ChiCTR2600124532 版本V1.0 版本创建时间2026/05/13 16:13:33 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600124532 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-05-13 16:13:13 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-05-13 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

空气污染与气象因素对心脑血管疾病的影响：一项基于真实世界数据的多中心回顾性研究

Public title：

Impact of Air Pollution and Meteorological Factors on Cardiovascular and Cerebrovascular Diseases: A Multicenter Retrospective Real-World Study

注册题目简写：

APMF-CVD

English Acronym：

APMF-CVD Study

研究课题的正式科学名称：

空气污染与气象因素对心脑血管疾病的影响：一项基于真实世界数据的多中心回顾性研究

Scientific title：

Impact of Air Pollution and Meteorological Factors on Cardiovascular and Cerebrovascular Diseases: A Multicenter Retrospective Real-World Study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

郑在勇 

研究负责人：

郑在勇 

Applicant：

Zaiyong Zheng 

Study leader：

Zaiyong Zheng 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 158 9245 6233

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 158 9245 6233

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 z986100078@outlook.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 z986100078@outlook.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

四川省攀枝花市东区攀枝花大道中段益康街34号

研究负责人通讯地址：

四川省攀枝花市东区攀枝花大道中段益康街34号

Applicant address：

No. 34 Yikang Street, Middle Section of Panzhihua Avenue, Dong District, Panzhihua, Sichuan, China

Study leader's address：

No. 34 Yikang Street, Middle Section of Panzhihua Avenue, Dong District, Panzhihua, Sichuan, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

攀枝花市中心医院

Applicant's institution：

Panzhihua Central Hospital

研究负责人所在单位：

攀枝花市中心医院

Affiliation of the Leader：

Panzhihua Central Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 攀科伦审第[2026-002]号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

攀枝花市中心医院科研伦理委员会

Name of the ethic committee：

Panzhihua Central Hospital Research Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-01-14 00:00:00

伦理委员会联系人：

田芸芸

Contact Name of the ethic committee：

Yunyun Tian

伦理委员会联系地址：

四川省攀枝花市东区攀枝花大道中段益康街34号

Contact Address of the ethic committee：

No. 34 Yikang Street, Middle Section of Panzhihua Avenue,Dong District, Panzhihua, Sichuan, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 180 9630 5403

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

攀枝花市中心医院

Primary sponsor：

Panzhihua Central Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

四川省攀枝花市东区攀枝花大道中段益康街34号

Primary sponsor's address：

No. 34 Yikang Street, Middle Section of Panzhihua Avenue,Dong District, Panzhihua, Sichuan, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

攀枝花市中心医院

具体地址：

四川省攀枝花市东区攀枝花大道中段益康街34号

Institution
hospital：

Panzhihua Central Hospital

Address：

No. 34 Yikang Street, Middle Section of Panzhihua Avenue,Dong District, Panzhihua, Sichuan, China

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

None

研究疾病：

心脑血管疾病  

Target disease：

Cardiovascular and Cerebrovascular Diseases

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

本课题拟利用川渝地区多家市级医院的历年住院电子病历数据，结合国家气象站和环保监测站以及卫星遥感反演的大气污染/气象数据，定量分析不同污染和气象暴露水平与循环系统疾病住院人次之间的关联强度与规律。重点关注以下科研问题： ? 滞后效应：评估空气污染物和气象因素对心血管事件的急性效应是否存在滞后影响（lag效应），以及滞后效应的持续时间和非线性暴露-反应关系（例如考虑lag0~7天、lag0~14天的累积效应）。 ? 季节性差异：比较污染物和气象因素在不同季节对循环系统疾病住院的影响是否存在显著差异，探讨冬季和夏季等极端气候时期的效应强度变化。 ? 人群易感性：通过人群分层分析，考察老年人、不同性别、以及有基础疾病（如高血压、糖尿病等）患者是否对环境暴露更为敏感，从而确定易感亚人群。 ? 空间异质性：结合多中心数据，比较不同城市、区域之间空气污染暴露水平与心血管事件风险关系的差异，探讨地理和社会经济因素对污染健康效应的调节作用。  

Objectives of Study：

This project aims to utilize historical inpatient electronic medical record (EMR) data from multiple municipal hospitals in the Sichuan–Chongqing region, integrated with data from national meteorological stations, environmental monitoring stations, and satellite remote-sensing–derived air pollution and meteorological datasets. The objective is to quantitatively analyze the strength and patterns of associations between different levels of air pollution and meteorological exposures and hospital admissions for circulatory system diseases. The study will focus on the following key scientific questions: ? Lag effects: To evaluate whether air pollutants and meteorological factors exert delayed (lag) acute effects on cardiovascular events, and to characterize the duration of these lag effects and potential nonlinear exposure–response relationships (e.g., cumulative effects over lag 0–7 days and lag 0–14 days). ? Seasonal differences: To compare whether the effects of pollutants and meteorological factors on hospital admissions for circulatory diseases differ significantly across seasons, with particular attention to variations in effect magnitude during extreme climate periods such as winter and summer. ? Population susceptibility: Through stratified analyses, to investigate whether older adults, different sexes, and patients with underlying diseases (e.g., hypertension, diabetes) are more sensitive to environmental exposures, thereby identifying vulnerable subpopulations. ? Spatial heterogeneity: By integrating multicenter data, to compare differences in the relationships between air pollution exposure levels and cardiovascular event risk across different cities and regions, and to explore the modifying roles of geographic and socioeconomic factors on pollution-related health effects.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

