取 LLM 辅助信息并提供患者教育

干预措施代码：

Intervention：

Nurses delivered patient education with LLM-assisted information accessed via AR devices.

Intervention code：

组别：

5组

样本量：

 4

Group：

Group 5

Sample size：

干预措施：

护士通过 AR 设备获取 LLM 要点提示并提供患者教育

干预措施代码：

Intervention：

Nurses delivered patient education with LLM-generated key-point prompts accessed via AR devices.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 天津 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Tianjin

City：

单位(医院)：

 中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所) 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Blood Disease Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences (Institute of Hematology, Chinese Academy of Medical Sciences)

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

护士自评负荷

指标类型：

主要指标

Outcome：

NASA Task Load Index

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

言语中断指标

指标类型：

次要指标

Outcome：

Speech Disruption Metrics

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

患者健康教育理解度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Patient Health Education Comprehension

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

护士自我报告工作效率

指标类型：

次要指标

Outcome：

Nurse Self-reported Work Efficiency

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

护士满意度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Nurse Satisfaction

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

护士继续使用意愿

指标类型：

次要指标

Outcome：

Nurse Willingness to Continue Use

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

教育会话时长

指标类型：

次要指标

Outcome：

Session Duration

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

研究人员将在护士层面进行随机分组。随机序列将由不参与干预实施的研究人员使用计算机生成，采用区组随机的方法，按 1:1:1:1:1 的比例将受试者分配至五个研究组。每名护士在 30 天研究期间仅使用其被分配的干预方式。患者将按照常规临床工作流程连续入组，自然嵌套在其指定护士的干预组内。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Nurses will be randomized at the nurse level using a computer-generated randomization sequence prepared by a study team member not involved in intervention delivery. Block randomization will be used to assign participants in a 1:1:1:1:1 ratio to the five study groups. Each nurse will use the assigned intervention exclusively during the 30-day study period. Patients will be consecutively enrolled according to routine clinical workflow and naturally nested within the intervention group of their assigned nurse.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

研究分析人员不知道患者身份及分组信息

Blinding：

Study investigators were blinded to patient identity and grouping information.

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

本研究产生的数据将由标准化培训后的研究人员收集和管理。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The data generated in this study will be collected and managed by researchers who have received standardized training.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-05-20 14:26:57