ChiCTR2600116617 版本V1.1 版本创建时间2026/05/15 17:11:13 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600116617 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-01-13 09:18:51 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-01-13 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

规范化培训对基层医疗机构超声引导神经阻滞技术应用效果的影响：一项自身前后对照研究

Public title：

Impact of Standardized Training on the Application of Ultrasound-Guided Nerve Block Techniques in Primary Healthcare Institutions: A Self-Controlled Before-After Study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

规范化培训对基层医疗机构超声引导神经阻滞技术应用效果的影响：一项自身前后对照研究

Scientific title：

Impact of Standardized Training on the Application of Ultrasound-Guided Nerve Block Techniques in Primary Healthcare Institutions: A Self-Controlled Before-After Study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

刘春 

研究负责人：

刘春 

Applicant：

Liu Chun 

Study leader：

Liu Chun 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13983501060

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 23 58105178

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 147956955@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 147956955@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国重庆市万州区新城路165号

研究负责人通讯地址：

中国重庆市万州区新城路165号

Applicant address：

No. 165 Xincheng Road, Wanzhou District, Chongqing, China

Study leader's address：

No. 165 Xincheng Road, Wanzhou District, Chongqing, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

重庆大学附属三峡医院(重庆三峡中心医院)

Applicant's institution：

Chongqing University Three Gorges Hospital(Chongqing Three Gorges Central Hospital)

研究负责人所在单位：

重庆大学附属三峡医院（重庆三峡中心医院）

Affiliation of the Leader：

Chongqing University Three Gorges Hospital（Chongqing Three Gorges Central Hospital）

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2025年科伦审第（144）号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

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批准本研究的伦理委员会名称：

重庆大学附属三峡医院科学研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Three Gorges Hospital affiliated to Chongqing University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-12-23 00:00:00

伦理委员会联系人：

陈利

Contact Name of the ethic committee：

Chen Li

伦理委员会联系地址：

中国重庆市万州区新城路165号

Contact Address of the ethic committee：

No. 165 Xincheng Road, Wanzhou District, Chongqing, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 23 58103788

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 136176427@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

重庆大学附属三峡医院（重庆三峡中心医院）

Primary sponsor：

Chongqing University Three Gorges Hospital（Chongqing Three Gorges Central Hospital）

研究实施负责（组长）单位地址：

中国重庆市万州区新城路165号

Primary sponsor's address：

No. 165 Xincheng Road, Wanzhou District, Chongqing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

重庆

市(区县)：

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

重庆大学附属三峡医院（重庆三峡中心医院）

具体地址：

中国重庆市万州区新城路165号

Institution
hospital：

Chongqing University Three Gorges Hospital（Chongqing Three Gorges Central Hospital）

Address：

No. 165 Xincheng Road, Wanzhou District, Chongqing, China

经费或物资来源：

重庆市卫生技术推广项目

Source(s) of funding：

Chongqing Health Technology Promotion Project

研究疾病：

需手术干预的腹股沟疝、四肢骨折/关节病变、腹部外科手术（如阑尾炎）的围术期麻醉管理  

Target disease：

Perioperative anesthesia management for surgical conditions: inguinal hernia, extremity fractures/joint pathologies, abdominal surgeries (e.g., appendicitis)

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本研究旨在通过“六阶段递进式培训”体系，提升渝东北地区基层医疗机构麻醉医生对超声引导神经阻滞技术的掌握与应用能力。主要评估该培训模式对医生技术熟练度、操作成功率、并发症率（目标<1%）及操作信心的影响。同时，评估技术推广后对患者术后疼痛评分（VAS）及平均住院日的影响，为基层麻醉技术规范化培训提供效果证据。  

Objectives of Study：

This study aims to enhance the proficiency and application of ultrasound-guided nerve block (UGNB) techniques among anesthesiologists in primary healthcare institutions in Northeast Chongqing through a "six-phase progressive training" system. It primarily evaluates the impact of this training model on physicians’ technical proficiency, procedural success rate, complication rate (target <1%), and operational confidence. Additionally, it assesses the effects on patient outcomes, including postoperative pain scores (VAS) and average length of hospital stay, to provide evidence for the effectiveness of standardized anesthesia training in primary care settings.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1. 所在机构具备便携超声、多参数监护仪； 2. 有执业医师证； 3. 从事临床麻醉>=3年； 4. 自愿签署知情同意书。

Inclusion criteria

1. The institution is equipped with portable ultrasound and multiparameter monitors; 2. Possesses a valid physician license; 3. Has at least 3 years of clinical anesthesia experience; 4. Voluntarily signs the informed consent form.