2015年1月1日至2025年12月31日因心脑血管疾病住院的患者。

Inclusion criteria

Patients hospitalized for cardiovascular and cerebrovascular diseases between January 1, 2015 and December 31, 2025.

排除标准：

家庭住址信息缺失或无法精确到区/县的病例； 关键变量（性别、年龄、主要诊断）缺失且无法补全者

Exclusion criteria：

Cases with missing residential address information or addresses that cannot be accurately assigned to the district/county level; Cases with missing key variables (sex, age, or primary diagnosis) that cannot be completed or imputed.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-03-01 00:00:00至 To 2028-01-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-03-01 00:00:00 至 To 2028-01-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 100000

Group：

Trial group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 攀枝花市中心医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Panzhihua Central Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 绵阳市第三人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The Third People’s Hospital of Mianyang

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 泸州市人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Luzhou People’s Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 阆中市人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Langzhong People’s Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 西昌市人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Xichang People’s Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 绵阳四〇四医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Mianyang 404 Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 川北医学院附属医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 首都医科大学附属北京安贞医院南充医院（南充市中心医院） 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Nanchong Hospital (Nanchong Central Hospital)

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 西南医科大学附属医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Affiliated Hospital of Southwest Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 达州市中心医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Dazhou Central Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 绵阳市中心医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Mianyang Central Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 凉山彝族自治州第一人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The First People’s Hospital of Liangshan Yi Autonomous Prefecture

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 德阳市人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Deyang People’s Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

每日心脑血管疾病住院总人数

指标类型：

主要指标

Outcome：

Daily hospital admissions for cardiovascular and cerebrovascular diseases

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

基于各参与中心住院电子病历系统，按出院主要诊断（ICD-10：I00–I99）筛选心脑血管疾病住院病例，统计每日住院人次。

Measure time point of outcome：

Measure method：

Daily counts of hospital admissions for cardiovascular and cerebrovascular diseases were obtained from electronic medical records of participating hospitals, identified by primary discharge diagnoses (ICD-10 codes I00–I99).

指标中文名：

分疾病亚型的每日住院总人数

指标类型：

次要指标

Outcome：

Daily hospital admissions by disease subtype

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

基于各参与中心住院电子病历系统记录计算

Measure time point of outcome：

Measure method：

Calculations based on inpatient electronic medical record system records of each participating center

指标中文名：

住院总天数

指标类型：

附加指标

Outcome：

Total Days of Hospitalization

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

基于各参与中心住院电子病历系统记录计算

Measure time point of outcome：

Measure method：

Calculations based on inpatient electronic medical record system records of each participating center

指标中文名：

住院费用

指标类型：

附加指标

Outcome：

Hospitalization expenses

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 90 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

本研究使用多中心回顾性住院电子病历数据，涉及受试者隐私和数据安全，原始数据不公开共享。符合条件的研究者在合理学术目的下，可在研究完成后通过联系通讯作者提出数据使用申请，经研究团队及相关伦理委员会审核批准后，在签署数据使用协议的前提下获取脱敏后的研究数据。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The raw data of this study contain sensitive patient information and will not be publicly available. De-identified data may be made available upon reasonable request to the corresponding investigator, subject to approval by the study team and relevant ethics committees, and after signing a data use agreement.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

本研究的数据采集和管理由病例记录表（Case Record Form, CRF）和电子数据采集与管理系统（Electronic Data Capture, EDC）两部分组成。 各参与中心依据统一的数据提取标准操作流程（SOP），从本单位住院电子病历系统中提取研究所需信息，并填写标准化的电子病例记录表（CRF）。CRF内容包括人口学信息、诊断信息、住院情况及结局指标等。 所有CRF数据在各参与中心完成脱敏处理后，通过加密的电子文件方式安全传输至牵头单位，由牵头单位建立集中式电子数据管理系统（基于文件的EDC），用于数据存储、整理、核查、版本管理和质量控制。 牵头单位负责统一的数据管理和统计分析，各参与中心仅可访问本中心数据或经授权的汇总数据，以确保数据安全和研究质量。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data collection and management consist of Case Record Forms (CRFs) and an electronic data capture (EDC) system. Standardized electronic CRFs are used at each participating center to extract required information from hospital electronic medical records. After de-identification, CRF files are securely transferred to the leading center, where a centralized file-based EDC system is established for data storage, quality control, and analysis.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-05-13 16:13:13