ChiCTR2600124286 版本V1.0 版本创建时间2026/05/09 16:52:13 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600124286 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-05-09 16:51:44 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-05-09 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

一项全膝关节置换术中应用软组织张力测量仪的研究

Public title：

A study on the application of a soft tissue tension measurement device in total knee arthroplasty

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

一项全膝关节置换术中应用软组织张力测量仪的研究

Scientific title：

A study on the application of a soft tissue tension measurement device in total knee arthroplasty

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

苏浩浩 

研究负责人：

李慧武 

Applicant：

Su Haohao 

Study leader：

Li Huiwu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 178 6520 0731

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 131 2264 9860

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 798835550@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 huiwu1223@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

 无

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国山东省济宁市任城区健康路6号济宁市第一人民医院

研究负责人通讯地址：

中国上海市黄浦区制造局路639号

Applicant address：

Jining No. 1 People’s Hospital, No. 6 Jiankang Road, Rencheng District, Jining City, Shandong Province, China

Study leader's address：

No. 639, Zhizaoju Road, Huangpu District, Shanghai, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 272000

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 272000

申请人所在单位：

济宁市第一人民医院

Applicant's institution：

Jining No. 1 People’s Hospital

研究负责人所在单位：

上海交通大学附属第九人民医院

Affiliation of the Leader：

Shanghai Ninth People’s Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 SH9H-2025-T436-2

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

上海交通大学医学院附属第九人民医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Shanghai Ninth People’s Hospital Medical Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-11-19 00:00:00

伦理委员会联系人：

张峻

Contact Name of the ethic committee：

Zhang Jun

伦理委员会联系地址：

中国上海市黄浦区制造局路639号

Contact Address of the ethic committee：

No. 639, Zhizaoju Road, Huangpu District, Shanghai, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 21 2327 1699

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

上海交通大学附属第九人民医院

Primary sponsor：

Shanghai Ninth People’s Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

研究实施负责（组长）单位地址：

中国上海市黄浦区制造局路639号

Primary sponsor's address：

No. 639, Zhizaoju Road, Huangpu District, Shanghai, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海市

市(区县)：

黄浦区

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

Huangpu District

单位(医院)：

上海交通大学附属第九人民医院

具体地址：

中国上海市黄浦区制造局路639号

Institution
hospital：

Shanghai Ninth People’s Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Address：

No. 639, Zhizaoju Road, Huangpu District, Shanghai, China

经费或物资来源：

企业资助与自筹相结合

Source(s) of funding：

Corporate funding and self-financing

研究疾病：

膝骨关节炎（终末期）  

Target disease：

Knee Osteoarthritis (End-stage)

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

通过压力传感器探究膝关节置换手术内外侧间隙最佳差值及张力，并评估何种差值和张力下患者获得最佳主观客观膝关节功能康复  

Objectives of Study：

Investigating the Optimal Medial and Lateral Gap Difference and Tension in Total Knee Arthroplasty Using Pressure Sensors, and Evaluating Which Gap Difference and Tension Yield the Best Subjective and Objective Functional Outcomes for Patients

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.诊断原发性骨关节炎需进行初次全膝关节置换手术患者（年龄＞50且≤80岁）； 2.经临床及实验室检查判定，无严重手术禁忌证者； 3.同意采用膝关节软组织张力测量仪评估软组织平衡的患者； 4.依从性良好，愿意并且能够按要求进行随访观察和签署知情同意书者；

Inclusion criteria

1. Patients diagnosed with primary osteoarthritis scheduled to undergo primary total knee arthroplasty (aged >50 and ≤80 years); 2. No major contraindications to surgery as determined by clinical and laboratory examinations; 3. Patients who agree to undergo soft tissue balance assessment using a soft tissue tension measurement device; 4. Patients with good compliance who are willing and able to undergo follow-up as required and to sign the informed consent form;