排除标准：

1. 基线超声解剖识别考核<=60 分； 2. 计划在研究期内离职或进修>=3 个月。

Exclusion criteria：

1. Baseline ultrasound anatomical recognition score <= 60; 2. Plan to leave the study or take a leave of absence >= 3 months.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-03-01 00:00:00至 To 2028-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-03-01 00:00:00 至 To 2027-08-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

试验组(培训组)

样本量：

 20

Group：

Trial (Training) Group

Sample size：

干预措施：

“六阶段递进式”超声引导神经阻滞规范化培训

干预措施代码：

Intervention：

Six-phase Progressive Standardized Training for Ultrasound-Guided Nerve Blocks

Intervention code：

组别：

对照组 (非培训组)

样本量：

 20

Group：

Control (Non-training) Group

Sample size：

干预措施：

常规工作，不接受本项目组织的培训

干预措施代码：

Intervention：

Routine clinical work, no participation in the project-organized training.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

 重庆大学附属三峡医院（重庆三峡中心医院） 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Chongqing University Three Gorges Hospital（Chongqing Three Gorges Central Hospital）

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

超声引导神经阻滞熟练度评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Proficiency score in ultrasound-guided nerve block

Type：

Primary indicator

测量时间点：

培训前、培训后12个月

测量方法：

基于标准化考核试卷（理论+操作）评分及自评

Measure time point of outcome：

Pre-training, 12 months post-training

Measure method：

Scoring and self-assessment based on standardized assessment papers (theory+operation)

指标中文名：

超声引导神经阻滞操作成功率

指标类型：

次要指标

Outcome：

Success rate of ultrasound-guided nerve block

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

操作后30分钟

测量方法：

阻滞后30min感觉运动阻滞完善且无需补救麻醉的例数/总操作例数×100%

Measure time point of outcome：

30 minutes post-procedure

Measure method：

(Number of cases with perfect sensorimotor block and no need for rescue anesthesia at 30min post-block) / (Total number of procedures) ×100%

指标中文名：

并发症发生率

指标类型：

次要指标

Outcome：

Complication rate

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术后24小时内

测量方法：

记录血管误穿、神经损伤、局麻药中毒等不良事件例数/总操作例数×100%

Measure time point of outcome：

Within 24 hours after surgery

Measure method：

Record the number of adverse events such as accidental vascular puncture, nerve injury, and local anesthetic poisoning as a percentage of the total number of operations: (number of adverse events / total number of operations) × 100%.

指标中文名：

麻醉医生操作信心度自评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

Anesthesiologist‘s self-rated confidence score

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

培训前、培训后12个月

测量方法：

使用Likert 5级评分法（1=无信心，5=非常有信心）自评

Measure time point of outcome：

Pre-training, 12 months post-training

Measure method：

Self-rated using a 5-point Likert scale (1=no confidence, 5=very confident)

指标中文名：

患者术后6/12/24h静息VAS疼痛评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

Patient‘s postoperative resting VAS pain score at 6/12/24h

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术后6、12、24小时

测量方法：

视觉模拟评分法（Visual Analogue Scale, 0-10分）

Measure time point of outcome：

6, 12, 24 hours after surgery

Measure method：

Visual Analogue Scale (0-10)

指标中文名：

术后24h阿片类药物用量

指标类型：

次要指标

Outcome：

Opioid consumption (24h)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术后24小时

测量方法：

舒芬太尼、瑞芬太尼等阿片类药物用量

Measure time point of outcome：

24 hours after surgery

Measure method：

Dosage of opioids such as sufentanil and remifentanil

指标中文名：

超声引导神经阻滞开展例数

指标类型：

次要指标

Outcome：

The number of cases of ultrasound-guided nerve block carried out

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

培训前、培训后12个月

测量方法：

统计培训前12个月与培训后12个月内超声引导神经阻滞麻醉开展总例数

Measure time point of outcome：

Pre-training, 12 months post-training

Measure method：

Count the total number of cases of nerve block anesthesia carried out in the 12 months before and 12 months after the training

指标中文名：

超声引导神经阻滞占比

指标类型：

次要指标

Outcome：

Proportion of ultrasound-guided nerve block

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

培训前、培训后12个月

测量方法：

培训前12个月与培训后12个月内超声引导神经阻滞麻醉开展总例数/总麻醉例数×100%

Measure time point of outcome：

Pre-training, 12 months post-training

Measure method：

The total number of cases of ultrasound-guided nerve block anesthesia performed 12 months before and 12 months after the training/the total number of anesthesia cases ×100%

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 20 岁 years
最大 Max age 65 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由主要研究者（刘春）或指定统计人员使用计算机随机数字生成器（如SPSS软件）产生随机序列。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The random sequence will be generated by the principal investigator (Liu Chun) or a designated statistician using a computerized random number generator (e.g., SPSS software).

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

1 信息数据获取来源：?《技术推广前/后调查表》、考核试卷。? 2信息数据录入途径：双人独立录入 3信息数据存储载体、途径：项目组专用加密电脑 4?由数据管理人员进行核查。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

1. Sources of information and data: "Pre- / Post-Technology Promotion Survey Forms", examination papers. 2. Data entry approach for information: Independent entry by two individuals.3. Information data storage medium and method: Project team's dedicated encrypted computer. 4. Verified by data management personnel.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-01-13 09:18:38