ChiCTR2600124498 版本V1.0 版本创建时间2026/05/13 11:06:57 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600124498 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-05-13 11:06:50 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-05-13 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于计时器与色标管理的优化路径在内镜麻醉复苏室护理实践中的应用研究

Public title：

Optimized Path Incorporating Timer and Color Code in the Nursing Practice for Endoscopic Anesthesia Resuscitation

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于计时器与色标管理的优化路径在内镜麻醉复苏室护理实践中的应用研究

Scientific title：

Optimized Path Incorporating Timer and Color Code in the Nursing Practice for Endoscopic Anesthesia Resuscitation

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

刘朋 

研究负责人：

刘朋 

Applicant：

Peng Liu 

Study leader：

Peng Liu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 20 87341665

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 20 87341665

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 liupeng1@sysucc.org.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 liupeng1@sysucc.org.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省广州市越秀区东风东路651号

研究负责人通讯地址：

广东省广州市越秀区东风东路651号

Applicant address：

No. 651 Dongfeng East Road, Yuexiu District, Guangzhou City, Guangdong Province

Study leader's address：

No. 651 Dongfeng East Road, Yuexiu District, Guangzhou City, Guangdong Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

中山大学肿瘤防治中心

Applicant's institution：

Sun Yat-sen University Cancer Center

研究负责人所在单位：

中山大学肿瘤防治中心

Affiliation of the Leader：

Sun Yat-sen University Cancer Center

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 B2026-073-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中山大学肿瘤防治中心伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Cancer Prevention and Treatment Center of Sun Yat-sen University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-02-05 00:00:00

伦理委员会联系人：

潘旭芝

Contact Name of the ethic committee：

Xuzhi Pan

伦理委员会联系地址：

广东省广州市越秀区东风东路651号

Contact Address of the ethic committee：

No. 651 Dongfeng East Road, Yuexiu District, Guangzhou City, Guangdong Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 20 87343009

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 panxzh@sysucc.org.cn

研究实施负责（组长）单位：

中山大学肿瘤防治中心

Primary sponsor：

Sun Yat-sen University Cancer Center

研究实施负责（组长）单位地址：

广东省广州市越秀区东风东路651号

Primary sponsor's address：

No. 651 Dongfeng East Road, Yuexiu District, Guangzhou City, Guangdong Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

中山大学肿瘤防治中心

具体地址：

广东省广州市越秀区东风东路651号

Institution
hospital：

Sun Yat-sen University Cancer Center

Address：

No. 651 Dongfeng East Road, Yuexiu District, Guangzhou City, Guangdong Province

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

Self-selected topic (self-funded)

研究疾病：

无  

Target disease：

None

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

通过比较新型管理方法与常规管理方法的实施，在核心对比目的、流程优化目的、安全提升目的、体验改善目标四个维度的差异，探究新型管理方法对于提高无痛内镜诊疗麻醉复苏护理质量、优化护理流程的潜在作用。  

Objectives of Study：

By comparing the implementation of the novel management approach with conventional methods across four key dimensions—core comparative objectives, process optimization goals, safety enhancement targets, and experience improvement aims—this study explores the potential role of the new management approach in improving the quality of anesthesia recovery care for painless endoscopic procedures and optimizing nursing workflows.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.年龄 >=18 岁，性别不限。 2.行内镜检查者。 3.心肺功能可，血常规及出凝血时间正常，能耐受麻醉者； 能够理解试验目的，自愿参加并签署知情同意书。

Inclusion criteria

1. Age >= 18 years old, gender not limited. 2. Patients undergoing endoscopic examination. 3. Normal heart and lung function, normal blood routine and coagulation time, able to tolerate anesthesia; able to understand the purpose of the trial, voluntarily participate and sign the informed consent form.

排除标准：

1.因各种原因无法耐受内镜检查及静脉麻醉者。
2.研究者判断其依从性差，不愿接受内镜检查者。

Exclusion criteria：

1.Patients who are unable to tolerate endoscopic procedures and intravenous anesthesia for various reasons.
2.Researchers judge that the subjects have poor compliance and are unwilling to undergo endoscopic examinations.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-05-06 00:00:00至 To 2027-04-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-05-14 00:00:00 至 To 2027-04-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

A组

样本量：

 141

Group：

Group A

Sample size：

干预措施：

新型管理方法

干预措施代码：

Intervention：

New management methods

Intervention code：

组别：

B组

样本量：

 141

Group：

Group B

Sample size：

干预措施：

常规管理方法

干预措施代码：

Intervention：

Conventional management methods

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 中山大学肿瘤防治中心 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Sun Yat-sen University Cancer Center

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

护理响应对比

指标类型：

主要指标

Outcome：

Nursing response comparison

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

焦虑评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

Anxiety score

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

复苏效率对比

指标类型：

主要指标

Outcome：

Comparison of post-anesthesia recovery efficiency

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

不良反应对比

指标类型：

主要指标

Outcome：

Adverse Reactions

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由研究者使用中央随机化系统产生

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The random allocation plan will be assigned by the central randomization system of the center. When any center has eligible subjects who agree to participate in the trial, opening the central randomization system will automatically assign the inspection plan, determine the group of the subjects, and the subjects will receive the corresponding treatment measures. Subjects who withdraw from the trial in advance will not be replaced.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

单盲，对研究参与者设盲

Blinding：

Single-blind, with the participants of the study remaining unaware of the situation

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF;EDC

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF;EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-05-13 11:06:50