排除标准：

1.活动性膝关节感染或全身感染者； 2.非原发性骨关节炎行初次全膝关节置换患者，如类风湿性关节炎、结核性关节炎、创伤性关节炎等； 3.经临床及实验室检查判定，心肺功能无法耐受手术者； 4.精神疾病患者无法配合治疗者； 5.哺乳期、妊娠期妇女； 6.依从性差，无法配合完成关键时间随访观察者； 7.于任何理由，研究人员认为该研究参与者不可能完成本研究。

Exclusion criteria：

1. Patients with active knee infection or systemic infection; 2. Patients undergoing primary total knee arthroplasty for conditions other than primary osteoarthritis, such as rheumatoid arthritis, tuberculous arthritis, post-traumatic arthritis, etc.; 3. Patients deemed unable to tolerate surgery due to cardiopulmonary insufficiency based on clinical and laboratory evaluations; 4. Patients with mental disorders who are unable to cooperate with treatment; 5. Women who are breastfeeding or pregnant; 6. Patients with poor compliance who are unable to complete follow-up assessments at key time points; 7. Patients deemed by the investigators to be unable to complete the study for any reason.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-08-01 00:00:00至 To 2028-07-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-08-13 00:00:00 至 To 2026-07-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

试验组

样本量：

 24

Group：

Intervention group

Sample size：

干预措施：

术者可实时获取压力数据并据此进行软组织平衡调整

干预措施代码：

Intervention：

The surgeon can obtain pressure data in real time and adjust soft tissue balance accordingly.

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 24

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

术者无法获取压力数据，仅依据传统经验完成手术

干预措施代码：

Intervention：

The surgeon was unable to obtain pressure data and relied solely on traditional experience to complete the surgery

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

 上海交通大学附属第九人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Shanghai Ninth People’s Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Level of the institution：

Grade 3, Class A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

美国膝关节协会评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Knee Society Score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

术前、术后3个月、术后6个月

测量方法：

问卷

Measure time point of outcome：

Preoperative, 3 months postoperative, 6 months postoperative

Measure method：

questionnaire

指标中文名：

西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术前、术后3个月、术后6个月

测量方法：

问卷

Measure time point of outcome：

Preoperative, 3 months postoperative, 6 months postoperative

Measure method：

questionnaire

指标中文名：

欧洲五维健康量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

EuroQol 5-Dimension

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术前、术后3个月、术后6个月

测量方法：

问卷

Measure time point of outcome：

Preoperative, 3 months postoperative, 6 months postoperative

Measure method：

questionnaire

指标中文名：

视觉模拟评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

Visual Analogue Scale

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术前、术后3天、术后3周、术后6周、术后3个月、术后6个月

测量方法：

问卷

Measure time point of outcome：

Preoperative, 3 days postoperative, 3 weeks postoperative, 6 weeks postoperative, 3 months postoperative, 6 months postoperative

