ChiCTR2600124537 版本V1.0 版本创建时间2026/05/13 16:27:08 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600124537 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-05-13 16:27:03 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-05-13 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

基于神经反馈的视觉认知力增强技术

Public title：

Neurofeedback-based visual cognitive enhancement technology

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于神经反馈的视觉认知力增强技术

Scientific title：

Neurofeedback-based visual cognitive enhancement technology

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

王露 

研究负责人：

李小俚 

Applicant：

Wang Lu 

Study leader：

Li Xiaoli 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 10 5880 2032

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 10 5880 2032

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 wanglu3626@gmail.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 xiaoli@bnu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市新街口外大街19号

研究负责人通讯地址：

北京市新街口外大街19号

Applicant address：

No. 19, Xinjiekouwai Street, Beijing

Study leader's address：

No. 19, Xinjiekouwai Street, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

北京师范大学

Applicant's institution：

Beijing Normal University

研究负责人所在单位：

北京师范大学

Affiliation of the Leader：

Beijing Normal University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 IRB_A_0009_2019001

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

北京师范大学认知神经科学与学习国家重点实验室人类被试研究伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

The Human Subject Research Ethics Review Committee of the State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning, Beijing Normal University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2019-01-10 00:00:00

伦理委员会联系人：

邓小湘

Contact Name of the ethic committee：

Deng Xiaoxiang

伦理委员会联系地址：

北京市新街口外大街19号

Contact Address of the ethic committee：

No. 19, Xinjiekouwai Street, Beijing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 10 5880 6154

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

北京师范大学

Primary sponsor：

Beijing Normal University

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市新街口外大街19号

Primary sponsor's address：

No. 19, Xinjiekouwai Street, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

北京师范大学

具体地址：

北京市新街口外大街19号

Institution
hospital：

Beijing Normal University

Address：

No. 19, Xinjiekouwai Street, Beijing

经费或物资来源：

国家国防科技工业局

Source(s) of funding：

State Administration of Science. Technology and Industry for National Defense

研究疾病：

无  

Target disease：

None

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

研究以脑电图为基础的神经反馈训练是否能改善健康成人的视觉感知表现以及调控皮层振荡活动。  

Objectives of Study：

To investigate whether EEG-based neurofeedback training targeting gamma and gamma–beta oscillations can improve visual perceptual performance and modulate cortical oscillatory activity in healthy adults.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.18-28岁的健康成年人； 2.视力或矫正视力正常； 3.右利手； 4.无神经或精神疾病史。

Inclusion criteria

1. Healthy adults aged 18 to 28; 2. Normal vision or corrected vision; 3. Right-handed; 4. No history of neurological or mental disorders.

排除标准：

目前使用的精神药物,有癫痫或脑损伤史

Exclusion criteria：

Current use of psychoactive medication,history of epilepsy or brain injury

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2019-01-22 00:00:00至 To 2021-11-26 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2019-11-10 00:00:00 至 To 2021-06-19 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Gamma神经反馈组

样本量：

 16

Group：

Gamma neurofeedback training group

Sample size：

干预措施：

参与者接受针对顶枕区域gamma(30-45 Hz) 节律的视觉神经反馈调控。

干预措施代码：

Intervention：

Participants received visual neurofeedback targeting parieto-occipital (PO) gamma(30-45 Hz) rhythms

Intervention code：

组别：

Gamma-beta神经反馈组

样本量：

 14

Group：

Gamma-beta neurofeedback training group

Sample size：

干预措施：

参与者同时接受针对顶枕gamma（30-45Hz）和中央区beta波段（13-30 Hz）的视觉神经反馈调控。

干预措施代码：

Intervention：

Participants received visual neurofeedback simultaneously targeting both parieto-occipital gamma(30–45 Hz) and central beta(13–30 Hz) rhythms.

Intervention code：

组别：

控制组

样本量：

 14

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

参与者接受随机选择4 ~ 48hz范围内的中央脑区进行调节。

干预措施代码：

Intervention：

Participants received central visual neurofeedback within the range of 4 to 48 Hz.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京市 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 北京师范大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Beijing Normal University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

行为表现

指标类型：

主要指标

Outcome：

Behavioral performance

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

脑电振荡活动

指标类型：

主要指标

Outcome：

EEG oscillatory activity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 使用后保存  

说明

Fate of sample：

Preservation after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 28 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

随机序列由一名未参与数据采集的研究人员使用计算机随机数生成器（Excel RAND函数）生成，被试根据生成的随机序列被分配至不同的实验组

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The randomization sequence was generated by a researcher not involved in data collection using a computer-based random number generator (Excel RAND function), participants were randomly assigned to different experimental groups.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

单盲，对研究参与者设盲

Blinding：

Single-blind, with the participants in the study remaining unaware of the situation

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

研究结束后半年内，通过ResMan(www.medresman.org.cn)方式共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Within six months after the completion of the research, the results will be shared via the ResMan platform (www.medresman.org.cn)

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

EDC

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-05-13 16:27:03