Measure method：

questionnaire

指标中文名：

步态分析

指标类型：

次要指标

Outcome：

Gait analysis

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术后6个月

测量方法：

Measure time point of outcome：

6 months postoperatively

Measure method：

指标中文名：

年龄

指标类型：

附加指标

Outcome：

age

Type：

Additional indicator

测量时间点：

术前

测量方法：

Measure time point of outcome：

preoperative

Measure method：

指标中文名：

性别

指标类型：

附加指标

Outcome：

gender

Type：

Additional indicator

测量时间点：

术前

测量方法：

Measure time point of outcome：

preoperative

Measure method：

指标中文名：

身高

指标类型：

附加指标

Outcome：

height

Type：

Additional indicator

测量时间点：

术前

测量方法：

Measure time point of outcome：

preoperative

Measure method：

指标中文名：

体重

指标类型：

附加指标

Outcome：

weight

Type：

Additional indicator

测量时间点：

术前

测量方法：

Measure time point of outcome：

preoperative

Measure method：

指标中文名：

身体质量指数

指标类型：

附加指标

Outcome：

body mass index

Type：

Additional indicator

测量时间点：

术前

测量方法：

Measure time point of outcome：

preoperative

Measure method：

指标中文名：

大腿围

指标类型：

次要指标

Outcome：

thigh circumference

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术前、术后3天

测量方法：

Measure time point of outcome：

Preoperative and 3 days postoperative

Measure method：

指标中文名：

小腿围

指标类型：

次要指标

Outcome：

calf circumference

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术前、术后3天

测量方法：

Measure time point of outcome：

Preoperative and 3 days postoperative

Measure method：

指标中文名：

关节周径

指标类型：

次要指标

Outcome：

joint circumference

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术前、术后3天

测量方法：

Measure time point of outcome：

Preoperative and 3 days postoperative

Measure method：

指标中文名：

皮温

指标类型：

次要指标

Outcome：

skin temperature

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术前、术后3天

测量方法：

Measure time point of outcome：

Preoperative and 3 days postoperative

Measure method：

指标中文名：

屈曲活动度

指标类型：

次要指标

Outcome：

flexion range of motion

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术前、术后3天

测量方法：

Measure time point of outcome：

Preoperative and 3 days postoperative

Measure method：

指标中文名：

伸直活动度

指标类型：

次要指标

Outcome：

extension range of motion

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术前、术后3天

测量方法：

Measure time point of outcome：

Preoperative and 3 days postoperative

Measure method：

指标中文名：

白细胞

指标类型：

次要指标

Outcome：

white blood cells

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术前、术后3天

测量方法：

Measure time point of outcome：

Preoperative and 3 days postoperative

Measure method：

指标中文名：

血红蛋白

指标类型：

次要指标

Outcome：

hemoglobin

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术前、术后3天

测量方法：

Measure time point of outcome：

Preoperative and 3 days postoperative

Measure method：

指标中文名：

c-反应蛋白

指标类型：

次要指标

Outcome：

C-reactive protein

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术前、术后3天

测量方法：

Measure time point of outcome：

Preoperative and 3 days postoperative

Measure method：

指标中文名：

红细胞沉降率

指标类型：

次要指标

Outcome：

erythrocyte sedimentation rate

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术前、术后3天

测量方法：

Measure time point of outcome：

Preoperative and 3 days postoperative

Measure method：

指标中文名：

髋-膝-踝角

指标类型：

次要指标

Outcome：

hip-knee-ankle angle

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术前、术后3天

测量方法：

Measure time point of outcome：

Preoperative and 3 days postoperative

Measure method：

指标中文名：

股骨远端外侧角

指标类型：

次要指标

Outcome：

lateral distal femoral angle

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术前、术后3天

测量方法：

Measure time point of outcome：

Preoperative and 3 days postoperative

Measure method：

指标中文名：

胫骨近端内侧角

指标类型：

次要指标

Outcome：

medial proximal tibial angle

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术前、术后3天

测量方法：

Measure time point of outcome：

Preoperative and 3 days postoperative

Measure method：

指标中文名：

止血带使用时间

指标类型：

次要指标

Outcome：

Tourniquet application time

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术中

测量方法：

Measure time point of outcome：

During surgery

Measure method：

指标中文名：

手术时长

指标类型：

次要指标

Outcome：

duration of surgery

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术中

测量方法：

Measure time point of outcome：

During surgery

Measure method：

指标中文名：

术中调整情况

指标类型：

次要指标

Outcome：

intraoperative adjustments

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术中

测量方法：

Measure time point of outcome：

During surgery

Measure method：

指标中文名：

压力感受器测量时间

指标类型：

次要指标

Outcome：

baroreceptor pad measurement time

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术中

测量方法：

Measure time point of outcome：

During surgery

Measure method：

指标中文名：

术中压力感受器测量值

指标类型：

次要指标

Outcome：

Intraoperative baroreceptor measurements

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术中

测量方法：

Measure time point of outcome：

During surgery

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 50 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

试验采用分层区组随机，分层因素为性别。由独立研究人员按照先后顺序拆封信封，并详细记录拆开人及拆开时间，根据随机结果分配到两组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

A stratified block randomization method was used, with gender as the stratification factor. The randomization allocation codes were generated by a biostatistician using SAS 9.4 software on a computer. Allocation concealment was achieved using opaque sealed envelopes. Eligible participants were assigned a randomization number in sequence. An independent researcher opened the envelopes in order, recorded the person who opened the envelope and the time of opening, and assigned the participants to the two groups according to the randomization result.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

本研究采用严谨的盲法设计以控制偏倚： 1. 研究参与者盲：所有入组患者对自身分组情况不知情。他们被告知将接受一项涉及新型传感器评估的手术，但均不清楚评估结果是否被用于术中调整。两组采用完全相同的手术切口、术后包扎、镇痛及康复方案，确保了患者盲法的有效性。 2. 术者初始盲法与Sham程序：为控制术者操作可能带来的偏倚，我们引入了创新的“盲法外科医生”流程。在手术开始前及关键操作步骤中，外科医生对患者的分组信息不知情。 术中，由一名不参与手术和评估的独立研究协调员控制压力传感器显示界面。对于对照组患者，协调员屏蔽真实数据并向术者提供标准化虚假反馈；对于试验组患者，则显示真实数据。该Sham程序确保了两组手术体验的唯一区别在于“术者是否获得了真实反馈”，而非其他非特异性因素。 3. 结局评估者盲：所有负责术后随访、数据收集（包括量表评分、体格检查、影像学评估）的研究人员对患者的分组信息完全不知情。他们不参与手术过程，且被要求不得询问或猜测患者的分组。此举确保了主要和次要结局评估的客观性，有效控制了评估偏倚。 4. 数据分析者盲：在最终数据库锁定后，生物统计师将使用编码后的分组数据进行统计分析，直至生成统计报告初稿后方才揭晓代码对应关系，确保了分析过程的客观性。

Blinding：

This study employs a rigorous blinding design to control bias: Participant Blinding: All enrolled patients are unaware of their group assignment. They are informed that they will undergo a surgery involving a novel sensor-based assessment but are not told whether the assessment results will be used for intraoperative adjustment. Both groups receive identical surgical incisions, postoperative dressings, analgesic protocols, and rehabilitation regimens, ensuring the validity of participant blinding. Surgeon Initial Blinding and Sham Procedure: To control for potential bias introduced by the surgeon’s actions, an innovative "blinded surgeon" process was implemented. Prior to the start of surgery and during key operative steps, the surgeon is unaware of the patient’s group assignment. During the procedure, an independent study coordinator who is not involved in the surgery or assessment controls the display interface of the pressure sensor. For patients in the control group, the coordinator shields the real data and provides standardized sham feedback to the surgeon; for patients in the experimental group, the real data are displayed. This sham procedure ensures that the only difference in the surgical experience between the two groups is whether the surgeon received real feedback, eliminating non-specific factors. Outcome Assessor Blinding: All researchers responsible for postoperative follow-up and data collection (including scale scores, physical examinations, and imaging assessments) are completely unaware of the patient’s group assignment. They are not involved in the surgical procedure and are instructed not to inquire or speculate about the patient’s group allocation. This ensures the objectivity of primary and secondary outcome assessments and effectively controls assessment bias. Data Analyst Blinding: After the final database is locked, the biostatistician conducts statistical analysis using coded group data. The code is not revealed until the initial draft of the statistical report is generated, ensuring the objectivity of the analytical process.

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

日期：2026年7月31日；方式：电子邮件

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Date: July 31, 2026; Method: Email

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

本研究的数据采集和管理包括病例报告表（Case Report Form, CRF）和电子数据采集系统（Electronic Data Capture, EDC）两部分。 CRF用于记录受试者在研究过程中的各项研究数据，包括一般资料、既往病史、体格检查结果、实验室检查结果、影像学资料、术中观察与测量数据、围手术期资料以及术后各随访时间点的评价指标等。所有研究数据均应由经培训合格的研究人员按照研究方案要求及时、真实、准确、完整地填写。任何数据修改均须保留原始记录，并注明修改原因、修改日期及修改人，以保证研究数据的真实性和可追溯性。 EDC系统用于研究数据的电子化录入、存储、核查、管理和导出。本研究拟采用符合临床研究数据管理要求的电子数据采集平台进行数据管理，如ResMan系统。研究人员应根据CRF内容及时将相关数据录入EDC系统。EDC系统应具备权限分级管理、逻辑核查、数据追踪、修改留痕、数据备份及安全存储等功能，以保障研究数据的完整性、准确性和安全性。 为保证研究数据质量，本研究将建立统一的数据管理和质量控制流程。研究开始前，对所有参与研究的人员进行统一培训，明确数据填写、录入、核查及管理要求。研究实施过程中，将定期对CRF与EDC数据进行核对，对缺失值、异常值及逻辑错误进行质疑和核查，必要时由研究者予以更正和确认。数据库锁定前，应完成数据清理、质疑解决和质量审核；数据库锁定后，未经规定程序不得擅自修改数据。 本研究将严格保护受试者隐私和个人信息安全。所有受试者资料均采用唯一编码进行标识，研究数据库中不直接录入受试者姓名、身份证号、联系方式等可直接识别个人身份的信息。受试者身份信息与研究数据将分别保存，并由专人管理。除研究者、申办方授权人员、伦理委员会及监管部门因研究质量控制、审查或监管需要外，其他任何无关人员不得查阅研究资料。 所有研究资料，包括纸质CRF、知情同意书、原始记录及电子数据库等，将按照国家相关法律法规、伦理规范及本单位档案管理要求妥善保存，在研究结束后保存至规定年限，以备核查、审计和统计分析使用。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The data collection and management in this study encompassed two components: the Case Report Form (CRF) and the Electronic Data Capture (EDC) system. The Clinical Record Form (CRF) is used to record various research data of the subjects during the study process, including general information, past medical history, physical examination results, laboratory test results, imaging data, intraoperative observation and measurement data, perioperative data, and evaluation indicators at various postoperative follow-up time points. All research data should be filled in by trained and qualified researchers in a timely, truthful, accurate, and complete manner according to the requirements of the research protocol. Any data modification must retain the original record, and indicate the reason for modification, modification date, and modifier, to ensure the authenticity and traceability of the research data. The EDC system is used for the electronic entry, storage, verification, management, and export of research data. This study intends to use an electronic data collection platform that meets the requirements of clinical research data management, such as the ResMan system. Researchers should promptly enter relevant data into the EDC system based on the content of the CRF. The EDC system should have functions such as permission level management, logical verification, data tracking, modification tracking, data backup, and secure storage to ensure the integrity, accuracy, and security of research data. To ensure the quality of research data, this study will establish a unified data management and quality control process. Before the study begins, all participants will undergo unified training to clarify the requirements for data filling, entry, verification, and management. During the implementation of the study, regular checks will be conducted on the Clinical Record Forms (CRF) and Electronic Data Capture (EDC) data, and missing values, outliers, and logical errors will be questioned and verified. If necessary, corrections and confirmations will be made by the researchers. Before the database is locked, data cleaning, resolution of questions, and quality review should be completed; after the database is locked, data should not be modified without following the prescribed procedures. This study will strictly protect the privacy and personal information security of the subjects. All subject data are identified using unique codes, and information that can directly identify individuals, such as the subjects' names, ID numbers, and contact information, will not be directly entered into the research database. The subjects' identity information and research data will be stored separately and managed by designated personnel. Except for researchers, authorized personnel of the sponsor, ethics committee, and regulatory authorities due to research quality control, review, or regulatory needs, no other unrelated personnel are allowed to access the research materials. All research materials, including paper CRFs, informed consent forms, original records, and electronic databases, will be properly stored in accordance with relevant national laws and regulations, ethical norms, and the archival management requirements of our institution. After the study is completed, they will be retained for the prescribed period for verification, audit, and statistical analysis.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-05-09 16:51:44